Efectos del tratamiento con endoprótesis en la actividad metabólica de los aneurismas de la aorta abdominal humana (AAA) (AAAendo)

Fondo:

El aneurisma de la aorta abdominal (AAA) es una enfermedad aterotrombótica frecuente, relacionada con el género masculino y el envejecimiento. Debido al envejecimiento actual de la población, la incidencia de ruptura puede estar aumentando. La evaluación clínica del AAA suele incluir una valoración morfológica (tamaño y localización) para el diagnóstico, pudiendo estar indicada la cirugía abierta o la prótesis endovascular (EVAR) para prevenir la aparición de una rotura que suele ser letal. Desafortunadamente, la durabilidad de la reparación endovascular del AAA sigue siendo incierta y el riesgo de ruptura o la aparición de endofugas requiere una vigilancia continua y las imágenes convencionales por tomografía computarizada a menudo no logran predecir esta progresión negativa.

Nuestra hipótesis es que la eficacia terapéutica de la cirugía endovascular en el AAA está ligada al restablecimiento de una compartimentación efectiva entre la sangre y la pared exterior (eliminación de la interfase trombosis y constricción de la presión arterial). Por tanto, el éxito de la EVAR debe ir seguido de la desaparición de la inflamación adventicia visualizada por la actividad metabólica en FDG-PET (captación de 18FDG) y una normalización de los marcadores biológicos de la lesión. Por el contrario, la ineficacia de la terapia endovascular debería resultar en la persistencia de una actividad metabólica inflamatoria en relación con la endofuga sacular y una elevación persistente de los biomarcadores plasmáticos.

Objetivo primario:

El objetivo general de este estudio piloto es evaluar el efecto del tratamiento con endoprótesis en la imagen funcional de la exploración PET del AAA.

Materiales y método:

Siete hospitales franceses reclutarán 50 pacientes que presenten un gran AAA programado para EVAR (prótesis endovascular) dentro de un mes. A su seguimiento convencional (TC, toma de muestras de sangre habitual, ECG…) se le añadirá una PET con 18FDG, es decir, en el mes anterior a la cirugía endovascular (visita de inclusión), al mes y a los 6 meses de seguimiento.

Además, la Unidad U698 (Instituto Nacional de Investigaciones Médicas) investigará marcadores biológicos de inflamación, proteólisis y coagulación potencialmente relacionados con la morfología y evolución del AAA, implementando bases de datos ya existentes de otras cohortes de pacientes con AAA, incluidas muestras biológicas conservadas. tanto por el centro de investigación clínica de Nancy como por la Unidad del Instituto Nacional de Investigaciones Médicas (U698).

Duración del estudio para un paciente: 26 meses

Perspectivas:

Este estudio piloto ayudará a evaluar el efecto de EVAR en términos de su respuesta inflamatoria funcional y determinará el tamaño de muestra requerido para un proyecto futuro. Dado que la tasa de expansión del aneurisma varía ampliamente entre los pacientes e incluso para un solo paciente a lo largo del tiempo, el estudio de la actividad inmunoinflamatoria adventicia metabólica utilizando imágenes PET con 18FDG proporcionará nueva información importante sobre la eficacia de la terapia endovascular en el AAA. Los ensayos de plasma ayudarán a identificar marcadores biológicos intermedios de la evolución del aneurisma después de la terapia endovascular. Esos criterios funcionales y biológicos complementarios son de suma importancia para mejorar el manejo terapéutico y el pronóstico del AAA.