Pooperační studie adheze vaječníků u žen s endometriózou

Endometrióza je běžné benigní onemocnění, které postihuje ženy v reprodukčním věku. Porucha je charakterizována povrchovým epitelem endometria, endometriálními žlázami nebo stromatem, které se nacházejí mimo dělohu v anatomicky ektopických místech.

• Laparoskopická excize onemocnění se často provádí při léčbě těžké endometriózy. Po operaci se často vyvinou pánevní adheze, které omezují úspěšnost léčby. Komerčně dostupné antiadhezivní roztoky se často úspěšně používají k omezení pooperačních adhezí po operaci myomektomie.
• Tato studie si klade za cíl posoudit vliv resorbovatelného hydrogelového antiadhezivního gelu po laparoskopické operaci těžké pánevní endometriózy na prevalenci pooperačních ovariálních adhezí.
• Toto je prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie u pacientek s těžkou pánevní endometriózou (jak je definována klasifikačním systémem Americké společnosti pro reprodukční medicínu) vyžadující rozsáhlou laparoskopickou disekci (otevřená jednoho nebo obou pararektálních prostorů) se zachováním dělohy a vaječníků.
• Závažnost onemocnění a způsobilost k zařazení do studie bude potvrzena při operaci.
• Předoperačně všichni účastníci vyplní standardizovaný symptomový dotazník s podrobnostmi o přítomnosti a intenzitě specifických symptomů endometriózy Intraoperačně jsou oba vaječníky rutinně zvýšeny k přední břišní stěně pomocí Prolene sutury (ovariální suspenze), aby se usnadnil operační přístup. Na konci procedury bude každý účastník randomizován tak, aby měl pouze jeden vaječník potažený 4 ml hydrogelového antiadhezivního gelu, než se vaječníky vrátí do své anatomicky správné polohy.
• Tři měsíce po operaci budou všechny randomizované pacientky podrobeny transvaginálnímu ultrazvukovému vyšetření k posouzení mobility vaječníků a opakování dotazníku symptomů.
• Jak pacienti, tak osoba provádějící ultrazvukové vyšetření budou zaslepeni k procesu randomizace.