Identifikace mikrocirkulace a zánětu po miniinvazivní osteosyntéze proximálního femuru (MicroProxFem)

Tento projekt zkoumá mikrocirkulaci v kůži a svalu po různé chirurgické léčbě pertrochanterických zlomenin stehenní kosti pro detekci méně poškozující metody. Jsou srovnávány tři různé systémy: PCCT a osteosyntéza hřeby (dvě minimálně invazivní metody) a konvenční dynamický kyčelní šroub (DHS). Všechny tři jsou dlouhodobě zavedené a nevykazují žádný rozdíl ve výsledcích v žádných klinických studiích. Metoda pro každého pacienta je vybrána náhodně.

Mikrocirkulace se měří jako parametr pro poškození tkáně a hojení rány. Registruje jej O2c, který pracuje s měřením odražených světelných vln. Je přísně neinvazivní a nezpůsobuje pacientovi absolutně žádnou bolest. Měřící zařízení se skládá ze dvou malých sond, které se jednoduše přilepí na kůži pacienta. V této studii je jedenáct měření: jedno přímo před a jedno krátce po operaci a jedno 6 hodin po operaci, po nichž následují tři měření po 12, 24, 48 hodinách. Poté se plánují schůzky po 4, 7 a 12 dnech. Po 7 dnech CT kontroluje rotaci nohou. Navíc detekuje jakoukoli dislokaci zlomeniny nebo fixačního prvku. Další návštěvy jsou plánovány po 6 týdnech. V posledních dvou sezeních jsou pacienti dotazováni podle zavedených dotazníků, např. Harris hip skóre, aby se vyhodnotila jakákoli ztráta funkčnosti operované nohy. A na těchto schůzkách je plánována kontrola fyzické síly. Dnes je známo, že většina pacientů po ošetření nedosáhne stejné fyzické síly jako před zlomeninou. Navíc EMG zaznamená poškození svalů. Úroveň bolesti se vyhodnocuje pomocí vizuální analogové stupnice současně s měřením O2c.

Poslední měření je plánováno po 6 měsících. Poté je zlomenina kontrolována rentgenem.

Klinické parametry, jako je doba operace, krevní ztráta, skóre ASA (pro již existující stav), jsou zahrnuty pro vytvoření srovnatelných profilů pacientů. Zaznamenává se proto i AO klasifikace zlomeniny a stupeň osteoporózy podle Singhovy klasifikace.

Také při každém měření jsou vzorky krve testovány na parametry systémové zánětlivé odpovědi a destrukce svalových buněk.

Dále je cílem tohoto projektu stanovit limity mikrocirkulace měřené s O2c. Díky této neinvazivní měřicí technice bude tedy v budoucnu možné předvídat jakékoli potíže s hojením rány.

Tato studie proto bude na jedné straně zkoumat, zda se tyto tři operační metody liší hojením rány, funkčností nebo mírou bolesti, a na druhé straně stanovit možnost včas a snadno odhalit komplikace hojení rány.

Oba výsledky jsou mimořádně důležité, aby bylo možné vybrat léčbu nejvhodnější pro jednotlivého pacienta. Pertrochanterická zlomenina femuru, která je běžná u starší a multimorbidní populace, již nebude mít za následek rizikové reoperace z důvodu komplikací hojení rány nebo omezené funkčnosti a kvality života.