Studie fáze III ASP2151 u pacientů s Herpes Simplex

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s vyrážkou spojenou se středně těžkým nebo těžkým herpes simplex, u kterých je indikována perorální antivirotika

   • Labiální/obličejový herpes: Pacienti s alespoň 10 papuly nebo váčky/pustuly
   • Recidivující genitální herpes: Pacienti s alespoň 5 papulami nebo váčky/pustulami na pohlavních orgánech nebo v genitální a cirkumanální oblasti
2. Pacienti, kteří mohou začít dostávat studovaný lék do 48 hodin po nástupu vyrážky
3. Věk: 20 let nebo starší, ale mladší 80 let

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, u kterých se neočekává adekvátní odpověď na perorální antivirotikum
2. Extrémní pokles imunitních funkcí
3. Přítomnost závažných komplikací

4. U pacientů bylo zjištěno, že splňují některou z následujících podmínek na základě laboratorních testů provedených během 14 dnů před informovaným souhlasem:

   • AST nebo ALT ≥ 2,5 x horní hranice normálu
   • Počet krevních destiček < dolní hranice normy
   • Sérový kreatinin ≥ 1,5 mg/dl
   • Clearance kreatininu < 30 ml/min
5. Současná nebo předchozí anamnéza maligního nádoru během 5 let před informovaným souhlasem
6. Diagnóza autoimunitního onemocnění
7. Důkaz o supresi kostní dřeně