Disturbi respiratori del sonno (SDB)

Criterio di inclusione:

• Gli investigatori registreranno consecutivamente 500 persone con LM cronica (NParaplegia = 250, NTetraplegia = 250) in un sondaggio basato sul web.
• I partecipanti allo studio includeranno maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni con LM ai livelli C5-L1 per più di 1 anno.
• Gli investigatori registreranno consecutivamente 75 persone con tetraplegia cronica di età pari o superiore a 18 anni con SCI ai livelli C5-C8 per più di un anno.
• Gli standard internazionali per la classificazione neurologica della LM (ASIA/ISCoS)157 fungeranno da punti di riferimento per la classificazione dei soggetti.
• Un valutatore esperto in queste procedure classificherà i soggetti dello studio.
• Saranno iscritte persone di tutti i gruppi etnici e razziali.

• Gli investigatori cercheranno una distribuzione di genere in proporzione alla rappresentazione della popolazione delle persone con LM (~ 80% maschi,

  ~20% femmine).

• Dopo aver ricevuto le pratiche sulla privacy dello studio e la certificazione HIPAA che indica le protezioni disponibili, i candidati partecipanti saranno sottoposti a procedure di consenso informato approvate dal Comitato per i soggetti umani (IRB) presso la Miller School of Medicine dell'Università di Miami (UM-MSOM).
• Gli investigatori registreranno consecutivamente le prime 25 persone dai test nell'ambito dell'obiettivo specifico 2 che soddisfano i criteri per la diagnosi di SDB e acconsentono a sottoporsi a ulteriori studi.

Criteri di esclusione:

• I soggetti candidati saranno esclusi per:

  1. precedente diagnosi di SDB con uso attivo di PAP,
  2. incapacità di leggere e comprendere l'inglese a livello di grado 5,
  3. necessità di ventilazione meccanica diurna o notturna non invasiva/invasiva a causa di insufficienza respiratoria cronica,
  4. malattia terminale in cui l'aspettativa di vita è inferiore a un anno,
  5. gravidanza,
  6. malignità,
  7. intervento chirurgico entro 6 mesi,
  8. ulcera da pressione di grado 2 o superiore entro 3 mesi,
  9. infezioni acute ricorrenti o malattie che richiedono ospedalizzazione o antibiotici EV, e
  10. pregresso infarto miocardico o cardiochirurgia. I seguenti farmaci e terapie farmacologiche escluderanno i soggetti dalla partecipazione a causa di influenze su lipidi/lipoproteine, glucosio/insulina e marcatori infiammatori:
• agenti che alterano i lipidi,
• antagonisti β-adrenergici,
• α-bloccanti di mantenimento,
• sensibilizzanti all'insulina, e
• manutenzione aspirina e
• antifiammatori non steroidei.

I tempi di prelievo del sangue saranno modificati nelle donne mestruate per eseguire il test durante la fase mestruale follicolare (giorni di ciclo 5-10), come raccomandato.