- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01989013
Účinek na Parkinsonovu chorobu po terapeutické indukci kraniosakrální integrované terapie
21. ledna 2025 aktualizováno: Zia, Al Raza
Studujeme a zkoumáme účinek kraniosakrální integrativní terapie na pacienty s Parkinsonovou nemocí po dobu 3 měsíců.
S terapeutickou indukcí pomocí manuální kraniosakrální integrační terapie po dobu 90 minut na jedno sezení s celkem 2 sezeními rozdělenými rovnoměrně za měsíc (dvoutýdenní intervence).
Na konci 3 měsíců bude mít každý pacient navozeno celkem 9 hodin kraniosakrální integrační terapie, symptomy a nedostatky pacientů zdokumentujeme při hodnocení, před a po terapeutické léčbě na měřené škále v rozmezí 1-10.
Nakonec graficky a statisticky změřte kvalitu změny symptomů na konci 3 měsíců a poskytněte souhrnné shrnutí výzkumných zjištění, které vyšetřovatelé očekávají jako pozitivní.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studujeme a zkoumáme účinek terapie Craniosacral I na Parkinsonovu chorobu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
- Naturalmed therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí být diagnostikována jako Parkinsonova choroba
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo nemá Parkinsonovu chorobu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: dvoutýdenní intervence
|
10krokový protokol kraniosakrální terapie prostřednictvím manuální terapie nohou, hrudní bránice, krku a lebky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení třesu v důsledku Parkinsonovy choroby u pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření třesů a kvality koordinace systému mediálního lemiscus na stupnici 1-10 (1 je nulový třes a 10 je nekontrolovaný třes) při hodnocení a na začátku a na konci každého ošetření a na konci bude poskytovat grafické a statistické zobrazení změny třesů ve vztahu k terapeutické indukci
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita propriocepce
Časové okno: 3 měsíce
|
vyhodnotí schopnost pacientů pohybovat se v prostoru a čase s určitou přesností a změří ji na stupnici 1-10 (1 je velmi přesná s jemným pohybem a 10 je nekontrolovatelné pohyby jemné motoriky) v době hodnocení a při začátek a konec každého terapeutického ošetření a nakonec jej graficky a statisticky zdokumentujte, změnu celkových motorických pohybů jako je chůze a kvalita chůze.
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový emoční stav a kvalita spánku
Časové okno: 3 měsíce
|
vyhodnotí celkové emoční a spánkové návyky na stupnici měření 1-10, kde 1 je emočně stabilní a pozitivní s 8 hodinami kvalitního spánku a 10 je emočně nestabilní a má méně než 4 hodiny spánku v noci a na konci výzkumu bude graficky a statisticky poskytovat výsledek výše uvedeného měření.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Al Raza, CST, IBR, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CST001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dvoutýdenní intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy