Studie účinnosti vlivu terapie nízkoúrovňovým laserovým světlem na zmenšení obvodu horní části paže

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt indikovaný k liposukci nebo použití liposukčních technik k odstranění lokalizovaných ložisek tukové tkáně, které nereagují na dietu a cvičení; speciálně pro indikaci tvarování těla bilaterální horní části paží (podle pokynů Americké akademie kosmetické chirurgie z roku 2006 vypracovaných společným výborem ad hoc Americké společnosti pro liposukční chirurgii (ASLSS) a Americkou akademií kosmetické chirurgie (AACS)) a/nebo pro výkon brachioplastiky (zdvih horní paže).
• Index tělesné hmotnosti (BMI) 20 až 35 kg/m².
• Subjekt je ochoten a schopen se zdržet účasti na jakékoli jiné léčbě, než je postup studie, aby podpořil tvarování těla a/nebo ztrátu hmotnosti během účasti ve studii.
• Subjekt je ochoten a schopen dodržovat svou pravidelnou (typickou předstudijní proceduru) dietní a cvičební režim, aniž by během účasti ve studii došlo k významné změně v obou směrech.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt hledá tvarování těla horní části paže jako prostředek ke snížení hmotnosti.
• Diabetes závislý na inzulínu nebo perorálních hypoglykemických lécích.
• Známé kardiovaskulární onemocnění, jako jsou srdeční arytmie, městnavé srdeční selhání.
• Kardiochirurgické operace, jako je srdeční bypass, transplantace srdce, kardiostimulátory.
• Předchozí chirurgický zákrok pro modelaci těla paží, jako je liposukce nebo brachioplastika.
• Předchozí chirurgický zákrok za účelem snížení hmotnosti, jako je sešívání žaludku, operace břišního pásu.
• Lékařské, fyzické nebo jiné kontraindikace pro tvarování těla / hubnutí.
• Současné užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují hladinu hmotnosti a/nebo způsobují nadýmání nebo otoky a pro které není abstinence v průběhu účasti ve studii bezpečná nebo z lékařského hlediska obezřetná.
• Jakýkoli zdravotní stav, o kterém je známo, že ovlivňuje hladinu hmotnosti a/nebo způsobuje nadýmání nebo otoky.
• Mastektomie nebo operace v podpažních lymfatických uzlinách.
• Aktivní infekce, rána nebo jiné vnější trauma v oblastech, které mají být ošetřeny laserem.
• Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství před ukončením účasti ve studii.
• Závažná onemocnění duševního zdraví, jako je Alzheimerova choroba, schizofrenie a bipolární porucha; psychiatrická hospitalizace v posledních dvou letech.
• Vývojové postižení nebo kognitivní poškození, které by podle odborného úsudku hlavního zkoušejícího (PI) bránilo adekvátnímu pochopení formuláře informovaného souhlasu a/nebo schopnosti zaznamenat nezbytná měření studie.
• Porucha fotosenzitivity.
• Aktivní nebo recidivující rakovina nebo v současné době podstupující chemoterapii nebo radiační terapii.
• Zapojení do soudních sporů/nárok na odškodnění pracovníka/pobírání invalidních dávek souvisejících s hmotností a/nebo tvarem těla.
• Účast na jakémkoli typu výzkumu za posledních 30 dní.