Účinky léčby endoprotézami na metabolickou aktivitu aneuryzmat lidské abdominální aorty (AAA) (AAAendo)

Pozadí:

Aneuryzma břišní aorty (AAA) je často se vyskytující aterotrombotické onemocnění související s mužským pohlavím a stárnutím. Vzhledem k současnému stárnutí populace může výskyt ruptury narůstat. Klinické hodnocení AAA obvykle zahrnuje morfologické posouzení (velikost a lokalizaci) pro diagnózu, může být indikována otevřená operace nebo endovaskulární protéza (EVAR), aby se zabránilo nástupu ruptury, která je často letální. Trvanlivost endovaskulární reparace AAA bohužel zůstává nejistá a riziko ruptury nebo nástupu endoleaků vyžaduje nepřetržité sledování a konvenční zobrazování pomocí CT často nedokáže tuto negativní progresi předpovědět.

Naší hypotézou je, že terapeutická účinnost endovaskulární chirurgie v AAA je spojena s obnovením účinné kompartmentalizace mezi krví a vnější stěnou (odstranění rozhraní trombózy a omezení krevního tlaku). Úspěch EVAR tedy musí být následován vymizením adventiciálního zánětu vizualizovaného metabolickou aktivitou v FDG-PET (vychytávání 18FDG) a normalizací biologických markerů poranění. Naopak neúčinnost endovaskulární terapie by měla vést k přetrvávání zánětlivé metabolické aktivity ve vztahu k sakulárnímu endoleaku a trvalému zvýšení plazmatických biomarkerů.

Primární cíl:

Obecným cílem této pilotní studie je posoudit vliv endoprotézy na funkční zobrazení AAA PET skenem.

Materiál a metoda:

Sedm francouzských nemocnic přijme 50 pacientů s velkým AAA naplánovaným na EVAR (endovaskulární protézu) během jednoho měsíce. Ke konvenčnímu sledování (CT vyšetření, obvyklé odběry krve, EKG…) bude přidáno 18FDG PET vyšetření, tj. jeden měsíc před endovaskulární operací (inkluzní návštěva), jeden měsíc a 6 měsíců po sledování.

Kromě toho budou biologické markery zánětu, proteolýzy a koagulace potenciálně související s morfologií a evolucí AAA prozkoumány jednotkou U698 (Národní institut pro lékařský výzkum) za použití již existující databáze z jiných kohort pacientů s AAA, včetně zakonzervovaných biologických vzorků jak centrem klinického vyšetřování Nancy, tak (U698) National Institute for Medical Research Unit.

Délka studie pro pacienta: 26 měsíců

Perspektivy:

Tato pilotní studie pomůže zhodnotit účinek EVAR z hlediska jeho funkční zánětlivé reakce a určit požadovanou velikost vzorku pro budoucí projekt. Vzhledem k tomu, že rychlost expanze aneuryzmatu se v průběhu času značně liší mezi pacienty a dokonce i pro jednoho pacienta, studium metabolické adventiciální imuno-zánětlivé aktivity pomocí 18FDG PET zobrazení poskytne nové hlavní informace o účinnosti endovaskulární terapie u AAA. Plazmatické testy pomohou identifikovat intermediární biologické markery evolutivity aneuryzmatu po endovaskulární terapii. Tato doplňková funkční a biologická kritéria mají prvořadý význam pro zlepšení terapeutického řízení a prognózy AAA.