Wpływ leczenia endoprotezowego na aktywność metaboliczną tętniaków aorty brzusznej u ludzi (AAAendo)

Tło:

Tętniak aorty brzusznej (AAA) jest często występującą chorobą zakrzepowo-zatorową związaną z płcią męską i procesem starzenia. Ze względu na obecne starzenie się społeczeństwa częstość występowania pęknięć może wzrastać. Ocena kliniczna TAA zwykle obejmuje ocenę morfologiczną (rozmiar i lokalizację) w celu postawienia diagnozy, może być wskazana operacja otwarta lub proteza wewnątrznaczyniowa (EVAR), aby zapobiec wystąpieniu pęknięcia, które często jest śmiertelne. Niestety, trwałość wewnątrznaczyniowej naprawy AAA pozostaje niepewna, a ryzyko pęknięcia lub wystąpienia przecieków okołoprotezowych wymaga ciągłego nadzoru, a konwencjonalne obrazowanie za pomocą tomografii komputerowej często nie pozwala przewidzieć tej negatywnej progresji.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​skuteczność terapeutyczna chirurgii wewnątrznaczyniowej w AAA jest związana z przywróceniem skutecznego kompartmentalizacji między krwią a ścianą zewnętrzną (usunięcie interfejsu zakrzepicy i ograniczenie ciśnienia krwi). Zatem po sukcesie EVAR musi nastąpić ustąpienie zapalenia przydanki uwidocznione przez aktywność metaboliczną w FDG-PET (wychwyt 18FDG) i normalizacja biologicznych markerów urazu. I odwrotnie, nieskuteczność terapii wewnątrznaczyniowej powinna skutkować utrzymywaniem się zapalnej aktywności metabolicznej w stosunku do przecieku okołoprotezowego i trwałym podwyższeniem biomarkerów w osoczu.

Podstawowy cel:

Ogólnym celem tego badania pilotażowego jest ocena wpływu leczenia endoprotezowego na czynnościowe obrazowanie TAA w badaniu PET.

Materiały i metody:

Siedem francuskich szpitali zrekrutuje 50 pacjentów z dużym AAA zaplanowanym na EVAR (protezę wewnątrznaczyniową) w ciągu jednego miesiąca. Skan PET 18FDG zostanie dodany do ich konwencjonalnej obserwacji (tomografia komputerowa, zwykłe pobieranie krwi, EKG…), tj.

Ponadto, biologiczne markery stanu zapalnego, proteolizy i krzepnięcia potencjalnie związane z morfologią i ewolucją AAA będą badane przez Zespół U698 (Narodowy Instytut Badań Medycznych), wdrażający istniejącą już bazę danych z innych kohort pacjentów z AAA, w tym próbek biologicznych zachowanych zarówno przez centrum badań klinicznych w Nancy, jak i (U698) National Institute for Medical Research Unit.

Czas trwania badania dla pacjenta: 26 miesięcy

Perspektywy:

To badanie pilotażowe pomoże ocenić wpływ EVAR pod względem funkcjonalnej odpowiedzi zapalnej i określić wymaganą wielkość próby dla przyszłego projektu. Ponieważ tempo ekspansji tętniaka różni się znacznie u poszczególnych pacjentów, a nawet u jednego pacjenta w czasie, badanie metabolicznej aktywności immuno-zapalnej przydanki za pomocą obrazowania PET 18FDG dostarczy nowych ważnych informacji na temat skuteczności terapii wewnątrznaczyniowej w AAA. Testy osocza pomogą zidentyfikować pośrednie biologiczne markery ewolucji tętniaka po terapii wewnątrznaczyniowej. Te uzupełniające się kryteria funkcjonalne i biologiczne mają ogromne znaczenie dla poprawy postępowania terapeutycznego i rokowania w AAA.