Režim kondicionování se sníženou intenzitou (RIC) a potransplantační cyklofosfamid u haploidentické transplantace kostní dřeně u pacientů s lymfomy se špatnou prognózou

• Podepsaný a datovaný informovaný souhlas schválený IEC
• Věk ≥ 18-70 let.
• Stav výkonu Karnofsky ≥ 80 % (viz příloha B)
• Typizace HLA bude provedena ve vysokém rozlišení (na úrovni alely) pro lokusy HLA-A, HLA-B, HLA Cw, HLA-DRB1 a HLA-DQB1. Je vyžadována minimální shoda 5/10. K tomu, aby byl pacient způsobilý pro tento protokol, není vyžadováno vyhledávání nepříbuzného dárce, pokud klinická situace vyžaduje urgentní transplantaci.
• Dárce a příjemce musí být identičtí, jak je určeno typizací s vysokým rozlišením, alespoň jedna alela každého z následujících genetických lokusů: HLA-A, HLA-B, HLA-Cw, HLA-DRB1 a HLA-DQB1.

• Pacienti s lymfomem (jakákoli histologie) relabovali po vysokodávkové chemoterapii a v parciální remisi, kompletní remisi nebo stabilizovaném onemocnění po poslední CT linii.

  1. Hodgkinův lymfom: Pacienti refrakterní na alespoň 2 CT linie a zařazení do tandemového programu auto-allo
  2. Difuzní velkobuněčný B lymfom: Refrakterní na záchrannou chemoterapii druhé linie (pacienti v částečné remisi, stabilní onemocnění nebo progresivní). Tito pacienti musí být v částečné remisi, kompletní remisi nebo stabilizovaném onemocnění po jedné nebo více dalších CT liniích.
  3. Periferní T-buněčný lymfom: Pacienti, kterým se po CT první linie nepodařilo dosáhnout kompletní remise.
  4. Lymfomy nízkého stupně (folikulární a nefolikulární: pacienti refrakterní na režimy obsahující rituximab. Pacienti s relapsem po alespoň 2 řádcích CT. Délka remise by měla být < 1 rok.
  5. Chronická lymfatická leukémie: Pacienti s refrakterním nebo relabujícím onemocněním (trvání odpovědi < 1 rok) po R-Fludarabine CT
  6. Lymfom z plášťových buněk: Pacienti relabující nebo refrakterní po konvenčním CT první linie.
• Absence HLA identického sourozence a 10/10 nepříbuzného dárce
• Pacienti s adekvátními fyzickými funkcemi podle měření:

Srdce: Ejekční frakce levé komory v klidu musí být ≥ 40 % Játra: Bilirubin ≤ 2,5 mg/dl; a ALT, AST a alkalická fosfatáza ≤ 5 x ULN.

Renální: Clearance kreatininu nebo GFR ≥ 50 ml/min/1,73 m2. Plicní: FEV1, FVC, DLCO ≥ 50 % předpovězeno (upraveno na hemoglobin); pokud není možné provést testy funkce plic, pak saturace O2 ≥ 92 % na vzduchu v místnosti.

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost příbuzného dárce shodného s HLA (HLA-A, -B, -DRB1)
• Přítomnost shodného nepříbuzného dárce (10/10), k dispozici včas.
• Těhotenství nebo kojení.
• Důkaz HIV infekce nebo známá HIV pozitivní sérologie.
• Současná nekontrolovaná bakteriální, virová nebo plísňová infekce
• Důkaz progrese klinických příznaků nebo radiologických nálezů.
• Předchozí alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk.
• Lokalizace lymfomu centrálního nervového systému (CNS).