Observační studie hodnotící optimalizaci terapie pomocí vysokofrekvenčního a vysokodávkového podávání interferonu-beta (Rebif®) u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS)

Léčba RS, která progreduje do ataků nebo epizod, pomocí interferonu-beta se etablovala jako terapie první volby. Na základě různých studií byla potvrzena hypotéza, že účinnost závisí na dávce a frekvenci aplikace. Tyto poznatky ospravedlňují použití vysokých dávek interferonu-beta nejen u subjektů v počátečních stádiích onemocnění, ale také u těch subjektů, které mají progredující aktivitu onemocnění i v pokročilém stádiu, pokud jiné terapie selžou. Pro dosažení maximálního přínosu pro subjekt je nezbytná optimální terapie. Plán terapie (Immunomodulatory Therapy) "MS Therapy Consensus Group" (MSTKG) je široce používán. V článku: "Optimalizace imunomodulační terapie pro pacienty s RS", který vyšel v "International Journal of MS care" v roce 2002, je navržen jednoduchý devítistupňový model, který definuje čtyři oblasti: neviditelné, nápadné, alarmující a jsou nezbytná opatření ve třech oblastech: ataky/epizody, progrese onemocnění a magnetická rezonanční tomografie (MRT). Doporučuje se úprava stávající terapie, jako je úprava aplikačního plánu, zvýšení dávkování nebo změna látky, pokud je „nápadnost“ zobrazena ve všech třech oblastech, dvě oblasti jsou označeny jako „alarmující“ nebo je oblast označena jako „ nutná akce“. Rozhodnutí o úpravě terapie pomocí „modelu ve třech měřítkách“ by se nemělo dít pouze na základě výsledků MRT. Model ve studii zahrnoval záchvat nebo epizodu týkající se: frekvence, stupně závažnosti, schopnosti involuce a odezvy na pulzní terapii kortizonem.

CÍLE

• Posoudit účinnost a bezpečnost stávající imunomodulační základní terapie u pacientů s RS
• Identifikovat kandidáty vhodné pro případnou úpravu terapie