Vyhodnotit účinnost a bezpečnost Hearticelgram®-AMI u pacientů s akutním infarktem myokardu.

Kritéria pro zařazení:

1. Ke dni písemného souhlasu mezi 20 a 75 lety
2. Pacienti s méně než 50 % ejekční frakce levé komory (LVEF) na echokardiografii provedené po perkutánní koronární intervenci (PCI) (vyhodnoceno zkoušejícím)

3. Kdo byl identifikován jako akutní infarkt myokardu v některém z následujících na elektrokardiogramu (12svodová elektrokardiografie, EKG) provedeném před PCI

   • Elevace ST segmentu 0,1 mV ve dvou a více končetinových svodech popř
   • 0,2 mV elevace ve dvou nebo více sousedících prekordiálních svodech svědčících pro akutní infarkt myokardu (AMI)
4. Ty identifikované jako MI přední stěny
5. kteří splňují výše uvedená kritéria a úspěšně reperfundovali do 72 hodin po nástupu bolesti na hrudi
6. Kdo může provádět klinické studie podle protokolu klinického hodnocení
7. Kdo dal písemný souhlas s dobrovolnou účastí na tomto klinickém hodnocení (vlastník nebo zákonný zástupce)

Kritéria vyloučení:

1. u kterých nebyla diagnostikována maligní krevní onemocnění (akutní myeloidní leukémie, akutní lymfocytární leukémie, non-Hodgkinův lymfom, Hodgkinsův lymfom, mnohočetná myelopatie) do 5 let od kritérií screeningu
2. Pacienti s těžkou aplastickou anémií
3. Pacienti se solidními nádory v předchozí lékařské anamnéze (do 5 let)
4. Pacienti, jejichž hodnoty AST/ASL v krevním séru jsou více než trojnásobek normální maximální hodnoty a jejichž hodnoty kreatininu jsou více než 1,5krát vyšší než normální maximální frekvence (ale AST u pacientů s infarktem myokardu se může dočasně zvýšit, takže, jak rozhodli vědci, pokud nedojde k poškození jaterních funkcí, vzestup nebude brán v úvahu)
5. Pacienti, kteří zavedli bypass koronární artérie (CABG)
6. Pacienti s chronickým srdečním selháním (pacienti s anamnézou srdečního selhání alespoň tři měsíce před výskytem akutního infarktu myokardu)
7. Pacienti, kteří nemohou přistoupit k srdeční katetrizaci
8. Pacienti, kteří jeden měsíc před registrací nepřetržitě užívali velké dávky steroidů (1 mg/kg/den) nebo antibiotika na závažné infekce
9. Pacienti, kteří podstoupili velké chirurgické operace, biopsii orgánů nebo významné vnější poranění, jak určil výzkumník, do tří měsíců před registrací
10. Pacienti, kteří mají poranění hlavy nebo jiná vnější poranění po rozvoji infarktu myokardu
11. pacienti s cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou do šesti měsíců před registrací, pacienti s anamnézou onemocnění centrálního nervového systému (nádor, aneuryzma, operace mozku atd.)
12. Pacienti s nízkou schopností přežití po kardiopulmonální resuscitaci během posledních 2 týdnů.
13. Pacienti s pozitivní na HIV, HBV, HCV, syfilis
14. těhotné ženy nebo pravděpodobně těhotné nebo kojící ženy
15. Pacienti s drogovou závislostí za poslední 1 rok.
16. Pacienti, kteří se zúčastnili jiných klinických studií za poslední 1 měsíc.
17. Když je vidět možnost výskytu nádoru, když tester během screeningu posuzuje byť jen jeden z testů nádorových markerů
18. kteří jsou posouzeni zkoušejícím jako nevhodné k účasti na tomto testu