Effetti del trattamento con endoprotesi sull'attività metabolica degli aneurismi dell'aorta addominale umana (AAA) (AAAendo)

Sfondo:

L'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) è una malattia aterotrombotica frequente, legata al sesso maschile e all'invecchiamento. A causa dell'attuale invecchiamento della popolazione, l'incidenza della rottura potrebbe essere in aumento. La valutazione clinica dell'AAA di solito include una valutazione morfologica (dimensioni e localizzazione) per la diagnosi, la chirurgia a cielo aperto o la protesi endovascolare (EVAR) possono essere indicate per prevenire l'insorgenza di una rottura che è spesso letale. Sfortunatamente, la durata della riparazione endovascolare dell'AAA rimane incerta e il rischio di rottura o l'insorgenza di endoleak richiede una sorveglianza continua e l'imaging convenzionale mediante TAC spesso non riesce a prevedere questa progressione negativa.

La nostra ipotesi è che l'efficacia terapeutica della chirurgia endovascolare nell'AAA sia legata al ripristino di un'effettiva compartimentazione tra il sangue e la parete esterna (rimozione dell'interfaccia della trombosi e costrizione pressoria). Pertanto, il successo dell'EVAR deve essere seguito dalla scomparsa dell'infiammazione avventiziale visualizzata dall'attività metabolica in FDG-PET (assorbimento di 18FDG) e da una normalizzazione dei marcatori biologici della lesione. Al contrario, l'inefficacia della terapia endovascolare dovrebbe comportare la persistenza di un'attività metabolica infiammatoria in relazione all'endoleak sacculare e un persistente aumento dei biomarcatori plasmatici.

Obiettivo primario:

L'obiettivo generale di questo studio pilota è valutare l'effetto del trattamento con endoprotesi sull'imaging funzionale della scansione PET dell'AAA.

Materiali e metodo:

Sette ospedali francesi recluteranno 50 pazienti che presentano un grande AAA programmato per EVAR (protesi endovascolare) entro un mese. Una scansione PET 18FDG verrà aggiunta al loro follow-up convenzionale (TC, prelievo di sangue abituale, ECG ...) ovvero entro un mese prima dell'intervento chirurgico endovascolare (visita di inclusione), a un mese e 6 mesi di follow-up.

Inoltre, i marcatori biologici dell'infiammazione, della proteolisi e della coagulazione potenzialmente correlati alla morfologia e all'evoluzione dell'AAA saranno studiati dall'Unità U698 (National Institute for Medical Research), implementando database già esistenti da altre coorti di pazienti con AAA, inclusi campioni biologici conservati sia dal centro di ricerca clinica di Nancy che dal (U698) National Institute for Medical Research Unit.

Durata dello studio per un paziente: 26 mesi

Prospettive:

Questo studio pilota aiuterà a valutare l'effetto dell'EVAR in termini di risposta infiammatoria funzionale ea determinare la dimensione del campione richiesta per un progetto futuro. Poiché il tasso di espansione dell'aneurisma varia ampiamente tra i pazienti e anche per un singolo paziente nel tempo, lo studio dell'attività immuno-infiammatoria metabolica avventiziale utilizzando l'imaging PET 18FDG fornirà nuove importanti informazioni sull'efficacia della terapia endovascolare nell'AAA. I saggi plasmatici aiuteranno ad identificare marcatori biologici intermedi dell'evoluzione dell'aneurisma dopo la terapia endovascolare. Questi criteri funzionali e biologici complementari sono di fondamentale importanza per migliorare la gestione terapeutica e la prognosi dell'AAA.