Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu imeväisten Hirschsprung-taudin konservatiivisesta hoidosta

sunnuntai 10. marraskuuta 2013 päivittänyt: Jiexiong Feng, Tongji Hospital

Tuleva, satunnaistettu kontrolloitu koe normaalin ja lyhytsegmentin Hirschsprung-taudin hoidosta vauvoille konservatiivisen ja kirurgisen hoidon välillä

Tämä tutkimus suunniteltiin vertaamaan konservatiivisen hoidon tehokkuutta operatiiviseen hoitoon ummetusoireiden parantamiseksi vauvoilla, joilla on lyhyt tai normaalisegmentti Hirschsprungin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kovat tai kiinteät ulosteet kahdesti tai harvemmin viikossa
  • Ikä oli vastasyntyneestä 3 kuukauteen
  • Histokemiallinen asetyylikoliiniesteraasireaktio (AChE) peräsuolen limakalvolla oli positiivinen
  • Bariumperäruiskeen kaventunut distaalinen suolisto luonnehdittiin normaaliksi tai lyhytsegmentiksi Hirschsprungin taudiksi, jossa bariumretentio on 24 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 3 kuukauden ikäiset lapset
  • Potilailla oli vakava tulehdus tai aliravitsemus, tajuttomuus ja oireita repeytyneestä ontosta viskistä
  • Bariumperäruiske osoitti pitkän osan tai koko paksusuolen aganglionisen suolen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: leikkaushoito
yksivaiheinen veto vasemman kolektomiasta
Menettely: leikkaushoito
yksi vaiheittainen läpivetovasemman kolektomia
Kokeellinen: konservatiivinen hoito
peräaukon laajentuminen, paksusuolen huuhtelu, suun kautta otettava probiootti
Käyttäytyminen: peräaukon laajentuminen
peräaukon laajentuminen
Käyttäytyminen: paksusuolen huuhtelu
paksusuolen huuhtelu
Lääke: suun kautta otettava probiootti
suun kautta otettava probiootti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ulostamistiheyden muutos
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
ulostamistiheyden muutokset 6–12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
6-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jakkara kuvio
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
jakkarakuvio Muodostava pehmeä jakkara tai löysä jakkara
6-12 kuukautta
ulostuskyvyn hallinta
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
onko potilaiden ulostamisen hallinta parempi vai ei hoidon jälkeen
6-12 kuukautta
komplikaatioita
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
kärsivätkö potilaat komplikaatioista vai eivät, kuten enteroliitti, anastomoottinen ahtauma jne.
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (NavyGHB)
  • 20090302 (Muu tunniste: TongjiHospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hirschsprungin tauti

Kliiniset tutkimukset leikkaushoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa