Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnoťte bezpečnost/snášenlivost u portugalských účastníků s přechodem RRMS ze současné terapie (PLENO)

23. listopadu 2020 aktualizováno: Biogen

Otevřená, randomizovaná, 2ramenná, aktivní srovnávací studie k hodnocení bezpečnosti a snášenlivosti u portugalských pacientů s recidivující remitentní roztroušenou sklerózou (RS) přecházející ze současné subkutánní léčby interferonem na peginterferon Beta 1a (PLEGRIDY™)

Primárním cílem studie je vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost, jak je definována frekvencí nežádoucích účinků (AE) chřipkových symptomů (FLS) [zimnice, pyrexie, myalgie a astenie], reakce v místě vpichu (ISR), a bolest v místě vpichu injekce (ISR-P), během 24 týdnů léčby (období aktivního komparátoru) s PLEGRIDY 125 mikrogramů (μg) subkutánně (SC) každé 2 týdny oproti současné SC IFN-β terapii u účastníků s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou (RRMS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Amadora, Portugalsko, 2720-276
        • Hospital Fernando Fonseca
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Covilhã, Portugalsko, 6200-251
        • Centro Hospitalar Cova da Beira
      • Evora, Portugalsko, 7000-811
        • Hospital Évora
      • Funchal, Portugalsko, 9004-514
        • Hospital Dr. Nelio Mendonça
      • Guimaraes, Portugalsko, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira
      • Leiria, Portugalsko, 2410-197
        • Centro Hospitalar de Leiria
      • Lisboa, Portugalsko, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisboa, Portugalsko, 1349-019
        • Hospital Egas Moniz
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-035
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hosp Santa Maria
      • Loures, Portugalsko, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo, EPE
      • Matosinhos, Portugalsko, 4464-513
        • ULS Matosinhos
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Hospital Santo Antonio
      • Santa Maria da Feira, Portugalsko, 4520-211
        • Hospital de Sao Sebastiao
      • Viana do Castelo, Portugalsko, 4904-858
        • Hospital Viana do Castelo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza RRMS, jak je definována podle McDonaldových kritérií (2017).
  • Skóre EDSS mezi 0 a 5,0.
  • Všechny účastnice ve fertilním věku musí během studie používat účinnou antikoncepci a být ochotné a schopné pokračovat v antikoncepci po dobu 3 měsíců po poslední dávce studijní léčby.
  • Při kontinuální léčbě po dobu ≥ 6 měsíců jednou současnou SC IFN-β terapií, včetně IFN-β-1b 0,25 mg SC každý druhý den nebo IFN-β-1a 22 μg nebo 44 μg SC 3krát týdně

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Známá historie viru lidské imunodeficience.
  • Známá anamnéza nebo pozitivní výsledek testu na protilátky proti hepatitidě C nebo současnou infekci hepatitidou B (definovanou jako pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B [HBsAg] a/nebo pozitivní na jádrové protilátky proti hepatitidě B [HBcAb]) při screeningu. Účastníci s imunitou proti hepatitidě B buď z aktivního očkování (definovaného jako negativní HBsAg, pozitivní povrchové protilátky proti hepatitidě B [HBsAb] a negativní HBcAb) nebo z předchozí přirozené infekce (definované jako negativní HBsAg, pozitivní HBsAb imunoglobulin G a pozitivní HBcAb) jsou způsobilí k účasti ve studii (definice jsou založeny na interpretaci sérologického panelu hepatitidy B Centra pro kontrolu a prevenci nemocí [CDC 2007]).
  • Recidiva RS, ke které došlo během 50 dnů před randomizací, a/nebo nedostatečná stabilizace z předchozí recidivy před randomizací (den 1).
  • Jakákoli předchozí léčba přípravkem PLEGRIDY.

POZNÁMKA: Může se použít jiný protokol definovaný Inclusion/Exclusion

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: peginterferon beta-1a
Lék: peginterferon beta-1a
SC každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • PLEGRIDY, BIIB017
Aktivní komparátor: Současná terapie
Lék: interferon beta-1a
Podle souhrnu údajů o přípravku (SMPC)
Ostatní jména:
  • Rebif
Lék: interferon beta-1b
Podle SMPC
Ostatní jména:
  • Betaferon, Extavia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kombinovaný počet nežádoucích příhod (AE) chřipkových příznaků (FLS)
Časové okno: Až do 24. týdne
FLS, jak je definováno jako zimnice, pyrexie, myalgie a astenie
Až do 24. týdne
Kombinované počty AEs reakcí v místě vpichu (ISR)
Časové okno: Až do 24. týdne
Definováno jako skóre hodnocení po aplikaci ≥2 v hodnocení účastníků pomocí škály PSA (Pacient's Erythema Self-Assessment 1)
Až do 24. týdne
Kombinované počty AEs reakcí v místě vpichu (ISR)
Časové okno: Až do 24. týdne
Definováno jako skóre hodnocení po aplikaci ≥ 2 při hodnocení lékařem pomocí stupnice Clinician Erythema Assessment (CEA)
Až do 24. týdne
Kombinovaný počet nežádoucích účinků bolesti ISR ​​(ISRP)
Časové okno: Až do 24. týdne
Definováno jako vizuální analogová stupnice (VAS) spojená s ISR ≥1 bezprostředně po injekci nebo 30 minut po injekci
Až do 24. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spokojenosti s léčbou hlášenou účastníky pomocí dotazníku spokojenosti s léčbou pro medikaci (TSQM-9) u účastníků léčených PLEGRIDY versus aktuální SC IFN-β
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
Dotazník hodnotící spokojenost pacientů s drogou na 3 škálách: účinnost, pohodlí a globální spokojenost
Výchozí stav do týdne 24
Změna spokojenosti s léčbou hlášenou účastníky pomocí TSQM-9 u účastníků, kteří přešli ze současné SC IFN-Β terapie na PLEGRIDY na konci srovnávacího období
Časové okno: Týden 24 a týden 48
Dotazník hodnotící spokojenost pacientů s drogou na 3 škálách: účinnost, pohodlí a globální spokojenost
Týden 24 a týden 48
Změna v mírách výsledků hlášených účastníky (PRO) v indexu EuroQol Group 5-dimenzionální 3úrovňová verze (EQ-5D-3L) u účastníků léčených PLEGRIDY versus aktuální SC IFN-Β
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
EQ-5D-3L je standardizovaný nástroj pro použití jako měřítko zdravotního výsledku. Jedná se o zdravotní dotazník, který se skládá z popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém EQ-5D-3L obsahuje následujících 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy, extrémní problémy.
Výchozí stav a týden 24
Změna v PRO opatřeních v indexu EQ-5D-3L u účastníků nepřetržitě léčených PLEGRIDY oproti účastníkům, kteří přešli ze současné SC IFN-Β terapie na PLEGRIDY na konci porovnávacího období
Časové okno: 24. týden, 48. týden a 72. týden
EQ-5D-3L je standardizovaný nástroj pro použití jako měřítko zdravotního výsledku. Jedná se o zdravotní dotazník, který se skládá z popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém EQ-5D-3L obsahuje následujících 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy, extrémní problémy.
24. týden, 48. týden a 72. týden
Změna v PRO opatřeních v indexu EQ-5D-3L u účastníků, kteří přešli ze současné SC IFN-Β terapie na PLEGRIDY na konci porovnávacího období
Časové okno: Výchozí stav, týden 24, týden 48 a týden 72
EQ-5D-3L je standardizovaný nástroj pro použití jako měřítko zdravotního výsledku. Jedná se o zdravotní dotazník, který se skládá z popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém EQ-5D-3L obsahuje následujících 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy, extrémní problémy.
Výchozí stav, týden 24, týden 48 a týden 72
Změna v PRO opatřeních v dotazníku o zhoršení pracovní produktivity a aktivity: Skóre roztroušené sklerózy V2.1 (WPAI: MS) u účastníků léčených přípravkem PLEGRIDY versus aktuální SC IFN-Β
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
Dotazník Snížení produktivity a aktivity (WPAI) je ověřeným nástrojem pro měření zhoršení v práci a činnostech. WPAI poskytuje čtyři typy skóre: 1. Absence (zmeškaná pracovní doba) 2. Presenteesismus (porucha v práci / snížená efektivita na pracovišti) 3. Ztráta produktivity práce (celkové zhoršení práce / nepřítomnost plus prezence) 4. Zhoršení aktivity . Výsledky WPAI jsou vyjádřeny jako procenta poškození, přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu.
Výchozí stav a týden 24
Změna v PRO opatřeních ve WPAI: MS skóre u účastníků nepřetržitě léčených PLEGRIDY oproti účastníkům, kteří přešli ze současné SC IFN-Β terapie na PLEGRIDY na konci porovnávacího období
Časové okno: 24. týden, 48. týden a 72. týden
Dotazník Snížení produktivity a aktivity (WPAI) je ověřeným nástrojem pro měření zhoršení v práci a činnostech. WPAI poskytuje čtyři typy skóre: 1. Absence (zmeškaná pracovní doba) 2. Presenteesismus (porucha v práci / snížená efektivita na pracovišti) 3. Ztráta produktivity práce (celkové zhoršení práce / nepřítomnost plus prezence) 4. Zhoršení aktivity . Výsledky WPAI jsou vyjádřeny jako procenta poškození, přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu.
24. týden, 48. týden a 72. týden
Změna v PRO opatřeních ve WPAI: MS skóre u účastníků, kteří přešli ze současné SC IFN-Β terapie na PLEGRIDY na konci porovnávacího období
Časové okno: Výchozí stav, týden 24, týden 48 a týden 72
Dotazník Snížení produktivity a aktivity (WPAI) je ověřeným nástrojem pro měření zhoršení v práci a činnostech. WPAI poskytuje čtyři typy skóre: 1. Absence (zmeškaná pracovní doba) 2. Presenteesismus (porucha v práci / snížená efektivita na pracovišti) 3. Ztráta produktivity práce (celkové zhoršení práce / nepřítomnost plus prezence) 4. Zhoršení aktivity . Výsledky WPAI jsou vyjádřeny jako procenta poškození, přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu.
Výchozí stav, týden 24, týden 48 a týden 72
Procento účastníků se změnami klinického stavu hodnocenými pomocí rozšířené škály stavu postižení (EDSS)
Časové okno: 48. týden
EDSS měří stav postižení na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší postižení. Bodování je založeno na měření poruch v osmi funkčních systémech při vyšetření neurologem.
48. týden
Změna v PRO opatřeních ve 12-položkovém krátkém formulářovém průzkumu (SF-12) Skóre u účastníků léčených PLEGRIDY versus aktuální SC IFN-Β
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
Krátký formulářový průzkum s 12 otázkami vybranými ze zdravotního průzkumu SF-36. Otázky jsou váženy a sečteny, aby se vytvořily dvě škály fyzického a duševního fungování. Složené fyzické skóre (PCS) a duševní složené skóre (MCS) se pohybují od 0 do 100, kde nula označuje nejnižší úroveň zdraví a 100 označuje nejvyšší úroveň zdraví.
Výchozí stav a týden 24
Změna v PRO opatřeních ve skóre SF-12 u účastníků nepřetržitě léčených PLEGRIDY oproti účastníkům, kteří přešli ze současné SC IFN-Β terapie na PLEGRIDY na konci porovnávacího období
Časové okno: 24. týden, 48. týden a 72. týden
Krátký formulářový průzkum s 12 otázkami vybranými ze zdravotního průzkumu SF-36. Otázky jsou váženy a sečteny, aby se vytvořily dvě škály fyzického a duševního fungování. Složené fyzické skóre (PCS) a duševní složené skóre (MCS) se pohybují od 0 do 100, kde nula označuje nejnižší úroveň zdraví a 100 označuje nejvyšší úroveň zdraví.
24. týden, 48. týden a 72. týden
Změna v PRO opatřeních ve skóre SF-12 u účastníků, kteří přešli ze současné SC IFN-Β terapie na PLEGRIDY na konci porovnávacího období
Časové okno: Výchozí stav, týden 24, týden 48 a týden 72
Krátký formulářový průzkum s 12 otázkami vybranými ze zdravotního průzkumu SF-36. Otázky jsou váženy a sečteny, aby se vytvořily dvě škály fyzického a duševního fungování. Složené fyzické skóre (PCS) a duševní složené skóre (MCS) se pohybují od 0 do 100, kde nula označuje nejnižší úroveň zdraví a 100 označuje nejvyšší úroveň zdraví.
Výchozí stav, týden 24, týden 48 a týden 72
Změna v PRO opatřeních ve skóre stupnice závažnosti únavy (FSS) u účastníků léčených PLEGRIDY versus aktuální SC IFN-Β
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
Dotazník o 9 položkách, který měří závažnost únavy a funkčnost. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 1 do 7, kde 1 rovná se silně nesouhlasím a 7 rovná se silně souhlasím. Vyšší celkové skóre znamená větší závažnost únavy a poškození.
Výchozí stav a týden 24
Změna v PRO opatřeních ve skóre FSS u účastníků nepřetržitě léčených PLEGRIDY oproti účastníkům, kteří přešli ze současné SC IFN-Β terapie na PLEGRIDY na konci porovnávacího období
Časové okno: 24. týden, 48. týden a 72. týden
Dotazník o 9 položkách, který měří závažnost únavy a funkčnost. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 1 do 7, kde 1 rovná se silně nesouhlasím a 7 rovná se silně souhlasím. Vyšší celkové skóre znamená větší závažnost únavy a poškození.
24. týden, 48. týden a 72. týden
Změna v PRO opatřeních ve skóre FSS u účastníků, kteří přešli ze současné SC IFN-Β terapie na PLEGRIDY na konci porovnávacího období
Časové okno: Výchozí stav, týden 24, týden 48 a týden 72
Dotazník o 9 položkách, který měří závažnost únavy a funkčnost. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 1 do 7, kde 1 rovná se silně nesouhlasím a 7 rovná se silně souhlasím. Vyšší celkové skóre znamená větší závažnost únavy a poškození.
Výchozí stav, týden 24, týden 48 a týden 72
Změna v PRO měřeních ve skóre nemocniční úzkosti a deprese (HADS) u účastníků léčených PLEGRIDY versus aktuální SC IFN-Β
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
14bodová sebehodnotící škála, která hodnotí úzkost a depresi. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 3. Odpovědi se sečtou, aby poskytly samostatné skóre pro úzkost a depresi v rozsahu od 0 do 21. Pro každou odpovídající subškálu se celkové skóre 0-7 rovná normální, 8-10 se rovná hraničnímu případu a 11-21 rovná se případ.
Výchozí stav a týden 24
Změna v PRO opatřeních ve skóre HADS u účastníků nepřetržitě léčených PLEGRIDY oproti účastníkům, kteří na konci porovnávacího období přešli ze současné SC IFN-Β terapie na PLEGRIDY
Časové okno: 24. týden, 48. týden a 72. týden
14bodová sebehodnotící škála, která hodnotí úzkost a depresi. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 3. Odpovědi se sečtou, aby poskytly samostatné skóre pro úzkost a depresi v rozsahu od 0 do 21. Pro každou odpovídající subškálu se celkové skóre 0-7 rovná normální, 8-10 se rovná hraničnímu případu a 11-21 rovná se případ.
24. týden, 48. týden a 72. týden
Změna v PRO opatřeních ve skóre HADS u účastníků, kteří přešli ze současné SC IFN-Β terapie na PLEGRIDY na konci porovnávacího období
Časové okno: Výchozí stav, týden 24, týden 48 a týden 72
14bodová sebehodnotící škála, která hodnotí úzkost a depresi. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 3. Odpovědi se sečtou, aby poskytly samostatné skóre pro úzkost a depresi v rozsahu od 0 do 21. Pro každou odpovídající subškálu se celkové skóre 0-7 rovná normální, 8-10 se rovná hraničnímu případu a 11-21 rovná se případ.
Výchozí stav, týden 24, týden 48 a týden 72
Adherence účastníků ke studijní léčbě měřená dotazníkem adherence k léčbě
Časové okno: Týden 24 a týden 72
Dotazník hodnotící adherenci a důvody, proč lék neužívat v doporučené frekvenci podávání.
Týden 24 a týden 72
Dodržování studijní léčby měřené vrácenými injekčními pery
Časové okno: Týden 24 a týden 72
Dohled nad dodržováním léčby
Týden 24 a týden 72
Dodržování studijní léčby měřené dotazníkem o dodržování léčby u účastníků, kteří přešli ze současné SC IFN-Β terapie na PLEGRIDY na konci srovnávacího období
Časové okno: Výchozí stav, týden 24, týden 48 a týden 72
Dotazník hodnotící adherenci a důvody, proč lék neužívat v doporučené frekvenci podávání.
Výchozí stav, týden 24, týden 48 a týden 72
Dodržování studijní léčby měřené vrácenými injekčními pery u účastníků, kteří na konci porovnávacího období přešli ze současné SC IFN-Β terapie na PLEGRIDY
Časové okno: Výchozí stav, týden 24, týden 48 a týden 72
Dohled nad dodržováním léčby
Výchozí stav, týden 24, týden 48 a týden 72
Podíl účastníků bez bolesti bezprostředně po injekci (definováno jako 0 mm pro všechny injekce plné dávky na VAS bolesti hlášené účastníky) na konci porovnávacího období u účastníků léčených PLEGRIDY versus aktuální SC IFN-Β
Časové okno: 24. týden
0 mm pro všechny injekce plné dávky na vizuální analogové škále (VAS) bolesti hlášené účastníky.
24. týden
Podíl účastníků bez bolesti 30 minut po injekci (definováno jako 0 mm pro všechny injekce plné dávky na VAS bolesti hlášené účastníky) na konci porovnávacího období u účastníků léčených PLEGRIDY versus aktuální SC IFN-Β
Časové okno: 24. týden
0 mm pro všechny injekce plné dávky (VAS) bolesti hlášené účastníky.
24. týden
Průměrná změna skóre bolesti VAS hlášená účastníkem od před injekcí do 30 minut po injekci u účastníků léčených PLEGRIDY versus aktuální SC IFN-Β
Časové okno: 24. týden
Měřeno pomocí skóre bolesti VAS hlášeného účastníky
24. týden
Průměrná změna skóre bolesti VAS hlášená účastníky od před injekcí do bezprostředně po injekci u účastníků léčených přípravkem PLEGRIDY oproti současnému SC IFN-Β
Časové okno: 24. týden
Měřeno pomocí skóre bolesti VAS hlášeného účastníky
24. týden
Procento účastníků se změnami v aktivitě relapsu
Časové okno: 72. týden
Měřeno změnou ARR před studiem na ARR v průběhu studie
72. týden
Anualized Relapse Rate (ARR) u účastníků v celkové populaci
Časové okno: 72. týden
Vypočteno vydělením celkového počtu recidiv účastníků celkovým počtem účastnických let v riziku.
72. týden
Podíl recidivujících účastníků na celkové populaci
Časové okno: 72. týden
Podíl z celkového počtu účastníků studie, kteří během studie zaznamenali potvrzený klinický relaps.
72. týden
Procento účastníků s nežádoucí příhodou (AE), závažným AE a přerušením studijní léčby z důvodu AE u účastníků léčených PLEGRIDY versus aktuální SC IFN-β
Časové okno: 24. týden
Bezpečnostní dohled
24. týden
Procento účastníků s AE, závažným AE a přerušením studijní léčby z důvodu AE trvale léčených PLEGRIDY
Časové okno: 24. týden, 48. týden a 72. týden
Bezpečnostní dohled
24. týden, 48. týden a 72. týden
Procento účastníků s AE, závažným AE a přerušením studijní léčby z důvodu AE, kteří na konci porovnávacího období přešli ze současné SC IFN-Β terapie na PLEGRIDY
Časové okno: 24. týden, 48. týden a 72. týden
Bezpečnostní dohled
24. týden, 48. týden a 72. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biogen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRT-PEG-15-10880
  • 2016-000434-21 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na peginterferon beta-1a

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit