Фаза III исследования ASP2151 у пациентов с простым герпесом

Критерии включения:

1. Пациенты с сыпью, связанной с простым герпесом средней или тяжелой степени, которым показаны пероральные противовирусные препараты.

   • Лабиальный/лицевой герпес: пациенты с не менее чем 10 папулами или везикулами/пустулами
   • Рецидивирующий генитальный герпес: пациенты с не менее чем 5 папулами или везикулами/пустулами на половых органах или в генитальной и околоанальной области.
2. Пациенты, которые могут начать прием исследуемого препарата в течение 48 часов после появления сыпи.
3. Возраст: 20 лет и старше, но моложе 80 лет

Критерий исключения:

1. Пациенты, у которых не ожидается адекватного ответа на пероральные противовирусные препараты
2. Чрезвычайное снижение иммунной функции
3. Наличие серьезных осложнений

4. Пациенты, у которых обнаружено соответствие любому из следующих условий на основании лабораторных тестов, проведенных в течение 14 дней до получения информированного согласия:

   • АСТ или АЛТ ≥ 2,5 x верхний предел нормы
   • Количество тромбоцитов < нижней границы нормы
   • Креатинин сыворотки ≥ 1,5 мг/дл
   • Клиренс креатинина < 30 мл/мин
5. Злокачественная опухоль в анамнезе или в анамнезе в течение 5 лет до информированного согласия
6. Диагностика аутоиммунного заболевания
7. Доказательства подавления костного мозга