Paliativní péče u srdečního selhání (PAL-HF)

Srdeční selhání v současnosti postihuje více než 5 milionů Američanů. Symptomatičtí pacienti mají střední očekávanou délku života méně než 5 let a pacienti s pozdním stádiem onemocnění mají jednoletou úmrtnost blížící se 90 %. Navzdory nedávným terapeutickým pokrokům, které snižují morbiditu a mortalitu, srdeční selhání nadále způsobuje obrovské utrpení. Pacienti s pokročilým onemocněním trpí nejen fyzickými následky nemoci, ale také psychosociální a duchovní tísní. Kromě toho stojí srdeční selhání zdravotnický systém ročně více než 34 miliard dolarů a neúměrná částka se vynakládá na pacienty v posledních 6 měsících života, kdy některá z léčebných metod může být buď neúčinná, nebo nežádoucí. Vybraní pacienti jsou kandidáty na agresivní léčbu, jako je transplantace srdce nebo mechanická podpora oběhu, ale aplikace těchto terapií u širší populace srdečního selhání je omezena nedostatkem zdrojů a jejich nevyzkoušenou užitečností u starších pacientů s významnými komorbiditami.

Progresivní povaha srdečního selhání spojená s vysokou úmrtností a špatnou kvalitou života vyžaduje větší pozornost paliativní péči jako rutinní složce léčby srdečního selhání. Pacienti s pokročilým srdečním selháním, zejména starší lidé a pacienti s významnými komorbiditami, by měli být ideálními kandidáty na paliativní péči, jejímž cílem je zmírnit utrpení a zlepšit kvalitu života. Několik problémů však omezilo použití přístupů paliativní péče u srdečního selhání:

1. Stanovení prognózy. Bylo vyvinuto několik ověřených multivariabilních modelů pro predikci přežití, přesto zůstává značná nejistota a lékaři si často nejsou jisti, zda pečují o pacienta blízko nebo daleko od konce života. Pacienti to mají ještě těžší a jsou obvykle příliš optimističtí, pokud jde o jejich přežití ve srovnání s přežitím pozorovaným nebo předpovídaným multivariabilními modely.
2. Načasování implementace. Tato prognostická nejistota a vysoce variabilní trajektorie onemocnění jednotlivých pacientů se srdečním selháním představují výzvu, kdy by měly být intervence paliativní péče implementovány. Nejvhodnější doba pro zavedení konceptů paliativní péče, zejména s ohledem na plánování konce života, zůstává nedefinována a souvisí s prognózou a preferencemi pacienta.
3. Netestované zásahy. Z randomizovaných kontrolovaných studií existují omezené důkazy o intervencích paliativní péče u srdečního selhání a většina se zaměřuje na preference resuscitace. Kromě toho jsou praktické pokyny od hlavních kardiovaskulárních společností na toto téma omezené.
4. Nedostatek školení v oblasti paliativní péče u kardiovaskulárních specialistů . Vzdělávání kardiovaskulárních specialistů typicky vylučuje formalizovaný výcvik v principech a praxi paliativní péče.

Vzhledem k těmto omezením je zapotřebí řádně navržená a výkonná studie, která by určila, zda intervence multidimenzionální paliativní péče kromě obvyklé péče zlepšuje výsledky související se zdravím ve srovnání s běžnou péčí samotnou u pacientů s pokročilým srdečním selháním s vysoce pravděpodobnou krátkodobou mortalitou.

PAL-HF je prospektivní, kontrolovaná, nezaslepená, dvouramenná, jednocentrická klinická studie s přibližně 200 pacienty s pokročilým srdečním selháním s > 50% předpokládanou 6měsíční mortalitou randomizovaných do obvyklé, nejmodernější péče o srdeční selhání nebo obvyklé péče v kombinaci se zásahem PAL-HF.

Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 do jednoho ze 2 léčebných režimů:

• Obvyklá pokročilá HF péče
• Obvyklá pokročilá SS péče + interdisciplinární paliativní péče zaměřená na zmírnění symptomů; hodnocení a řízení úzkosti, deprese a duchovních obav; stejně jako předběžné plánování péče, které zahrnuje definici cílů péče, preference resuscitace a účast na intervenci Outlook.

Primárním cílovým parametrem bude kvalita života související se zdravím měřená dotazníkem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) a skóre funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění se subškálou paliativní péče (FACIT-Pal) po 6 měsících

Délka intervence u PAL-HF je 6 měsíců, ale pacienti v obou skupinách budou sledováni až do smrti nebo do konce studie.

Studie bude ukončena v obou větvích pokusu posmrtným rozhovorem s pečovatelem.