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Étude d'innocuité et pharmacocinétique du BIBF 1120 chez des patients japonais atteints de FPI

15 décembre 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Une étude en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo (au sein d'un groupe de doses) pour évaluer l'innocuité et la pharmacocinétique de plusieurs doses croissantes de BIBF 1120 à 50 mg bid (14 jours), 100 mg bid (14 jours) et 150 mg bid (28 jours) p.o., en plus des soins médicaux standard avec stratification selon l'utilisation de pirfénidone, chez des patients japonais atteints de fibrose pulmonaire idiopathique.

Étudier l'innocuité du BIBF 1120 chez des patients japonais atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF), avec et sans traitement de fond par la pirfénidone.

Évaluer la pharmacocinétique du BIBF 1120 chez des patients japonais, avec et sans traitement de fond par la pirfénidone.

Évaluer la pharmacocinétique de la pirfénidone chez des patients japonais, seule et en association avec un traitement au BIBF 1120.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Bunkyo-ku,Tokyo, Japon
        • 1199.31.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japon
        • 1199.31.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Himeji, Hyogo, Japon
        • 1199.31.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Japon
        • 1199.31.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Japon
        • 1199.31.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seto, Aichi, Japon
        • 1199.31.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke,Tochigi, Japon
        • 1199.31.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japon
        • 1199.31.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) selon les directives de l'American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS)
  2. Capacité vitale forcée (FVC) 50-90%
  3. Capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) 30-79%
  4. Pour les patients sous pirfénidone, à dose constante depuis au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  1. Aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT) > 1,5 x limite supérieure de la plage normale (LSN) lors du dépistage.
  2. Bilirubine > 1,5 x LSN au dépistage.
  3. Obstruction pertinente des voies respiratoires (c.-à-d. pré-bronchodilatateur FEV1/FVC < 0,7) lors de la sélection.
  4. Supplémentation continue en oxygène.
  5. Infection active lors du dépistage ou de la randomisation.

  6. Être traité avec l'un des médicaments concomitants suivants.

    • Médicament corticoïde oral à dose instable
    • kétoconazole ou atazanavir
  7. Les patients qui devraient subir une transplantation pulmonaire, dont la maladie se détériore rapidement ou dont l'espérance de vie est inférieure à 3 mois après le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BIBF 1120 50 mg
Faible dose pour la cohorte 1
Médicament: BIBF 1120
50 mg, 100 mg, 150 mg BID seront utilisés pour les cohortes 1, 2 et 3 respectivement
Expérimental: BIBF 1120 100 mg
Dose moyenne pour la cohorte 2
Médicament: BIBF 1120
50 mg, 100 mg, 150 mg BID seront utilisés pour les cohortes 1, 2 et 3 respectivement
Expérimental: BIBF 1120 150 mg
Dose élevée pour la cohorte 3
Médicament: BIBF 1120
50 mg, 100 mg, 150 mg BID seront utilisés pour les cohortes 1, 2 et 3 respectivement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo pour la cohorte 1,2,3
Médicament: Placebo
Placebo BID pour la cohorte 1,2,3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables liés au médicament
Délai: après la première prise de médicament jusqu'à 28 jours après la dernière administration du traitement, jusqu'à 60 jours
Le nombre de patients présentant des événements indésirables liés au médicament stratifiés en fonction de l'utilisation de la pirfénidone dans chaque groupe
après la première prise de médicament jusqu'à 28 jours après la dernière administration du traitement, jusqu'à 60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ASCτ,ss après plusieurs doses de BIBF 1120 sans pirfénidone
Délai: pré-dose, puis 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après la dose du matin les jours 14 à 17 (BIBF 1120 50 mg et 100 mg) ou aux jours 28 à 31 (BIBF 1120 150 mg)

L'ASCτ,ss a été calculée comme l'aire sous la courbe concentration-temps du profil concentration-temps de l'analyte dans le plasma à l'état d'équilibre sur un intervalle de dosage uniforme τ après plusieurs doses de BIBF 1120 sans pirfénidone dans le laps de temps mentionné.

Calendrier détaillé de la mesure des résultats :

Dans les groupes dosés à 50 mg et 100 mg :

BIBF 1120 :

jours 14 (-1, +3) à 17 à la Visite 5 : À la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après la dose du matin

Dans le groupe de dose de 150 mg :

BIBF 1120 :

jours 28 (-1, +3) à 31 à la Visite 5 : À la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après la dose du matin
pré-dose, puis 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après la dose du matin les jours 14 à 17 (BIBF 1120 50 mg et 100 mg) ou aux jours 28 à 31 (BIBF 1120 150 mg)
Cmax,ss après plusieurs doses de BIBF 1120 sans pirfénidone
Délai: pré-dose, puis 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après la dose du matin les jours 14 à 17 (BIBF 1120 50 mg et 100 mg) ou aux jours 28 à 31 (BIBF 1120 150 mg)

La concentration maximale mesurée de l'analyte dans le plasma à l'état d'équilibre a été identifiée à partir de mesures obtenues à plusieurs moments sur un intervalle de dosage uniforme τ après plusieurs doses de BIBF 1120 sans pirfénidone.

Calendrier détaillé de la mesure des résultats :

Dans les groupes dosés à 50 mg et 100 mg :

BIBF 1120 :

jours 14 (-1, +3) à 17 à la Visite 5 : À la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après la dose du matin

Dans le groupe de dose de 150 mg :

BIBF 1120 :

jours 28 (-1, +3) à 31 à la Visite 5 : À la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après la dose du matin
pré-dose, puis 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après la dose du matin les jours 14 à 17 (BIBF 1120 50 mg et 100 mg) ou aux jours 28 à 31 (BIBF 1120 150 mg)
ASCτ,ss après plusieurs doses de BIBF 1120 avec pirfénidone
Délai: pré-dose, puis 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après la dose du matin les jours 14 à 17 (BIBF 1120 50 mg et 100 mg) ou aux jours 28 à 31 (BIBF 1120 150 mg)

L'ASCτ,ss a été calculée comme l'aire sous la courbe concentration-temps du profil concentration-temps de l'analyte dans le plasma à l'état d'équilibre sur un intervalle de dosage uniforme τ après plusieurs doses de BIBF 1120 avec de la pirfénidone dans le laps de temps mentionné.

Calendrier détaillé de la mesure des résultats :

Dans les groupes dosés à 50 mg et 100 mg :

BIBF 1120 :

jours 14 (-1, +3) à 17 à la Visite 5 : À la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après la dose du matin

Dans le groupe de dose de 150 mg :

BIBF 1120 :

jours 28 (-1, +3) à 31 à la Visite 5 : À la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après la dose du matin
pré-dose, puis 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après la dose du matin les jours 14 à 17 (BIBF 1120 50 mg et 100 mg) ou aux jours 28 à 31 (BIBF 1120 150 mg)
Cmax,ss après plusieurs doses de BIBF 1120 avec pirfénidone
Délai: pré-dose, puis 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après la dose du matin les jours 14 à 17 (BIBF 1120 50 mg et 100 mg) ou aux jours 28 à 31 (BIBF 1120 150 mg)

La concentration maximale mesurée de l'analyte dans le plasma à l'état d'équilibre a été identifiée à partir de mesures obtenues à plusieurs moments sur un intervalle de dosage uniforme τ après plusieurs doses de BIBF 1120 avec de la pirfénidone

Calendrier détaillé de la mesure des résultats :

Dans les groupes dosés à 50 mg et 100 mg :

BIBF 1120 :

jours 14 (-1, +3) à 17 à la Visite 5 : À la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après la dose du matin

Dans le groupe de dose de 150 mg :

BIBF 1120 :

jours 28 (-1, +3) à 31 à la Visite 5 : À la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après la dose du matin
pré-dose, puis 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h après la dose du matin les jours 14 à 17 (BIBF 1120 50 mg et 100 mg) ou aux jours 28 à 31 (BIBF 1120 150 mg)
ASC0-4,ss après plusieurs doses de pirfénidone 600 mg sans BIBF 1120 (après le petit-déjeuner)
Délai: Jour -1 lors de la visite 1 : à la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h après la dose du matin et la pré-dose après la dose du déjeuner
L'ASC0-4,ss a été calculée comme l'aire sous la courbe du profil concentration-temps de l'analyte dans le plasma à l'état d'équilibre sur l'intervalle de temps de 0 à 4 heures après plusieurs doses de pirfénidone 600 mg sans BIBF 1120 (après le petit déjeuner) dans le délai mentionné.
Jour -1 lors de la visite 1 : à la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h après la dose du matin et la pré-dose après la dose du déjeuner
Cmax,ss après plusieurs doses de pirfénidone 600 mg sans BIBF 1120 (après le petit-déjeuner)
Délai: Jour -1 lors de la visite 1 : à la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h après la dose du matin et la pré-dose après la dose du déjeuner
La concentration maximale mesurée de l'analyte dans le plasma à l'état d'équilibre a été identifiée à partir de mesures obtenues à plusieurs moments après plusieurs doses de pirfénidone 600 mg sans BIBF 1120 (après le petit-déjeuner)
Jour -1 lors de la visite 1 : à la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h après la dose du matin et la pré-dose après la dose du déjeuner
ASC0-4,ss après plusieurs doses de pirfénidone 600 mg avec BIBF 1120 (après le petit-déjeuner)
Délai: Jour 14 à la visite 5 (BIBF 1120 50 mg et 100 mg) et jour 28 (visite 7) (BIBF 1120 150 mg) : à la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h après la dose du matin et la pré-dose après le déjeuner dose
L'ASC0-4,ss a été calculée comme l'aire sous la courbe concentration-temps du profil concentration-temps de l'analyte dans le plasma à l'état d'équilibre sur l'intervalle de temps de 0 à 4 heures après plusieurs doses de pirfénidone 600 mg avec BIBF 1120 ( après le petit-déjeuner) dans les délais mentionnés.
Jour 14 à la visite 5 (BIBF 1120 50 mg et 100 mg) et jour 28 (visite 7) (BIBF 1120 150 mg) : à la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h après la dose du matin et la pré-dose après le déjeuner dose
Cmax,ss après plusieurs doses de pirfénidone 600 mg avec BIBF 1120 (après le petit-déjeuner)
Délai: Jour 14 à la visite 5 (BIBF 1120 50 mg et 100 mg) et jour 28 (visite 7) (BIBF 1120 150 mg) : à la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h après la dose du matin et la pré-dose après le déjeuner dose
La concentration maximale mesurée de l'analyte dans le plasma à l'état d'équilibre a été identifiée à partir de mesures obtenues à plusieurs moments après plusieurs doses de pirfénidone 600 mg avec BIBF 1120 (après le petit-déjeuner)
Jour 14 à la visite 5 (BIBF 1120 50 mg et 100 mg) et jour 28 (visite 7) (BIBF 1120 150 mg) : à la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h après la dose du matin et la pré-dose après le déjeuner dose
AUC0-8,ss après plusieurs doses de pirfénidone 600 mg sans BIBF 1120 (après le déjeuner)
Délai: Jour -1 à la visite 1 : à la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h après la dose du déjeuner
L'ASC0-8,ss a été calculée comme l'aire sous la courbe concentration-temps du profil concentration-temps de l'analyte dans le plasma à l'état d'équilibre sur l'intervalle de temps de 0 à 8 heures après plusieurs doses de pirfénidone 600 mg sans BIBF 1120 ( après le déjeuner) dans les délais mentionnés.
Jour -1 à la visite 1 : à la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h après la dose du déjeuner
Cmax,ss après plusieurs doses de pirfénidone 600 mg sans BIBF 1120 (après le déjeuner)
Délai: Jour -1 à la visite 1 : à la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h après la dose du déjeuner
La concentration maximale mesurée de l'analyte dans le plasma à l'état d'équilibre a été identifiée à partir de mesures obtenues à plusieurs moments après plusieurs doses de Pirfénidone 600 mg Sans BIBF 1120 (après le déjeuner)
Jour -1 à la visite 1 : à la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h après la dose du déjeuner
ASC0-8,ss après plusieurs doses de pirfénidone 600 mg avec BIBF 1120 (après le déjeuner)
Délai: Jour 14 à la visite 5 (BIBF 1120 50 mg et 100 mg) et jour 28 (visite 7) (BIBF 1120 150 mg) : à la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h dose après le déjeuner
L'ASC0-8,ss a été calculée comme l'aire sous la courbe concentration-temps du profil concentration-temps de l'analyte dans le plasma à l'état d'équilibre sur l'intervalle de temps de 0 à 8 heures après plusieurs doses de pirfénidone 600 mg avec BIBF 1120 ( après le déjeuner) dans les délais mentionnés.
Jour 14 à la visite 5 (BIBF 1120 50 mg et 100 mg) et jour 28 (visite 7) (BIBF 1120 150 mg) : à la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h dose après le déjeuner
Cmax,ss après plusieurs doses de pirfénidone 600 mg avec BIBF 1120 (après le déjeuner)
Délai: Jour 14 à la visite 5 (BIBF 1120 50 mg et 100 mg) et jour 28 (visite 7) (BIBF 1120 150 mg) : à la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h dose après le déjeuner
La concentration maximale mesurée de l'analyte dans le plasma à l'état d'équilibre a été identifiée à partir de mesures obtenues à plusieurs moments après plusieurs doses de pirfénidone 600 mg avec BIBF 1120 (après le déjeuner)
Jour 14 à la visite 5 (BIBF 1120 50 mg et 100 mg) et jour 28 (visite 7) (BIBF 1120 150 mg) : à la pré-dose et 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h dose après le déjeuner
Retrait en raison d'un événement indésirable
Délai: après la première prise de médicament jusqu'à 28 jours après la dernière administration du traitement, jusqu'à 60 jours
Nombre de patients ayant interrompu prématurément le traitement à l'essai en raison d'un événement indésirable.
après la première prise de médicament jusqu'à 28 jours après la dernière administration du traitement, jusqu'à 60 jours
Anomalies cliniquement pertinentes dans les paramètres de laboratoire - Pas de fond de pirfénidone
Délai: après la première prise de médicament jusqu'à 28 jours après la dernière administration du traitement, jusqu'à 60 jours
Nombre de patients présentant des anomalies cliniquement pertinentes dans les paramètres de laboratoire signalés comme événements indésirables - Aucun antécédent de pirfénidone
après la première prise de médicament jusqu'à 28 jours après la dernière administration du traitement, jusqu'à 60 jours
Anomalies cliniquement pertinentes dans les paramètres de laboratoire - avec fond de pirfénidone
Délai: après la première prise de médicament jusqu'à 28 jours après la dernière administration du traitement, jusqu'à 60 jours
Nombre de patients présentant des anomalies cliniquement pertinentes dans les paramètres de laboratoire signalés comme événements indésirables - Avec des antécédents de pirfénidone
après la première prise de médicament jusqu'à 28 jours après la dernière administration du traitement, jusqu'à 60 jours
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique (PAS) et de la pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: ligne de base et jour 35
Changement par rapport au départ de la pression artérielle systolique (PAS) et de la pression artérielle diastolique (PAD) au jour 35. Seuls les résultats du bras placebo et du bras nintedanib 150 mg ont été rapportés pour ce critère d'évaluation car le nintedanib 150 mg est la dose cible.
ligne de base et jour 35
Changement de la fréquence du pouls par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base et jour 35
Changement par rapport à la ligne de base du pouls au jour 35. Seuls les résultats du bras placebo et du bras nintedanib 150 mg ont été rapportés pour ce critère d'évaluation car le nintedanib 150 mg est la dose cible.
ligne de base et jour 35
Mesure de la fonction pulmonaire : capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLco)
Délai: ligne de base et jour 35
Changement de la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLco) de la ligne de base au jour 35. Seuls les résultats du bras placebo et du bras nintedanib 150 mg ont été rapportés pour ce critère d'évaluation car le nintedanib 150 mg est la dose cible.
ligne de base et jour 35
Mesure de la fonction pulmonaire : capacité de diffusion du monoxyde de carbone Pourcentage de la valeur prévue (% DLco)
Délai: ligne de base et jour 35
Changement de la capacité de diffusion du monoxyde de carbone en pourcentage de la valeur prévue (% DLco) de la ligne de base au jour 35. Seuls les résultats du bras placebo et du bras nintedanib 150 mg ont été rapportés pour ce critère d'évaluation car le nintedanib 150 mg est la dose cible.
ligne de base et jour 35
Mesure de la fonction pulmonaire : Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: ligne de base et jour 35
Changement du volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) de la ligne de base au jour 35. Seuls les résultats du bras placebo et du bras nintedanib 150 mg ont été rapportés pour ce critère d'évaluation car le nintedanib 150 mg est la dose cible.
ligne de base et jour 35
Mesure de la fonction pulmonaire : capacité vitale forcée (CVF)
Délai: ligne de base et jour 35
Changement de la capacité vitale forcée (CVF) de la ligne de base au jour 35. Seuls les résultats du bras placebo et du bras nintedanib 150 mg ont été rapportés pour ce critère d'évaluation car le nintedanib 150 mg est la dose cible.
ligne de base et jour 35
Mesure de la fonction pulmonaire : Pourcentage de capacité vitale forcée par rapport à la prévision (% CVF)
Délai: ligne de base et jour 35
Changement du pourcentage de capacité vitale forcée par rapport à la prévision (%FVC) de la ligne de base au jour 35. Seuls les résultats du bras placebo et du bras nintedanib 150 mg ont été rapportés pour ce critère d'évaluation car le nintedanib 150 mg est la dose cible.
ligne de base et jour 35

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2010

Première publication (Estimation)

3 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1199.31

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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