Estudo de Fase III de ASP2151 em Pacientes com Herpes Simplex

Critério de inclusão:

1. Pacientes com erupção cutânea associada a herpes simples moderado ou grave, para os quais a medicação antiviral oral é indicada

   • Herpes labial/facial: pacientes com pelo menos 10 pápulas ou vesículas/pústulas
   • Herpes genital recorrente: Pacientes com pelo menos 5 pápulas ou vesículas/pústulas nos órgãos genitais ou na região genital e circunanal
2. Pacientes que podem começar a receber o medicamento do estudo dentro de 48 horas após o início da erupção cutânea
3. Idade: 20 anos ou mais, mas menos de 80 anos

Critério de exclusão:

1. Pacientes que não se espera que tenham uma resposta adequada à medicação antiviral oral
2. Um declínio extremo na função imunológica
3. Presença de complicações graves

4. Pacientes que atendem a qualquer uma das seguintes condições com base em testes laboratoriais realizados 14 dias antes do consentimento informado:

   • AST ou ALT ≥ 2,5 x limite superior do normal
   • Contagem de plaquetas < limite inferior do normal
   • Creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dL
   • Depuração de creatinina < 30 mL/min
5. História atual ou anterior de tumor maligno dentro de 5 anos antes do consentimento informado
6. Diagnóstico de doença autoimune
7. Evidência de supressão da medula óssea