Efeitos do tratamento com endoprótese na atividade metabólica dos aneurismas da aorta abdominal humana (AAA) (AAAendo)

Fundo:

O Aneurisma da Aorta Abdominal (AAA) é uma doença aterotrombótica de ocorrência frequente, associada ao sexo masculino e ao envelhecimento. Devido ao atual envelhecimento da população, a incidência de ruptura pode estar aumentando. A avaliação clínica do AAA geralmente inclui uma avaliação morfológica (tamanho e localização) para diagnóstico, cirurgia aberta ou prótese endovascular (EVAR) pode ser indicada para prevenir o aparecimento de uma ruptura que muitas vezes é letal. Infelizmente, a durabilidade do reparo endovascular do AAA permanece incerta e o risco de ruptura ou aparecimento de endoleaks requer vigilância contínua e a imagem convencional por tomografia computadorizada muitas vezes falha em prever essa progressão negativa.

Nossa hipótese é que a eficácia terapêutica da cirurgia endovascular no AAA está ligada à restauração da compartimentalização efetiva entre o sangue e a parede externa (remoção da interface de trombose e restrição da pressão arterial). Assim, o sucesso do EVAR deve ser acompanhado pelo desaparecimento da inflamação adventícia visualizada pela atividade metabólica em FDG-PET (captação de 18FDG) e normalização dos marcadores biológicos da lesão. Por outro lado, a ineficácia da terapia endovascular deve resultar na persistência de uma atividade metabólica inflamatória em relação ao endoleak sacular e uma elevação persistente de biomarcadores plasmáticos.

Objetivo primário:

O objetivo geral deste estudo piloto é avaliar o efeito do tratamento com endoprótese na imagem funcional do PET scan de AAA.

Materiais e método:

Sete Hospitais Franceses irão recrutar 50 pacientes apresentando um grande AAA programado para EVAR (prótese endovascular) dentro de um mês. Uma PET scan 18FDG será adicionada ao seu acompanhamento convencional (tomografia computadorizada, amostragem de sangue usual, ECG...), ou seja, dentro de um mês antes da cirurgia endovascular (visita de inclusão), em um mês e 6 meses de acompanhamento.

Além disso, marcadores biológicos de inflamação, proteólise e coagulação potencialmente relacionados à morfologia e evolução do AAA serão investigados pela Unidade U698 (Instituto Nacional de Pesquisa Médica), implementando banco de dados já existente de outras coortes de pacientes com AAA, incluindo amostras biológicas conservadas tanto pelo centro de investigação clínica de Nancy quanto pelo Instituto Nacional de Pesquisa Médica (U698).

Duração do estudo para um paciente: 26 meses

Perspectivas:

Este estudo piloto ajudará a avaliar o efeito do EVAR em termos de resposta inflamatória funcional e determinar o tamanho da amostra necessária para um projeto futuro. Uma vez que a taxa de expansão do aneurisma varia amplamente entre os pacientes e até mesmo para um único paciente ao longo do tempo, o estudo da atividade imunoinflamatória metabólica adventícia usando imagens PET 18FDG fornecerá novas informações importantes sobre a eficácia da terapia endovascular em AAA. Os ensaios de plasma ajudarão a identificar marcadores biológicos intermediários da evolução do aneurisma após a terapia endovascular. Esses critérios funcionais e biológicos complementares são de suma importância para melhorar o manejo terapêutico e o prognóstico do AAA.