Identyfikacja mikrokrążenia i stanu zapalnego po małoinwazyjnej osteosyntezie bliższej części kości udowej (MicroProxFem)

Projekt ten bada mikrokrążenie w skórze i mięśniach po różnych zabiegach chirurgicznych złamań przezkrętarzowych kości udowej w celu wykrycia mniej szkodliwej metody. Porównano trzy różne systemy: PCCT i osteosyntezę z użyciem gwoździ (dwie metody małoinwazyjne) oraz konwencjonalną dynamiczną śrubę biodrową (DHS). Wszystkie trzy są od dawna ustalone i nie wykazują różnic w wynikach w żadnych badaniach klinicznych. Metoda dla każdego pacjenta jest wybierana losowo.

Mikrokrążenie jest mierzone jako parametr uszkodzenia tkanki i gojenia się rany. Jest rejestrowany przez O2c, który zajmuje się pomiarem odbitych fal świetlnych. Jest całkowicie nieinwazyjny i nie powoduje absolutnie żadnego bólu dla pacjenta. Urządzenie pomiarowe składa się z dwóch małych sond, które po prostu przyklejają się do skóry pacjenta. W tym badaniu jest jedenaście pomiarów: jeden bezpośrednio przed, jeden krótko po i jeden 6 godzin po operacji, a następnie trzy wizyty pomiarowe po 12, 24, 48 godzinach. Następnie planowane są wizyty po 4, 7 i 12 dniach. Po 7 dniach tomografia komputerowa kontroluje rotację nóg. Dodatkowo wykrywa przemieszczenie złamania lub elementu mocującego. Kolejne wizyty planowane są po 6 tygodniach. W ostatnich dwóch sesjach pacjenci są przesłuchiwani według ustalonych kwestionariuszy, np. skali Harrisa w celu oceny utraty funkcjonalności operowanej nogi. Podczas tych spotkań planowana jest kontrola siły fizycznej. Wiadomo już dziś, że większość pacjentów po leczeniu nie może osiągnąć takiego samego poziomu siły fizycznej jak przed złamaniem. Dodatkowo EMG rejestruje uszkodzenia mięśni. Poziom bólu jest oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej jednocześnie z pomiarami O2c.

Ostatni pomiar planujemy po 6 miesiącu. Następnie złamanie jest kontrolowane za pomocą zdjęcia rentgenowskiego.

Parametry kliniczne, takie jak czas operacji, utrata krwi, wynik ASA (w przypadku stanu istniejącego wcześniej) są uwzględniane w celu stworzenia porównywalnych profili pacjentów. Dlatego rejestrowana jest również klasyfikacja złamania AO i stopień osteoporozy zgodnie z klasyfikacją Singha.

Również na każdej wizycie pomiarowej próbki krwi są badane pod kątem parametrów ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej i destrukcji komórek mięśniowych.

Ponadto projekt ten ma na celu ustalenie granic mikrokrążenia mierzonych za pomocą O2c. Dzięki tej nieinwazyjnej technice pomiarowej w przyszłości możliwe będzie przewidywanie wszelkich trudności z gojeniem się ran.

Dlatego niniejsze badanie z jednej strony będzie badać, czy te trzy metody operacyjne różnią się zagojeniem rany, funkcjonalnością lub poziomem bólu, az drugiej strony ustalić możliwość wczesnego i łatwego wykrycia powikłań zagojenia się rany.

Oba wyniki są niezwykle istotne, aby móc wybrać leczenie najbardziej odpowiednie dla indywidualnego pacjenta. Tak więc przezkrętarzowe złamanie kości udowej, które jest częste w starszych i wielochorobowych populacjach, nie będzie już skutkowało ryzykownymi reoperacjami ze względu na powikłania piętowania rany czy ograniczoną funkcjonalność i jakość życia.