Palliativ pleje ved hjertesvigt (PAL-HF)

Hjertesvigt påvirker i øjeblikket over 5 millioner amerikanere. Symptomatiske patienter har en middellevetid på mindre end 5 år, og patienter med sen sygdom har 1-års dødelighed, der nærmer sig 90 %. På trods af de seneste terapeutiske fremskridt, der reducerer sygelighed og dødelighed, fortsætter hjertesvigt med at forårsage enorm lidelse. Patienter med fremskreden sygdom lider ikke kun af de fysiske virkninger af sygdommen, men også af psykosocial og åndelig nød. Derudover koster hjertesvigt mere end 34 milliarder dollars årligt for sundhedssystemet, og der bruges uforholdsmæssigt meget på patienter i de sidste 6 måneder af livet, når nogle af behandlingerne kan være enten ineffektive eller uønskede. Udvalgte patienter er kandidater til aggressive behandlinger såsom hjertetransplantation eller mekanisk kredsløbsstøtte, men anvendelsen af ​​disse terapier til den bredere hjertesvigtpopulation er begrænset af ressourceknaphed og deres uafprøvede nytte hos ældre patienter med betydelige komorbiditeter.

Den progressive karakter af hjertesvigt kombineret med høje dødelighedsrater og dårlig livskvalitet kræver større opmærksomhed på palliativ pleje som en rutinekomponent i hjertesvigtshåndtering. Patienter med fremskreden hjertesvigt, især ældre og patienter med betydelige komorbiditeter, burde være ideelle kandidater til palliativ behandling, der sigter mod at lindre lidelse og forbedre livskvaliteten. Alligevel har adskillige udfordringer begrænset brugen af ​​palliativ behandling til hjertesvigt:

1. Bestemmelse af prognose. Adskillige validerede multivariable modeller er blevet udviklet til at forudsige overlevelse, men der er stadig betydelig usikkerhed, og læger er ofte usikre på, om de tager sig af en patient nær eller langt fra slutningen af ​​livet. Patienter har det endnu sværere og er typisk alt for optimistiske med hensyn til deres overlevelse i forhold til den, der observeres eller forudsiges af multivariable modeller.
2. Timing af implementering. Denne prognostiske usikkerhed og de meget varierende sygdomsforløb hos individuelle patienter med hjertesvigt udgør en udfordring med hensyn til, hvornår palliative indsatser bør implementeres. Det mest passende tidspunkt at introducere palliative plejekoncepter, især med hensyn til planlægning af livets afslutning, forbliver udefineret og er knyttet til patientprognose og præferencer.
3. Utestede indgreb. Der er begrænset evidens fra randomiserede kontrollerede undersøgelser af palliative interventioner ved hjertesvigt, og størstedelen fokuserer på genoplivningspræferencer. Ydermere er praksisvejledninger fra store hjerte-kar-samfund begrænset om dette emne.
4. Mangel på palliativ træning af hjerte-kar-specialister. Uddannelsen af ​​hjerte-kar-specialister udelukker typisk formaliseret træning i principperne og praksis for palliativ pleje.

I betragtning af disse begrænsninger er der behov for en korrekt designet og drevet undersøgelse for at afgøre, om en multidimensionel palliativ intervention ud over sædvanlig pleje forbedrer sundhedsrelaterede resultater i forhold til sædvanlig pleje alene hos patienter med fremskreden hjertesvigt med en højst sandsynlig korttidsdødelighed.

PAL-HF er prospektiv, kontrolleret, ublindet, 2-arm, enkeltcenter klinisk forsøg med ca. 200 fremskredne hjertesvigtspatienter med >50 % forudsagt 6-måneders dødelighed randomiseret til sædvanlig, avanceret hjertesvigtbehandling eller sædvanlig behandling kombineret med PAL-HF-interventionen.

Patienterne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til en af ​​2 behandlingsregimer:

• Sædvanlig avanceret HF-pleje
• Sædvanlig avanceret HF-pleje + tværfaglig palliativ indsats med fokus på symptomlindring; vurdering og håndtering af angst, depression og åndelige bekymringer; samt forudgående plejeplanlægning, der omfatter definition af plejemål, genoplivningspræferencer og deltagelse i Outlook-interventionen.

Det primære endepunkt vil være sundhedsrelateret livskvalitet målt ved Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) og Functional Assessment of Chronic Illness Therapy with Palliative Care Subscale (FACIT-Pal) score efter 6 måneder

Varigheden af ​​interventionen i PAL-HF er 6 måneder, men patienter i begge grupper vil blive fulgt indtil døden eller afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsen vil blive afsluttet i begge dele af forsøget med en post-dødssamtale med omsorgspersonen.