- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01999166
Korelace fenotyp/genotyp v rodině s časným nástupem osteoartrózy (Exorhum)
Korelace fenotyp/genotyp v rodině s časným nástupem osteoartrózy: Přínos genetiky v diagnostice a časné léčbě pacientů.
Tato studie bude zkoumat geny odpovědné za osteoartrózu. Pro tuto studii mohou být vhodní jedinci s osteoartrózou, o které je známo, že je způsobena genovou mutací (změnou), nebo u níž existuje podezření, že je způsobena. Zúčastnit se mohou i rodinní příslušníci.
Pacienti budou mluvit s vyšetřovateli, kteří vysvětlí studii a její možné důsledky pro pacienta a rodinu a zodpoví otázky. Zkontroluje se zdravotní dokumentace pacienta, odebere se osobní a rodinná anamnéza a provede se fyzikální vyšetření. Mohou být provedeny dva postupy, včetně odběru krve (který bude použit pro DNA (genetické) studie) a rentgenového záření (k definování stupně osteoartrózy).
Pokud nebudou zjištěny žádné známé mutace zodpovědné za osteoartrózu, zúčastnění členové rodiny budou telefonicky dotazováni na jejich osobní a rodinnou zdravotní anamnézu a bude jim odebrán vzorek krve pro testování DNA a rentgenové snímky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- CHU
-
Kontakt:
- BAUGE
- Telefonní číslo: 33231068218
- E-mail: catherine.bauge@unicaen.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian Marcelli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci (a rodinní příslušníci) s časným nástupem osteoartrózy podle následující definice:
- symptomatická OA před 50 lety
- žádné zjevné příčiny OA (IMC > 30, dysplazie, traumata kloubů)
- alespoň tři místa OA
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Osteoartróza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Identifikace nových genových mutací spojených s časným nástupem osteoartrózy pomocí NGS (Next Generation Sequencing)
Časové okno: čas zařazení = den 0
|
Klinické, genetické a zobrazovací faktory osteoartrózy
|
čas zařazení = den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian MARCELLI, University Hospital, Caen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-A00211-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rentgen (rentgen)
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedNeznámý
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyDokončenoUzavřená zlomenina dolního konce radia a ulnyRakousko
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUkončeno
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Staženo