Schlafstörungen, Atmung (SDB)

Einschlusskriterien:

• Die Forscher werden nacheinander 500 Personen mit chronischer Querschnittlähmung (NParaplegie =250, NTetraplegie =250) in eine webbasierte Umfrage einschreiben.
• Zu den Studienteilnehmern gehören Männer und Frauen ab 18 Jahren, die seit mehr als einem Jahr an einer Querschnittlähmung im C5-L1-Bereich leiden.
• Die Forscher werden nacheinander 75 Personen mit chronischer Tetraplegie im Alter von 18 Jahren und älter mit SCI auf den C5-C8-Ebenen für mehr als ein Jahr.
• Die International Standards for Neurological Classification of SCI (ASIA/ISCoS)157 dienen als Maßstab für die Themenklassifizierung.
• Ein mit diesen Verfahren erfahrener Gutachter wird die Studienteilnehmer klassifizieren.
• Eingeschrieben werden Personen aller ethnischen und rassischen Gruppen.

• Die Forscher werden eine Geschlechterverteilung im Verhältnis zur Bevölkerungsrepräsentation von Personen mit Querschnittlähmung anstreben (~80 % Männer,

  ~20 % weiblich).

• Nach Erhalt der Datenschutzpraktiken der Studie und der HIPAA-Zertifizierung, die auf die verfügbaren Schutzmaßnahmen hinweist, werden die Teilnehmerkandidaten einem Verfahren der Einwilligung nach Aufklärung unterzogen, das vom Human Subjects Committee (IRB) der University of Miami Miller School of Medicine (UM-MSOM) genehmigt wurde.
• Die Prüfer werden nacheinander die ersten 25 Personen aus Tests gemäß dem spezifischen Ziel 2 einschreiben, die die Kriterien für die SDB-Diagnose erfüllen und der Durchführung zusätzlicher Studien zustimmen.

Ausschlusskriterien:

• Fachkandidaten werden ausgeschlossen für:

  1. frühere Diagnose einer SDB bei aktiver Anwendung von PAP,
  2. Unfähigkeit, Englisch auf dem Niveau der 5. Klasse zu lesen und zu verstehen,
  3. Notwendigkeit einer nicht-invasiven/invasiven mechanischen Beatmung tagsüber oder nachts aufgrund chronischer Ateminsuffizienz,
  4. unheilbare Krankheit, bei der die Lebenserwartung weniger als ein Jahr beträgt,
  5. Schwangerschaft,
  6. Malignität,
  7. Operation innerhalb von 6 Monaten,
  8. Dekubitus Grad 2 oder höher innerhalb von 3 Monaten,
  9. wiederkehrende akute Infektion oder Krankheit, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine intravenöse Antibiotikagabe erfordert, und
  10. früherer MI oder Herzoperation. Die folgenden Medikamente und medikamentösen Therapien führen dazu, dass Probanden aufgrund ihres Einflusses auf Lipide/Lipoproteine, Glukose/Insulin und Entzündungsmarker von der Teilnahme ausgeschlossen werden:
• Lipidveränderer,
• β-adrenerge Antagonisten,
• Erhaltungs-α-Blocker,
• Insulin-Sensibilisatoren und
• Erhaltungsaspirin und
• Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente.

Bei menstruierenden Frauen werden die Blutentnahmezeiten geändert, um den Test wie empfohlen während der follikulären Menstruationsphase (Zyklustage 5–10) durchzuführen.