- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01136174
Sikkerhet og PK-studie av BIBF 1120 hos japanske pasienter med IPF
En dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert (innenfor en dosegruppe) studie for å evaluere sikkerhet og farmakokinetikk av flere økende doser av BIBF 1120 ved 50 mg bud (14 dager), 100 mg bud (14 dager) og 150 mg bud (28 dager) p.o., på toppen av standard medisinsk behandling med stratifisering i henhold til Pirfenidon-bruk, hos japanske pasienter med idiopatisk lungefibrose.
For å undersøke sikkerheten til BIBF 1120 hos japanske pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), med og uten pirfenidon bakgrunnsbehandling.
For å vurdere farmakokinetikken til BIBF 1120 hos japanske pasienter, med og uten pirfenidon bakgrunnsbehandling.
For å vurdere farmakokinetikken til pirfenidon hos japanske pasienter, alene og i kombinasjon med BIBF 1120-behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bunkyo-ku,Tokyo, Japan
- 1199.31.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan
- 1199.31.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Himeji, Hyogo, Japan
- 1199.31.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nagoya, Aichi, Japan
- 1199.31.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sakai, Osaka, Japan
- 1199.31.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seto, Aichi, Japan
- 1199.31.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Shimotsuke,Tochigi, Japan
- 1199.31.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japan
- 1199.31.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av idiopatisk lungefibrose (IPF) i henhold til American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) retningslinjer
- Forsert vitalkapasitet (FVC) 50–90 %
- Diffuserende kapasitet for karbonmonoksid (DLCO) 30-79 %
- For pasienter på pirfenidon, har vært på en jevn dose i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALAT) > 1,5 x øvre normalgrense (ULN) ved screening.
- Bilirubin > 1,5 x ULN ved screening.
- Relevant luftveisobstruksjon (dvs. pre-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7) ved screening.
- Kontinuerlig oksygentilskudd.
- Aktiv infeksjon ved screening eller randomisering.
Blir behandlet med noen av følgende samtidige medisiner.
- Oral kortikosteroidmedisin ved ustabil dose
- ketokonazol eller atazanavir
- Pasienter som forventes å gå videre til lungetransplantasjon, har raskt forverret sykdom eller har en forventet levealder mindre enn 3 måneder fra screening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: BIBF 1120 50 mg
Lav dose for kohort 1
|
50 mg, 100 mg, 150 mg to ganger daglig vil bli brukt for henholdsvis kohort 1, 2 og 3
|
Eksperimentell: BIBF 1120 100 mg
Mellomdose for kohort 2
|
50 mg, 100 mg, 150 mg to ganger daglig vil bli brukt for henholdsvis kohort 1, 2 og 3
|
Eksperimentell: BIBF 1120 150 mg
Høy dose for kohort 3
|
50 mg, 100 mg, 150 mg to ganger daglig vil bli brukt for henholdsvis kohort 1, 2 og 3
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo for kohort 1,2,3
|
Placebo BID for kohort 1,2,3
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Narkotikarelaterte bivirkninger
Tidsramme: etter første legemiddelinntak inntil 28 dager fra siste behandlingsadministrasjon, opptil 60 dager
|
Antall pasienter med legemiddelrelaterte bivirkninger stratifisert i henhold til pirfenidonbruk i hver gruppe
|
etter første legemiddelinntak inntil 28 dager fra siste behandlingsadministrasjon, opptil 60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AUCτ,ss etter flere doser av BIBF 1120 uten pirfenidon
Tidsramme: førdose, deretter 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter morgendose på dag 14 til 17 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) eller på dag 28 til 31 (BIBF 1120 150 mg)
|
AUCτ,ss ble beregnet som arealet under konsentrasjon-tid-kurven for konsentrasjon-tidsprofilen til analytten i plasma ved steady state over et jevnt doseringsintervall τ etter flere doser av BIBF 1120 uten pirfenidon i den nevnte tidsrammen. Detaljert tidsramme for resultatmål: I 50 mg og 100 mg dosegruppe: BIBF 1120: dager 14 (-1, +3) til 17 ved besøk 5: Ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter morgendose I 150 mg dosegruppe: BIBF 1120: dager 28 (-1, +3) til 31 ved besøk 5: Ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter morgendose |
førdose, deretter 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter morgendose på dag 14 til 17 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) eller på dag 28 til 31 (BIBF 1120 150 mg)
|
Cmax,ss etter flere doser av BIBF 1120 uten pirfenidon
Tidsramme: førdose, deretter 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter morgendose på dag 14 til 17 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) eller på dag 28 til 31 (BIBF 1120 150 mg)
|
Maksimal målt konsentrasjon av analytten i plasma ved steady state ble identifisert fra målinger oppnådd ved flere tidspunkter over et ensartet doseringsintervall τ etter flere doser av BIBF 1120 uten pirfenidon. Detaljert tidsramme for resultatmål: I 50 mg og 100 mg dosegruppe: BIBF 1120: dager 14 (-1, +3) til 17 ved besøk 5: Ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter morgendose I 150 mg dosegruppe: BIBF 1120: dager 28 (-1, +3) til 31 ved besøk 5: Ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter morgendose |
førdose, deretter 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter morgendose på dag 14 til 17 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) eller på dag 28 til 31 (BIBF 1120 150 mg)
|
AUCτ,ss etter flere doser av BIBF 1120 med Pirfenidon
Tidsramme: førdose, deretter 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter morgendose på dag 14 til 17 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) eller på dag 28 til 31 (BIBF 1120 150 mg)
|
AUCτ,ss ble beregnet som arealet under konsentrasjon-tid-kurven for konsentrasjon-tidsprofilen til analytten i plasma ved steady state over et jevnt doseringsintervall τ etter flere doser av BIBF 1120 med pirfenidon i den nevnte tidsrammen. Detaljert tidsramme for resultatmål: I 50 mg og 100 mg dosegruppe: BIBF 1120: dager 14 (-1, +3) til 17 ved besøk 5: Ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter morgendose I 150 mg dosegruppe: BIBF 1120: dager 28 (-1, +3) til 31 ved besøk 5: Ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter morgendose |
førdose, deretter 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter morgendose på dag 14 til 17 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) eller på dag 28 til 31 (BIBF 1120 150 mg)
|
Cmax,ss etter flere doser av BIBF 1120 med Pirfenidon
Tidsramme: førdose, deretter 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter morgendose på dag 14 til 17 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) eller på dag 28 til 31 (BIBF 1120 150 mg)
|
Maksimal målt konsentrasjon av analytten i plasma ved steady state ble identifisert fra målinger oppnådd ved flere tidspunkter over et ensartet doseringsintervall τ etter flere doser av BIBF 1120 med pirfenidon Detaljert tidsramme for resultatmål: I 50 mg og 100 mg dosegruppe: BIBF 1120: dager 14 (-1, +3) til 17 ved besøk 5: Ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter morgendose I 150 mg dosegruppe: BIBF 1120: dager 28 (-1, +3) til 31 ved besøk 5: Ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter morgendose |
førdose, deretter 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter morgendose på dag 14 til 17 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) eller på dag 28 til 31 (BIBF 1120 150 mg)
|
AUC0-4,ss etter flere doser Pirfenidon 600 mg uten BIBF 1120 (etter frokost)
Tidsramme: Dag -1 ved besøk 1: Ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer etter morgendose og førdose etter lunsjdose
|
AUC0-4,ss ble beregnet som arealet under kurven for konsentrasjon-tidsprofilen til analytten i plasma ved steady state over tidsintervallet fra 0 til 4 timer etter flere doser av Pirfenidon 600 mg uten BIBF 1120 (etter frokost) i den nevnte tidsrammen.
|
Dag -1 ved besøk 1: Ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer etter morgendose og førdose etter lunsjdose
|
Cmax,ss etter flere doser av Pirfenidon 600 mg uten BIBF 1120 (etter frokost)
Tidsramme: Dag -1 ved besøk 1: Ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer etter morgendose og førdose etter lunsjdose
|
Maksimal målt konsentrasjon av analytten i plasma ved steady state ble identifisert fra målinger oppnådd ved flere tidspunkter etter flere doser av Pirfenidon 600 mg uten BIBF 1120 (etter frokost)
|
Dag -1 ved besøk 1: Ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer etter morgendose og førdose etter lunsjdose
|
AUC0-4,ss etter flere doser av Pirfenidon 600 mg med BIBF 1120 (etter frokost)
Tidsramme: Dag 14 ved besøk 5 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) og dag 28 (besøk 7) (BIBF 1120 150 mg): Ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer etter morgendose og førdose etter lunsj dose
|
AUC0-4,ss ble beregnet som arealet under konsentrasjon-tid-kurven for konsentrasjon-tidsprofilen til analytten i plasma ved steady state over tidsintervallet fra 0 til 4 timer etter flere doser av Pirfenidon 600 mg med BIBF 1120 ( etter frokost) i den nevnte tidsrammen.
|
Dag 14 ved besøk 5 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) og dag 28 (besøk 7) (BIBF 1120 150 mg): Ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer etter morgendose og førdose etter lunsj dose
|
Cmax,ss etter flere doser Pirfenidon 600 mg med BIBF 1120 (etter frokost)
Tidsramme: Dag 14 ved besøk 5 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) og dag 28 (besøk 7) (BIBF 1120 150 mg): Ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer etter morgendose og førdose etter lunsj dose
|
Maksimal målt konsentrasjon av analytten i plasma ved steady state ble identifisert fra målinger oppnådd ved flere tidspunkter etter flere doser av Pirfenidon 600 mg med BIBF 1120 (etter frokost)
|
Dag 14 ved besøk 5 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) og dag 28 (besøk 7) (BIBF 1120 150 mg): Ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer etter morgendose og førdose etter lunsj dose
|
AUC0-8,ss etter flere doser Pirfenidon 600 mg uten BIBF 1120 (etter lunsj)
Tidsramme: Dag -1 ved besøk 1: ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer etter lunsjdose
|
AUC0-8,ss ble beregnet som arealet under konsentrasjon-tid-kurven for konsentrasjon-tidsprofilen til analytten i plasma ved steady state over tidsintervallet fra 0 til 8 timer etter flere doser av Pirfenidon 600 mg uten BIBF 1120 ( etter lunsj) i den nevnte tidsrammen.
|
Dag -1 ved besøk 1: ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer etter lunsjdose
|
Cmax,ss etter flere doser Pirfenidon 600 mg uten BIBF 1120 (etter lunsj)
Tidsramme: Dag -1 ved besøk 1: ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer etter lunsjdose
|
Maksimal målt konsentrasjon av analytten i plasma ved steady state ble identifisert fra målinger oppnådd ved flere tidspunkter etter flere doser av Pirfenidon 600 mg uten BIBF 1120 (etter lunsj)
|
Dag -1 ved besøk 1: ved førdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer etter lunsjdose
|
AUC0-8,ss etter flere doser av Pirfenidon 600 mg med BIBF 1120 (etter lunsj)
Tidsramme: Dag 14 ved besøk 5 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) og dag 28 (besøk 7) (BIBF 1120 150 mg): ved forhåndsdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer etter lunsjdose
|
AUC0-8,ss ble beregnet som arealet under konsentrasjon-tid-kurven for konsentrasjon-tidsprofilen til analytten i plasma ved steady state over tidsintervallet fra 0 til 8 timer etter flere doser av Pirfenidon 600 mg med BIBF 1120 ( etter lunsj) i den nevnte tidsrammen.
|
Dag 14 ved besøk 5 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) og dag 28 (besøk 7) (BIBF 1120 150 mg): ved forhåndsdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer etter lunsjdose
|
Cmax,ss etter flere doser Pirfenidon 600 mg med BIBF 1120 (etter lunsj)
Tidsramme: Dag 14 ved besøk 5 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) og dag 28 (besøk 7) (BIBF 1120 150 mg): ved forhåndsdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer etter lunsjdose
|
Maksimal målt konsentrasjon av analytten i plasma ved steady state ble identifisert fra målinger oppnådd ved flere tidspunkt etter flere doser av Pirfenidon 600 mg med BIBF 1120 (etter lunsj)
|
Dag 14 ved besøk 5 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) og dag 28 (besøk 7) (BIBF 1120 150 mg): ved forhåndsdose og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer etter lunsjdose
|
Uttak på grunn av uønsket hendelse
Tidsramme: etter første legemiddelinntak inntil 28 dager fra siste behandlingsadministrasjon, opptil 60 dager
|
Antall pasienter for tidlig avbrutt fra prøvemedisinering på grunn av bivirkning.
|
etter første legemiddelinntak inntil 28 dager fra siste behandlingsadministrasjon, opptil 60 dager
|
Klinisk relevante abnormiteter i laboratorieparametre - ingen pirfenidonbakgrunn
Tidsramme: etter første legemiddelinntak inntil 28 dager fra siste behandlingsadministrasjon, opptil 60 dager
|
Antall pasienter med klinisk relevante abnormiteter i laboratorieparametere rapportert som uønskede hendelser - Ingen pirfenidonbakgrunn
|
etter første legemiddelinntak inntil 28 dager fra siste behandlingsadministrasjon, opptil 60 dager
|
Klinisk relevante abnormiteter i laboratorieparametre - med Pirfenidon-bakgrunn
Tidsramme: etter første legemiddelinntak inntil 28 dager fra siste behandlingsadministrasjon, opptil 60 dager
|
Antall pasienter med klinisk relevante abnormiteter i laboratorieparametere rapportert som uønskede hendelser - Med pirfenidonbakgrunn
|
etter første legemiddelinntak inntil 28 dager fra siste behandlingsadministrasjon, opptil 60 dager
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: baseline og dag 35
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) på dag 35.
Bare resultatene for placebo og Nintedanib 150 mg-armen ble rapportert for dette endepunktet, da nintedanib 150 mg er måldosen.
|
baseline og dag 35
|
Endring fra baseline i pulsfrekvens
Tidsramme: baseline og dag 35
|
Endring fra baseline i puls på dag 35.
Bare resultatene for placebo og Nintedanib 150 mg-armen ble rapportert for dette endepunktet, da nintedanib 150 mg er måldosen.
|
baseline og dag 35
|
Lungefunksjonsmåling: diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLco)
Tidsramme: baseline og dag 35
|
Endring i diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLco) fra baseline til dag 35.
Bare resultatene for placebo og Nintedanib 150 mg-armen ble rapportert for dette endepunktet, da nintedanib 150 mg er måldosen.
|
baseline og dag 35
|
Lungefunksjonsmåling: diffusjonskapasitet for karbonmonoksid prosent av predikert (%DLco)
Tidsramme: baseline og dag 35
|
Endring i diffusjonskapasitet for karbonmonoksid prosent av antatt (%DLco) fra baseline til dag 35.
Bare resultatene for placebo og Nintedanib 150 mg-armen ble rapportert for dette endepunktet, da nintedanib 150 mg er måldosen.
|
baseline og dag 35
|
Lungefunksjonsmåling: Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: baseline og dag 35
|
Endring i tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) fra baseline til dag 35.
Bare resultatene for placebo og Nintedanib 150 mg-armen ble rapportert for dette endepunktet, da nintedanib 150 mg er måldosen.
|
baseline og dag 35
|
Lungefunksjonsmåling: Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: baseline og dag 35
|
Endring i forsert vitalkapasitet (FVC) fra baseline til dag 35.
Bare resultatene for placebo og Nintedanib 150 mg-armen ble rapportert for dette endepunktet, da nintedanib 150 mg er måldosen.
|
baseline og dag 35
|
Lungefunksjonsmåling: Forced Vital Capacity Prosent av predikert (%FVC)
Tidsramme: baseline og dag 35
|
Endring i Forced Vital Capacity prosent av antatt (%FVC) fra baseline til dag 35.
Bare resultatene for placebo og Nintedanib 150 mg-armen ble rapportert for dette endepunktet, da nintedanib 150 mg er måldosen.
|
baseline og dag 35
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1199.31
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
Kliniske studier på BIBF 1120
-
Boehringer IngelheimAvsluttetKarsinom, ikke-småcellet lungeJapan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende livmorkarsinom | Endometrie klarcellet adenokarsinom | Endometrial serøst adenokarsinom | Endometrielt udifferensiert karsinom | Endometrisk adenokarsinom | Endometrial overgangscellekarsinom | Endometrie mucinøst adenokarsinom | Endometrial plateepitelkarsinom | Ondartet livmorkorpus blandet...Forente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Boehringer IngelheimFullførtTilbakevendende ikke-småcellet lungekreft | Stadium IV Ikke-småcellet lungekreft | Plateepitel lungekreft | Stadium III ikke-småcellet lungekreftForente stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende pleural malignt mesothelioma | Stage IV Pleural MesotheliomaForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Boehringer Ingelheim; National Comprehensive...FullførtTilbakevendende tykktarmskarsinom | Tilbakevendende rektal karsinom | Rektal adenokarsinom | Colon adenokarsinom | Stadium IVA tykktarmskreft | Stadium IVA endetarmskreft | Stadium IVB tykktarmskreft | Stadium IVB endetarmskreftForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Comprehensive Cancer NetworkFullførtNintedanib i behandling av pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske nevroendokrine svulsterKarsinoid svulst | Nevroendokrin neoplasma | Metastatisk karsinoid svulstForente stater
-
Boehringer IngelheimFullførtProstatiske neoplasmer
-
University College, LondonBoehringer IngelheimFullførtEggstokkreft | EgglederkreftStorbritannia
-
Boehringer IngelheimFullført