Испытание консервативного лечения болезни Гиршпрунга у младенцев
10 ноября 2013 г. обновлено: Jiexiong Feng, Tongji Hospital
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование консервативного и хирургического лечения нормальной болезни Гиршпрунга и болезни короткого сегмента у младенцев
Настоящее исследование было разработано для сравнения эффективности консервативного лечения с оперативным лечением для улучшения симптомов запора у младенцев с коротким или нормальным сегментом болезни Гиршпрунга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Твердый или твердый стул дважды или реже в неделю
- Возраст от новорожденного до 3 месяцев
- Гистохимическая ацетилхолинэстеразная реакция (АХЭ) в слизистой прямой кишки положительная.
- Сужение дистального отдела кишечника при бариевой клизме характеризовалось как нормальная болезнь Гиршпрунга или болезнь короткого сегмента с задержкой бария в течение 24 часов.
Критерий исключения:
- Дети старше 3 месяцев
- У пациентов наблюдалось тяжелое воспаление или недоедание, потеря сознания и симптомы разрыва полого органа.
- Клизма с барием показала аганглиозную кишку длинного сегмента или всего толстого кишечника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: хирургическое лечение
одноэтапная резекция левой колэктомии
|
одноэтапная сквозная левосторонняя колэктомия
|
|
Экспериментальный: консервативное лечение
анальное расширение, промывание толстой кишки, оральный пробиотик
|
анальное расширение
промывание толстой кишки
пероральный пробиотик
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение частоты дефекации
Временное ограничение: 6~12 месяцев
|
изменение частоты дефекации через 6-12 месяцев после лечения
|
6~12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стул
Временное ограничение: 6~12 месяцев
|
характер стула в виде формирования мягкого стула или жидкого стула
|
6~12 месяцев
|
|
контроль дефекации
Временное ограничение: 6~12 месяцев
|
улучшается ли контроль дефекации у пациентов после лечения или нет
|
6~12 месяцев
|
|
осложнения
Временное ограничение: 6~12 месяцев
|
перенесли или не перенесли пациенты осложнения, такие как энтеролит, стеноз анастомоза и др.
|
6~12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (NavyGHB)
- 20090302 (Другой идентификатор: TongjiHospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования хирургическое лечение
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика