Studie vlivu nízkoúrovňového laserového světla na růst vlasů na vlasové pokožce ženy

Kritéria pro zařazení:

• Ženský vzor androgenní alopecie definovaná jako:

  • zřetelný pokles hustoty vlasů na temeni hlavy vzhledem ke stranám a zadní části temene (ii) klasifikace I-3, I-4, II-1, II-2 podle Ludwigovy a Savinovy ​​stupnice ztráty vlasů
• Pozoruhodný nástup vypadávání/řídnutí vlasů během posledních pěti let.
• Progresivní/aktivní vypadávání/řídnutí vlasů během posledních 12 měsíců.
• Typ pleti I až IV podle Fitzpatrickovy škály typu pleti.
• Zdravá, vyvážená vlasová pokožka, která nevykazuje žádné výrazné známky: suchost, šupinatění, lupy (pityriáza), zarudnutí, podráždění, zánět, svědění, mastná/mastná textura, zápach, léze, akné na pokožce hlavy nebo jiné závažné dermatologické stavy.
• PI nebo P2 v systému klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA).
• Ochota a schopnost udržovat stejný styl vlasů, délku, barvu a režim péče o vlasy po celou dobu účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

• Ztráta vlasů způsobená jedním nebo více z následujících stavů: tinea capsitis, sekundární syfilis, diskoidní lupus erythematodes: zánět, alopecia areata, trichotillomanie, telogen effluvium, anagen effluvium, traumatická alopecie.
• Užívání některého z následujících léků v současnosti nebo během předchozích 6 měsíců: minoxidil, finasterid (nebo jakýkoli jiný inhibitor 5ᾳ-reduktázy), léky s antiandrogenními vlastnostmi (např. cyproteron, spironolakton, ketokonazol, flutamid a bikalutamid), lokální estrogeny, progesteron, tamoxifen, anabolické steroidy, léky, které mohou potenciálně způsobit hypertrichózu (např. cyklosporin, diazoxid, fenytoin a psoraleny), perorální glukokortikoidy (povoleny inhalační glukokortikoidy), lithium, fenothiaziny.
• Současné používání jiných přípravků na předpis a/nebo volně prodejných přípravků, o nichž je známo, že ovlivňují růst a distribuci vlasů (např. saw palmetto, rybí tuk, kortikosteroidy, antineoplastika, betablokátory, diazoxid, heparin, verapamil, warfarin atd.).
• Lékařské, fyzické nebo jiné kontraindikace pro světelnou terapii nebo citlivost na světelnou terapii (např. porfyrie, fotosenzibilizující lékové terapie).
• Užívání hormonální substituční terapie.
• Stavy, které se mohou zhoršit světelnou terapií.
• Špatné hojení ran v anamnéze.
• Historie tvorby keloidů.
• Předchozí operace obnovy/transplantace vlasů.
• Předchozí postup(y) redukce pokožky hlavy.
• Jiná operace v oblasti pokožky hlavy (např. k odstranění léze rakoviny kůže).
• Aktivní kožní infekce, rána nebo jiné vnější trauma v oblasti hodnocení pokožky hlavy.
• Aktivní malignita nebo jakákoli malignita v posledních pěti letech v oblasti hodnocení pokožky hlavy.
• Dermatologický stav (dermatitida, ekzém, lupénka atd.) pokožky hlavy jiný než vypadávání vlasů ženského typu.
• Významné jizvy (např. od popálenin) v oblasti hodnocení pokožky hlavy.
• Historie onemocnění štítné žlázy, která může ovlivnit růst a vypadávání vlasů.
• Základní zdravotní stav(y), o kterých je známo, že nepříznivě ovlivňují růst vlasů nebo vlasovou strukturu, jako je HIV, onemocnění pojivové tkáně, zánětlivé onemocnění střev.
• Současné vlasové vazby.
• Použití neprodyšných paruk.
• Účes je "buzz" střih, definovaný jako vlasy ostříhané na méně než jeden palec na délku.
• Tetování cílové oblasti hodnocení pokožky hlavy.
• Subjekt je těhotný, kojící, plánuje těhotenství nebo méně než šest měsíců po porodu.
• závažné duševní onemocnění, jako je demence nebo schizofrenie; psychiatrická hospitalizace v posledních dvou letech.
• Vývojové postižení nebo kognitivní poškození, které by znemožňovalo adekvátní porozumění formuláři informovaného souhlasu a/nebo schopnost zaznamenávat studijní měření.
• Zapojení do soudních sporů/pobírání dávek v invaliditě souvisejících jakýmkoli způsobem s parametry studie.
• Účast na výzkumu v posledních 30 dnech.