Identifizierung von Mikrozirkulation und Entzündung nach minimalinvasiver Osteosynthese des proximalen Femurs (MicroProxFem)

Dieses Projekt untersucht die Mikrozirkulation in Haut und Muskel nach verschiedenen chirurgischen Behandlungen pertrochantärer Frakturen des Femurs, um die weniger schädliche Methode zu erkennen. Es werden drei unterschiedliche Systeme verglichen: das PCCT und die Osteosynthese mit Nägeln (zwei minimalinvasive Methoden) sowie die konventionelle dynamische Hüftschraube (DHS). Alle drei sind seit langem etabliert und zeigen in keiner klinischen Studie einen Unterschied in den Ergebnissen. Die Methode wird für jeden Patienten zufällig ausgewählt.

Als Parameter für Gewebeschäden und Wundheilung wird die Mikrozirkulation gemessen. Es wird von O2c registriert, das mit der Messung reflektierter Lichtwellen arbeitet. Es ist streng nichtinvasiv und verursacht für den Patienten keinerlei Schmerzen. Das Messgerät besteht aus zwei kleinen Sonden, die einfach auf die Haut des Patienten geklebt werden. In dieser Studie gibt es elf Messungen: eine direkt vor und eine kurz nach und eine 6 Stunden nach der Operation, gefolgt von drei Messterminen nach 12, 24, 48 Stunden. Danach sind Termine nach 4, 7 und 12 Tagen geplant. Nach 7 Tagen kontrolliert ein CT die Beinrotation. Darüber hinaus erkennt es eine Luxation der Fraktur oder des Fixiergegenstandes. Die nächsten Termine sind nach 6 Wochen geplant. In den letzten beiden Sitzungen werden die Patienten anhand etablierter Fragebögen, z. B. dem Harris-Hip-Score, zur Beurteilung eines etwaigen Funktionsverlustes des operierten Beins befragt. Und bei diesen Terminen ist eine Kontrolle der Körperkraft vorgesehen. Heute weiß man, dass die meisten Patienten nach der Behandlung nicht mehr die gleiche körperliche Leistungsfähigkeit wie vor der Fraktur erreichen können. Zusätzlich erfasst ein EMG Muskelschäden. Und das Schmerzniveau wird mit der visuellen Analogskala gleichzeitig mit den O2c-Messungen bewertet.

Die letzte Messung ist nach 6 Monaten geplant. Anschließend wird der Bruch durch eine Röntgenaufnahme kontrolliert.

Klinische Parameter wie Operationszeit, Blutverlust, ASA-Score (für Vorerkrankungen) werden einbezogen, um vergleichbare Patientenprofile zu erstellen. Daher wird auch die AO-Klassifikation der Fraktur und der Grad der Osteoporose nach der Singh-Klassifikation erfasst.

Außerdem werden bei jedem Messtermin Blutproben auf Parameter der systemischen Entzündungsreaktion und der Muskelzellzerstörung untersucht.

Darüber hinaus soll in diesem Projekt Grenzwerte der mit O2c gemessenen Mikrozirkulation ermittelt werden. Mit dieser nicht-invasiven Messtechnik wird es in Zukunft möglich sein, etwaige Wundheilungsschwierigkeiten vorherzusagen.

Daher soll in dieser Studie einerseits untersucht werden, ob sich diese drei Operationsmethoden in der Wundheilung, der Funktionalität oder dem Schmerzniveau unterscheiden und andererseits eine Möglichkeit geschaffen werden, Wundheilungskomplikationen frühzeitig und einfach zu erkennen.

Beide Ergebnisse sind äußerst relevant, um die für den einzelnen Patienten am besten geeignete Behandlung auswählen zu können. So führt der bei älteren und multimorbiden Bevölkerungsgruppen häufig auftretende pertrochantäre Bruch des Femurs nicht mehr zu riskanten Nachoperationen aufgrund von Wundheilungskomplikationen oder eingeschränkter Funktionalität und Lebensqualität.