Studio post-operatorio sull'adesione ovarica in donne con endometriosi

L'endometriosi è una condizione benigna comune, che colpisce le donne in età riproduttiva. Il disturbo è caratterizzato da epitelio della superficie endometriale, ghiandole endometriali o stroma, che si trovano all'esterno dell'utero in siti anatomicamente ectopici.

• L'escissione laparoscopica della malattia viene frequentemente eseguita per il trattamento dell'endometriosi grave. Le aderenze pelviche spesso si sviluppano dopo l'intervento chirurgico, limitando il successo del trattamento. Le soluzioni antiadesive disponibili in commercio sono spesso utilizzate con successo per limitare le aderenze post-operatorie dopo l'intervento di miomectomia.
• Questo studio mira a valutare l'effetto del gel antiadesivo idrogel riassorbibile dopo la chirurgia laparoscopica per l'endometriosi pelvica grave sulla prevalenza delle aderenze ovariche postoperatorie.
• Questo è uno studio prospettico in doppio cieco randomizzato controllato per pazienti con grave endometriosi pelvica (come definita dal sistema di classificazione dell'American Society for Reproductive Medicine) che richiedono un'ampia dissezione laparoscopica (apertura di uno o entrambi gli spazi para-rettali) con conservazione uterina e ovarica.
• La gravità della malattia e l'idoneità per l'inclusione nello studio saranno confermate durante l'intervento chirurgico.
• Preoperatoriamente, tutte le partecipanti completeranno un questionario sui sintomi standardizzato che dettaglia la presenza e l'intensità di specifici sintomi dell'endometriosi Intraoperatoriamente entrambe le ovaie vengono regolarmente elevate alla parete addominale anteriore utilizzando la sutura Prolene (sospensione ovarica) per facilitare l'accesso operativo. Alla fine della procedura, ogni partecipante verrà randomizzato ad avere una sola ovaia rivestita con 4 ml di gel antiadesivo idrogel, prima che le ovaie vengano ricollocate nella loro posizione anatomicamente corretta.
• Tre mesi dopo l'intervento chirurgico, tutti i pazienti randomizzati verranno sottoposti a un'ecografia transvaginale per valutare la mobilità ovarica e ripetere il questionario sui sintomi.
• Sia i pazienti che la persona che esegue l'ecografia saranno all'oscuro del processo di randomizzazione.