Studie zkoumající účinky injekce exenatidu jednou týdně na kontrolu glukózy a bezpečnost u asijských subjektů

Kritéria pro zařazení:

• Byla jim diagnostikována cukrovka 2. typu.
• Mít suboptimální glykemickou kontrolu, o čemž svědčí HbA1c mezi 7,1 % a 11,0 % včetně.
• Mít index tělesné hmotnosti (BMI) >21 kg/m2 a <35 kg/m2 včetně.
• Mít v anamnéze stabilní tělesnou hmotnost (neměnící se o >5 % po dobu alespoň 90 dnů před zahájením studie).
• Byli léčeni stabilním dávkovým režimem Met, SU, TZD, Met plus SU, Met plus TZD nebo SU plus TZD po dobu alespoň 90 dnů před zahájením studie.

Kritéria vyloučení:

• Mají nějaké kontraindikace pro OAD(y), které používají.
• Máte známou alergii nebo přecitlivělost na exenatid BID, exenatid QW nebo pomocné látky obsažené v těchto látkách.
• dostávali chronickou > 14 po sobě jdoucích dnů) systémovou léčbu glukokortikoidy perorální, intravenózní (IV) nebo intramuskulární (IM) cestou nebo intraartikulární injekcí steroidů během 4 týdnů před zahájením studie nebo jsou pravidelně léčeni silnými, inhalačními steroidy, o kterých je známo mít vysokou míru systémové absorpce.
• Byli léčeni léky, které podporují hubnutí (například analog GLP-1, orlistat, sibutramin, fenylpropanolamin nebo podobné volně prodejné léky) do 90 dnů od zahájení studie.

• Byli léčeni po dobu > 2 týdnů jakýmkoli z následujících vyloučených léků během 90 dnů před zahájením studie:

  • Inzulín
  • Inhibitory dipeptidylpeptidázy (DPP)-4 (například sitagliptin nebo vildagliptin)
  • Pramlintid acetát
  • Léky, které přímo ovlivňují gastrointestinální motilitu, včetně, ale bez omezení: Reglan® (metoklopramid), Propulsid® (cisaprid) a chronická makrolidová antibiotika.
• Předtím jste byli vystaveni exenatidu
• dříve dokončili nebo odstoupili z této studie nebo jakékoli jiné studie zkoumající exenatid BID nebo QW.
• Podstoupili léčbu během posledních 30 dnů lékem, který v době vstupu do studie nezískal regulační schválení pro žádnou indikaci.
• V současné době jsou zařazeni do jakékoli jiné klinické studie.