Om de werkzaamheid en veiligheid van Hearticelgram®-AMI te evalueren bij patiënten met een acuut myocardinfarct.

Inclusiecriteria:

1. Vanaf de datum van schriftelijke toestemming tussen 20 en 75 jaar oud
2. Degenen met minder dan 50% van de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) op echocardiografie uitgevoerd na percutane coronaire interventie (PCI) (geëvalueerd door onderzoeker)

3. Wie is geïdentificeerd als een acuut myocardinfarct in een van de volgende gevallen op een elektrocardiogram (12-afleidingen elektrocardiografie, ECG) uitgevoerd vóór PCI

   • ST-segmentelevatie 0,1 mV in twee of meer extremiteitsafleidingen of
   • 0,2 mV verhoging in twee of meer aaneengesloten precordiale afleidingen indicatief voor acuut myocardinfarct (AMI)
4. Die geïdentificeerd als voorwand MI
5. Die aan de bovenstaande criteria voldoen en binnen 72 uur na het begin van de pijn op de borst met succes opnieuw geperfundeerd zijn
6. Wie kan klinische proeven uitvoeren volgens het protocol voor klinische proeven
7. Die schriftelijk heeft ingestemd met vrijwillige deelname aan deze klinische proef (eigenaar of wettelijke vertegenwoordiger)

Uitsluitingscriteria:

1. Bij wie geen kwaadaardige bloedziekte (acute myeloïde leukemie, acute lymfatische leukemie, non-Hodgkin-lymfoom, Hodgkin-lymfoom, multipele myelopathie) is vastgesteld binnen 5 jaar na screeningcriteria
2. Patiënten met ernstige aplastische anemie
3. Patiënten met solide kankers in hun medische voorgeschiedenis (binnen 5 jaar)
4. Patiënten bij wie de AST/ASL-waarden in het bloedserum meer dan driemaal de normale maximale snelheid zijn, en bij wie de creatininewaarden meer dan 1,5 keer de normale maximale snelheid zijn (maar AST bij myocardinfarctpatiënten kan tijdelijk stijgen, dus, zoals besloten door de onderzoekers, als er geen schade aan de leverfunctie is, wordt de stijging niet in aanmerking genomen)
5. Patiënten die Coronary Artery Bypass Graft (CABG) hebben geïmplementeerd
6. Patiënten met chronisch hartfalen (patiënten met een medische voorgeschiedenis van hartfalen ten minste drie maanden voor het optreden van een acuut myocardinfarct)
7. Patiënten die niet verder kunnen met hartkatheterisatie
8. Patiënten die vanaf een maand voorafgaand aan de registratie continu grote doses steroïden (1 mg/kg/dag) of antibiotica voor ernstige infecties hadden ingenomen
9. Patiënten die grote chirurgische ingrepen, orgaanbiopten of aanzienlijk uitwendig letsel hebben ondergaan, zoals bepaald door de onderzoeker, binnen drie maanden vóór registratie
10. Patiënten met hoofdletsel of ander uitwendig letsel na de ontwikkeling van een hartinfarct
11. patiënten met een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval binnen zes maanden voor registratie, patiënten met een voorgeschiedenis van een ziekte van het centrale zenuwstelsel (tumor, aneurysma, hersenoperatie enz.)
12. Patiënten met een laag overlevingsvermogen na cardiopulmonale reanimatie in de afgelopen 2 weken.
13. Patiënten met positief voor HIV, HBV, HCV, Syfilis
14. zwangere vrouwen of waarschijnlijk zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
15. Patiënten met drugsgebruiker in de afgelopen 1 jaar.
16. Patiënten met deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 1 maand.
17. Wanneer de mogelijkheid van het optreden van een tumor wordt gezien wanneer de tester tijdens de screening zelfs maar één van de tumormarkertests beoordeelt
18. Die door de examinator als ongeschikt worden beoordeeld om deel te nemen aan deze toets