- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01809470
Metabolická odezva na hraní videoher
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Naše studie zkoumá metabolickou reakci na hraní konkurenčních nenásilných a kompetitivních násilných videoher. Naší primární hypotézou je, že metabolická reakce ve skupině násilné hry se bude lišit od ostatních dvou skupin v důsledku aktivace stresové reakce.
Používáme experimentální přístup, kdy je 72 mladých mužů náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin: sledování televize, hraní nenásilné videohry 'FIFA2013' nebo hraní násilné videohry 'Call of Duty'. Všichni účastníci již musí mít nějaké zkušenosti s hraním těchto dvou her, aby bez ohledu na to, do které skupiny jsou zařazeni, mohli dodržovat protokol.
Účastníci přijedou po nočním půstu a dostanou standardizovanou snídani (muffin, cca 300 kcal a sklenici vody). Po změření hmotnosti, výšky a obvodu pasu jsou pak zařazeni do jedné ze tří skupin a mohou se seznámit s herní konzolí nebo televizí. Shromažďují se základní údaje o krevním tlaku (v triplikátech, digitální monitor Accutor), srdeční frekvenci (polární monitor) a chuti k jídlu/nálade (vizuální analogová stupnice) spolu se vzorkem slin pro měření „stresového“ hormonu, kortizolu a také jako hormony sytosti jako leptin a ghrelin. Tyto údaje znovu shromáždíme ve 4 časových bodech během jedné hodiny hraní hry, a to tak, že hru nebo televizi na 4 minuty pozastavíme v 15, 30, 45 a 60 minutách po zahájení relace.
Na konci studie umožňujeme účastníkům půlhodinový odpočinek, během kterého si mohou vybrat z různých sladkých či slaných pochutin či ovoce a několik nápojů.
Porovnáme údaje ze tří skupin, abychom otestovali, zda jsou změny krevního tlaku, srdeční frekvence, hormonů chuti k jídlu/nálady a slin a také konzumace svačiny větší ve skupině hrající násilnou hru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1N 1EH
- Nábor
- UCL Institute of Child Health
-
Kontakt:
- Jonathan C Wells, PhD
- Telefonní číslo: +442079052389
- E-mail: Jonathan.Wells@ucl.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan C Wells, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI >25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- kuřák
- změna hmotnosti > 3 kg za předchozí tři měsíce
- psychiatrická porucha
- nekontrolovaná hypertenze
- ischemická choroba srdeční, srdeční selhání a centrální nebo periferní arteriopatie
- spotřeba alkoholu > 21 jednotek/týden.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sledování televize
Sledování televize (komedie, 'Přátelé') po dobu 1 hodiny
|
Sledování televize po dobu 1 hodiny
|
|
Experimentální: FIFA 2013
Hraní videohry 'FIFA2013' po dobu 1 hodiny
|
Hraní FIFA 2013 po dobu 1 hodiny
|
|
Experimentální: Volání povinnosti
Hraní videohry „Call of duty“ po dobu 1 hodiny
|
Hraní Call of Duty po dobu 1 hodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Přes 90 minut studie
|
Systolický a diastolický krevní tlak
|
Přes 90 minut studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Během 90 minut trvání studie
|
Srdeční frekvence monitorem Polar
|
Během 90 minut trvání studie
|
|
Chuť
Časové okno: Během 90 minut trvání studie
|
Chuť k jídlu podle vizuální analogové stupnice a podle testovacího jídla na konci studie
|
Během 90 minut trvání studie
|
|
Stres
Časové okno: Během 90 minut trvání studie
|
Slinný kortizol
|
Během 90 minut trvání studie
|
|
Sytost
Časové okno: Během 90 minut trvání studie
|
Slinný ghrelin a leptin
|
Během 90 minut trvání studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan C Wells, PhD, UCL Institute of Child Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UCL-VG-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Sledování televize
-
Lady Davis InstituteStaženoKvalita života | Stres | Zapojení pacienta | Osamělost
-
Herlev HospitalUniversity of Copenhagen; Bispebjerg Hospital; University Hospital, Gentofte,...UkončenoBolest | Chirurgická operace | CholecystolitiázaDánsko
-
Children's Hospital of Eastern OntarioDokončeno
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.DokončenoFarmakokinetikaSpojené státy
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.DokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy, Rakousko, Bulharsko, Kanada, Česko, Estonsko, Francie, Gruzie, Německo, Maďarsko, Izrael, Itálie, Litva, Holandsko, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Srbsko, Španělsko, Švédsko, Krocan, Ukrajina, Spojené království, Lotyšsko
-
University of OxfordOxford Brookes UniversityNeznámýFyzická aktivitaSpojené království
-
Inland Norway University of Applied SciencesThe Research Council of NorwayDokončenoChronická bolest | RehabilitaceNorsko
-
Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.UkončenoRecidivující remitující roztroušená sklerózaČesko, Německo, Maďarsko, Izrael, Itálie, Polsko, Ruská Federace, Španělsko, Spojené království
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.DokončenoPostherpetická neuralgieSpojené státy
-
University of VermontUnited States Department of Agriculture (USDA)Dokončeno