Studio di fase III di ASP2151 nei pazienti con herpes simplex

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con rash associato a herpes simplex moderato o grave, per i quali è indicato un farmaco antivirale orale

   • Herpes labiale/facciale: pazienti con almeno 10 papule o vescicole/pustole
   • Herpes genitale ricorrente: pazienti con almeno 5 papule o vescicole/pustole sugli organi genitali o nella regione genitale e circumanale
2. Pazienti che possono iniziare a ricevere il farmaco in studio entro 48 ore dall'insorgenza dell'eruzione cutanea
3. Età: 20 anni o più, ma meno di 80 anni

Criteri di esclusione:

1. Pazienti per i quali non si prevede una risposta adeguata ai farmaci antivirali orali
2. Un estremo declino della funzione immunitaria
3. Presenza di gravi complicanze

4. Pazienti che soddisfano una delle seguenti condizioni sulla base di test di laboratorio eseguiti entro 14 giorni prima del consenso informato:

   • AST o ALT ≥ 2,5 volte il limite superiore della norma
   • Conta piastrinica < limite inferiore della norma
   • Creatinina sierica ≥ 1,5 mg/dL
   • Clearance della creatinina < 30 ml/min
5. Storia attuale o precedente di tumore maligno entro 5 anni prima del consenso informato
6. Diagnosi di malattia autoimmune
7. Evidenza di soppressione del midollo osseo