Porucha dýchání ve spánku (SDB)

Kritéria pro zařazení:

• Vyšetřovatelé postupně zařadí 500 osob s chronickým SCI (NParaplegie = 250, NTetraplegie = 250) do webového průzkumu.
• Účastníci studie budou zahrnovat muže a ženy ve věku 18 let a starší s SCI na úrovních C5-L1 po dobu delší než 1 rok.
• Vyšetřovatelé postupně zařadí 75 osob s chronickou tetraplegií ve věku 18 let a starších s SCI na úrovních C5-C8 po dobu delší než jeden rok.
• Mezinárodní standardy pro neurologickou klasifikaci SCI (ASIA/ISCoS)157 budou sloužit jako měřítka pro klasifikaci předmětů.
• Hodnotitel se zkušenostmi s těmito postupy klasifikuje studijní předměty.
• Zapsány budou osoby ze všech etnických a rasových skupin.

• Vyšetřovatelé budou hledat rozdělení pohlaví v poměru k populačnímu zastoupení osob s SCI (~80 % mužů,

  ~20 % ženy).

• Poté, co jim budou poskytnuty postupy v oblasti ochrany soukromí studie a certifikace HIPAA udávající dostupné ochrany, podstoupí kandidáti zúčastnění postupy informovaného souhlasu schválené výborem Human Subjects Committee (IRB) na University of Miami Miller School of Medicine (UM-MSOM).
• Vyšetřovatelé postupně zařadí prvních 25 osob z testování v rámci specifického cíle 2, které splňují kritéria pro diagnózu SDB a souhlasí s podstoupením další studie.

Kritéria vyloučení:

• Uchazeči o předmět budou vyloučeni pro:

  1. předchozí diagnóza SDB s aktivním používáním PAP,
  2. neschopnost číst a porozumět angličtině na úrovni 5.
  3. požadavek na denní nebo noční neinvazivní/invazivní mechanickou ventilaci z důvodu chronického respiračního selhání,
  4. terminální onemocnění, při kterém je očekávaná délka života kratší než jeden rok,
  5. těhotenství,
  6. malignita,
  7. operace do 6 měsíců,
  8. dekubitu 2. nebo vyššího stupně do 3 měsíců,
  9. recidivující akutní infekce nebo onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo IV antibiotika a
  10. předchozí IM nebo srdeční operace. Následující léky a lékové terapie diskvalifikují subjekty z účasti kvůli vlivu na lipidy/lipoproteiny, glukózu/inzulin a zánětlivé markery:
• látky měnící lipidy,
• β-adrenergní antagonisté,
• údržba α-blokátorů,
• senzibilizátory na inzulín a
• udržovací aspirin a
• nesteroidní protizánětlivé léky.

Časy odběru vzorků krve budou u menstruujících žen změněny pro testování během folikulární menstruační fáze (5.–10. den cyklu), jak je doporučeno.