Použití Santyl nebo Bacitracin na popáleniny druhého stupně

Kritéria pro zařazení:

• Poskytněte písemný informovaný souhlas, který se bude skládat z přečtení, podepsání a datování dokumentu o informovaném souhlasu poté, co zkoušející, dílčí zkoušející nebo jiný určený zaměstnanec studie vysvětlí postupy studie, rizika a kontaktní informace. U subjektů, které nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas (např. nezletilé), musí souhlas poskytnout rodič nebo zákonný zástupce. Souhlas musí být poskytnut podle požadavků IRB.
• Věk 2 - 75 let, jakékoli pohlaví, jakákoli rasa.
• Máte jednu nebo více akutních popálenin, které:
• • jsou tepelné, chemické nebo elektrické etiologie
• • celkové pokrytí <10 % TBSA
• • každý z nich je stejný nebo mladší než 72 hodin
• • každá není větší než hluboká částečná tloušťka (2. stupeň)
• • nejsou viditelně infikováni
• Schopný přijímat tekutiny ústy.
• Schopný splnit požadavek na každodenní převazy, případně mít ošetřovatele, který je schopen vyhovět.
• Ochota absolvovat všechny požadované studijní návštěvy.

Kritéria vyloučení:

• Kontraindikace nebo přecitlivělost na použití testovaného předmětu nebo jeho složek (např. známá přecitlivělost na bacitracin).
• Usazená cizí tělesa v popálené ráně, která nelze okamžitě odstranit.
• Popálená tkáň zahrnuje nebo je do 1 cm od oka nebo genitálií.
• Těžké periorální popáleniny.
• Postižení dýchacích cest nebo aspirace horkých tekutin.
• Podezření z fyzického týrání.
• Popálenina vyžaduje kožní štěp.
• Ambulantní léčba popáleninové rány není vhodná.
• Účast na další výzkumné klinické studii do třiceti (30) dnů od screeningové návštěvy.
• Současná nebo nedávná (< 6 měsíců) anamnéza závažného, ​​nestabilního nebo nekontrolovaného neurologického, kardiovaskulárního, gastrointestinálního, hematologického, jaterního a/nebo ledvinového onemocnění nebo důkazy o jiných onemocněních na základě přezkoumání anamnézy, které podle názoru Zkoušející, by vyloučil bezpečnou účast subjektu ve studii.
• Lékařský monitor a/nebo zkoušející může prohlásit jakýkoli subjekt za nezpůsobilého z oprávněného zdravotního důvodu.