Ocena skuteczności i bezpieczeństwa Hearticelgram®-AMI u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.

Kryteria przyjęcia:

1. W dniu wyrażenia pisemnej zgody, między 20 a 75 rokiem życia
2. Osoby z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) mniejszą niż 50% w badaniu echokardiograficznym wykonanym po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) (ocenione przez badacza)

3. Kto został zidentyfikowany jako ostry zawał mięśnia sercowego w którymkolwiek z poniższych przypadków na elektrokardiogramie (12-odprowadzeniowym elektrokardiografii, EKG) wykonanym przed PCI

   • Uniesienie odcinka ST o 0,1 mV w dwóch lub więcej odprowadzeniach kończynowych lub
   • Wzrost o 0,2 mV w dwóch lub więcej przylegających odprowadzeniach przedsercowych wskazujący na ostry zawał mięśnia sercowego (AMI)
4. Te zidentyfikowane jako MI ściany przedniej
5. Którzy spełniają powyższe kryteria i pomyślnie wykonali reperfuzję w ciągu 72 godzin od wystąpienia bólu w klatce piersiowej
6. Kto może prowadzić badania kliniczne zgodnie z protokołem badania klinicznego
7. Kto wyraził pisemną zgodę na dobrowolny udział w tym badaniu klinicznym (właściciel lub przedstawiciel prawny)

Kryteria wyłączenia:

1. U których nie zdiagnozowano złośliwych chorób krwi (ostra białaczka szpikowa, ostra białaczka limfatyczna, chłoniak nieziarniczy, chłoniak Hodgkina, mielopatia mnoga) w ciągu 5 lat od kryteriów przesiewowych
2. Pacjenci z ciężką niedokrwistością aplastyczną
3. Pacjenci z nowotworami litymi w wywiadzie (w ciągu ostatnich 5 lat)
4. Pacjenci, u których poziom AST/ASL w surowicy krwi jest ponad trzykrotnie większy od normalnego maksymalnego wskaźnika, a poziom kreatyniny jest ponad 1,5-krotnie większy od normalnego maksymalnego wskaźnika (jednak poziom AST u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego może chwilowo wzrosnąć, a zatem, zgodnie z decyzją naukowców, jeśli nie ma uszkodzenia funkcji wątroby, wzrost nie będzie brany pod uwagę)
5. Pacjenci, u których wdrożono pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
6. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca (pacjenci z wywiadem chorobowym dotyczącym niewydolności serca co najmniej trzy miesiące przed wystąpieniem ostrego zawału mięśnia sercowego)
7. Pacjenci, którzy nie mogą przystąpić do cewnikowania serca
8. Pacjenci, którzy stale przyjmowali duże dawki steroidów (1 mg/kg mc./dobę) lub antybiotyków z powodu ciężkich zakażeń od miesiąca przed rejestracją
9. Pacjenci, którzy przeszli poważne operacje chirurgiczne, biopsję narządu lub znaczny uraz zewnętrzny określony przez badacza, w ciągu trzech miesięcy przed rejestracją
10. Pacjenci z urazami głowy lub innymi urazami zewnętrznymi po przebytym zawale mięśnia sercowego
11. pacjenci po udarze mózgu lub przemijającym napadzie niedokrwiennym w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją, pacjenci z chorobami ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie (guz, tętniak, operacja mózgu itp.)
12. Pacjenci z niską przeżywalnością po resuscytacji krążeniowo-oddechowej w ciągu ostatnich 2 tygodni.
13. Pacjenci z pozytywnym wynikiem na obecność wirusa HIV, HBV, HCV, kiły
14. kobiet w ciąży lub mogących być w ciąży lub karmiących piersią
15. Pacjenci z uzależnieniem od narkotyków w ciągu ostatniego roku.
16. Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatniego miesiąca.
17. Gdy widzi się możliwość wystąpienia nowotworu, gdy tester ocenia choćby jeden z testów markerów nowotworowych podczas skriningu
18. Osoby uznane przez egzaminatora za nieodpowiednie do udziału w tym teście