Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus o konzervativní léčbu dětské Hirschsprungovy choroby

10. listopadu 2013 aktualizováno: Jiexiong Feng, Tongji Hospital

Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie konzervativní versus chirurgická léčba normálního a krátkého segmentu Hirschsprungovy choroby pro kojence

Tato studie byla navržena tak, aby porovnala účinnost konzervativní léčby s operační léčbou pro zlepšení symptomů zácpy u kojenců s Hirschsprungovou nemocí s krátkým nebo normálním segmentem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tvrdá nebo pevná stolice dvakrát nebo méně týdně
  • Věk byl od novorozence do 3 měsíců
  • Histochemická acetylcholinesterázová reakce (AChE) v rektální sliznici byla pozitivní
  • Zúžené distální střevo při baryovém klystýru bylo charakterizováno jako normální nebo krátkosegmentová Hirschsprungova choroba s 24hodinovou retencí barya

Kritéria vyloučení:

  • Děti starší 3 měsíců
  • Pacienti vykazovali těžký zánět nebo podvýživu, bezvědomí a příznaky prasklého dutého vazu
  • Bariový klystýr vykazoval dlouhé segmentové nebo celkové agangliové střevo tlustého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chirurgická léčba
jednostupňové vytažení levé kolektomie
Postup: chirurgická léčba
jedna etapová protahovací levá kolektomie
Experimentální: konzervativní léčba
anální dilatace, výplach tlustého střeva, perorální probiotika
Behaviorální: anální dilatace
anální dilatace
Behaviorální: výplach tlustého střeva
výplach tlustého střeva
Lék: orální probiotikum
orální probiotikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna frekvence defekace
Časové okno: 6~12 měsíců
změny frekvence defekace 6-12 měsíců po léčbě
6~12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vzor stolice
Časové okno: 6~12 měsíců
vzor stolice jako Formující měkká stolice nebo Volná stolice
6~12 měsíců
kontrola schopnosti defekace
Časové okno: 6~12 měsíců
zda je kontrola defekace pacientů po léčbě lepší nebo ne
6~12 měsíců
komplikace
Časové okno: 6~12 měsíců
komplikace pacienti trpěli nebo ne, jako je enterolitida, anastomotická stenóza atd.
6~12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (NavyGHB)
  • 20090302 (Jiný identifikátor: TongjiHospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hirschsprungova nemoc

Klinické studie na chirurgická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit