Влияние эндопротезирования на метаболическую активность аневризм брюшной аорты человека (ААА) (AAAendo)

Фон:

Аневризма брюшной аорты (ААА) — часто встречающееся атеротромботическое заболевание, связанное с мужским полом и возрастом. В связи с текущим старением населения частота разрывов может увеличиваться. Клиническая оценка АБА обычно включает морфологическую оценку (размер и локализацию) для диагностики, может быть показана открытая операция или эндоваскулярное протезирование (ЭВР) для предотвращения начала разрыва, который часто приводит к летальному исходу. К сожалению, долговечность эндоваскулярной пластики АБА остается неопределенной, а риск разрыва или возникновения эндоликов требует постоянного наблюдения, а обычная визуализация с помощью КТ часто не может предсказать это негативное прогрессирование.

Наша гипотеза состоит в том, что терапевтическая эффективность эндоваскулярной хирургии при АБА связана с восстановлением эффективной компартментализации между кровью и наружной стенкой (удаление границы тромбоза и ограничения артериального давления). Таким образом, успех ЭВР должен сопровождаться исчезновением адвентициального воспаления, визуализируемого по метаболической активности в ФДГ-ПЭТ (поглощение 18ФДГ), и нормализацией биологических маркеров повреждения. И наоборот, неэффективность эндоваскулярной терапии должна приводить к сохранению воспалительной метаболической активности в отношении саккулярной эндопротечки и стойкому повышению биомаркеров плазмы.

Основная цель:

Общая цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы оценить влияние эндопротезирования на функциональную визуализацию АБА с помощью ПЭТ.

Материалы и метод:

Семь французских больниц наберут 50 пациентов с обширной АБА, запланированной для ЭВР (эндоваскулярного протезирования) в течение одного месяца. ПЭТ-сканирование с 18FDG будет добавлено к их обычному последующему наблюдению (КТ, обычный забор крови, ЭКГ…), то есть в течение одного месяца до эндоваскулярной операции (посещение для включения), через один месяц и через 6 месяцев наблюдения.

Кроме того, подразделение U698 (Национальный институт медицинских исследований) будет исследовать биологические маркеры воспаления, протеолиза и коагуляции, потенциально связанные с морфологией и эволюцией АБА, используя уже существующую базу данных других когорт пациентов с АБА, включая сохраненные биологические образцы. Центром клинических исследований Нэнси и Национальным институтом медицинских исследований (U698).

Продолжительность исследования для пациента: 26 месяцев

Перспективы:

Это пилотное исследование поможет оценить эффект ЭВР с точки зрения его функциональной воспалительной реакции и определить необходимый размер выборки для будущего проекта. Поскольку скорость расширения аневризмы широко варьируется среди пациентов и даже у одного пациента с течением времени, изучение метаболической адвентициальной иммуновоспалительной активности с использованием ПЭТ-изображения с 18FDG предоставит новую важную информацию об эффективности эндоваскулярной терапии при АБА. Анализы плазмы помогут выявить промежуточные биологические маркеры эволютивности аневризмы после эндоваскулярного лечения. Эти дополнительные функциональные и биологические критерии имеют первостепенное значение для улучшения терапевтического лечения и прогноза АБА.