Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök om konservativ behandling för spädbarns Hirschsprung-sjukdom

10 november 2013 uppdaterad av: Jiexiong Feng, Tongji Hospital

En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie av konservativ kontra kirurgisk behandling av normal och kortsegmenterad Hirschsprung-sjukdom för spädbarn

Den föreliggande studien utformades för att jämföra effekten av konservativ behandling med operativ behandling för förbättring av förstoppningssymtom hos spädbarn med korta eller normala segment Hirschsprungs sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hård eller fast avföring två eller mindre per vecka
  • Åldern var från nyfödd till 3 månader
  • Histokemisk acetylkolinesterasreaktion (AChE) i rektalslemhinnan var positiv
  • Den förträngda distala tarmen på bariumlavemang karakteriserades som normal eller kortsegmenterad Hirschsprungs sjukdom med 24 timmars bariumretention

Exklusions kriterier:

  • Barn > 3 månader gamla
  • Patienterna uppvisade allvarlig inflammation eller undernäring, medvetslöshet och symtom på en brusten ihålig viscus
  • Bariumlavemang visade långa segment eller total aganglion tarm i tjocktarmen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kirurgisk behandling
ett steg dra igenom vänster-kolektomi
Procedur: kirurgisk behandling
en stegvis pull-through vänster-kolektomi
Experimentell: konservativ behandling
anal dilatation, kolonsköljning, oral probiotika
Beteende: anal utvidgning
anal utvidgning
Beteende: kolonsköljning
kolonsköljning
Läkemedel: oral probiotika
oral probiotika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringen av avföringsfrekvensen
Tidsram: 6-12 månader
förändringar av avföringsfrekvensen 6~12 månader efter behandling
6-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avföringsmönster
Tidsram: 6-12 månader
avföringsmönster som Forming soft pall eller Lös pall
6-12 månader
kontrollera avföringsförmågan
Tidsram: 6-12 månader
om patientens kontroll av avföring är bättre eller inte efter behandling
6-12 månader
komplikationer
Tidsram: 6-12 månader
komplikationer drabbades av patienter eller inte, såsom enterolit, anastomotisk stenos etc.
6-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2013

Första postat (Uppskatta)

15 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (NavyGHB)
  • 20090302 (Annan identifierare: TongjiHospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hirschsprungs sjukdom

Kliniska prövningar på kirurgisk behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera