Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba leczenia zachowawczego choroby Hirschsprunga u niemowląt

10 listopada 2013 zaktualizowane przez: Jiexiong Feng, Tongji Hospital

Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba leczenia zachowawczego i chirurgicznego normalnej i krótkoodcinkowej choroby Hirschsprunga u niemowląt

Niniejsze badanie miało na celu porównanie skuteczności leczenia zachowawczego z leczeniem operacyjnym w celu złagodzenia objawów zaparć u niemowląt z chorobą Hirschsprunga z krótkim lub normalnym segmentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Twarde lub twarde stolce dwa razy w tygodniu lub rzadziej
  • Wiek od noworodka do 3 miesięcy
  • Histochemiczna reakcja acetylocholinoesterazy (AChE) w błonie śluzowej odbytnicy była dodatnia
  • Zwężenie dystalnego jelita po wlewie baru scharakteryzowano jako prawidłową lub krótkoodcinkową chorobę Hirschsprunga z 24-godzinną retencją baru

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci >3 miesiąca życia
  • Pacjenci wykazywali ciężki stan zapalny lub niedożywienie, utratę przytomności i objawy pękniętego pustego narządu
  • Wlew z baru wykazał długi odcinek lub całe jelito bezzwojowe okrężnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie chirurgiczne
jednoetapowe wyciągnięcie przez lewą kolektomię
Procedura: leczenie chirurgiczne
jedna etapowa lewostronna kolektomia
Eksperymentalny: leczenie zachowawcze
rozszerzenie odbytu, płukanie okrężnicy, probiotyk doustny
Behawioralne: rozszerzenie odbytu
rozszerzenie odbytu
Behawioralne: płukanie okrężnicy
płukanie okrężnicy
Lek: probiotyk doustny
probiotyk doustny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana częstotliwości wypróżnień
Ramy czasowe: 6 ~ 12 miesięcy
zmiany częstości wypróżnień po 6~12 miesiącach od zabiegu
6 ~ 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzór stolca
Ramy czasowe: 6 ~ 12 miesięcy
wzór stolca jako Formujący miękki stolec lub Luźny stolec
6 ~ 12 miesięcy
kontrolowanie możliwości wypróżniania
Ramy czasowe: 6 ~ 12 miesięcy
czy kontrola wypróżnień przez pacjentów będzie lepsza po leczeniu
6 ~ 12 miesięcy
komplikacje
Ramy czasowe: 6 ~ 12 miesięcy
powikłania wystąpiły u pacjentów lub nie, takie jak zapalenie jelit, zwężenie zespolenia itp.
6 ~ 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
  • 20090302 (Inny identyfikator: TongjiHospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Hirschsprunga

Badania kliniczne na leczenie chirurgiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj