예후가 좋지 않은 림프종 환자의 일배체 골수 이식에서 RIC(Reduced Intensity Conditioning) 요법 및 이식 후 Cyclophosphamide

• 서명 및 날짜가 기재된 IEC 승인 동의서
• 연령 ≥ 18-70세.
• 성능 상태 Karnofsky ≥ 80%(부록 B 참조)
• HLA 타이핑은 HLA-A, HLA -B, HLA Cw, HLA-DRB1 및 HLA-DQB1 유전자좌에 대해 고해상도(대립유전자 수준)에서 수행됩니다. 5/10의 최소 일치가 필요합니다. 임상 상황이 긴급한 이식을 요구하는 경우 환자가 이 프로토콜에 적합하기 위해 관련 없는 기증자 검색이 필요하지 않습니다.
• 기증자와 수혜자는 HLA-A, HLA-B, HLA-Cw, HLA-DRB1 및 HLA-DQB1 유전자좌 각각의 대립형질이 적어도 하나 이상 고해상도 타이핑에 의해 결정된 대로 동일해야 합니다.

• 림프종(모든 조직학) 환자는 고용량 화학요법 후 재발했으며 마지막 CT 라인 후 부분 관해, 완전 관해 또는 안정 질환으로 재발했습니다.

  1. Hodgkin 림프종: 최소 2개의 CT 라인에 불응하고 직렬 자동 할당 프로그램에 포함된 환자
  2. 미만성 거대 B 세포 림프종: 2차 구제 화학요법에 불응성(부분 관해, 안정 질환 또는 진행성 환자). 이러한 환자는 하나 이상의 추가 CT 라인 후에 부분 관해, 완전 관해 또는 안정적인 질병에 있어야 합니다.
  3. 말초 T 세포 림프종: 1차 CT 후 완전한 관해에 도달하지 못한 환자.
  4. 저등급 림프종(여포성 및 비여포성: 리툭시맙 함유 요법에 불응성인 환자. 최소 2줄 CT 후 재발하는 환자. 완화 기간은 1년 미만이어야 합니다.
  5. 만성 림프성 백혈병: R-Fludarabine CT 후 불응성 또는 재발성(반응 기간 < 1년) 질환이 있는 환자
  6. 맨틀 세포 림프종: 1차 기존 CT 후 재발 또는 불응성 환자.
• HLA 동일 형제 및 10/10 비혈연 기증자의 부재
• 다음에 의해 측정된 적절한 신체 기능을 가진 환자:

심장: 휴식 시 좌심실 박출률은 ≥ 40%여야 합니다. 간: 빌리루빈 ≤ 2.5 mg/dL; 및 ALT, AST 및 알칼리 포스파타제 ≤ 5 x ULN.

신장: 크레아티닌 청소율 또는 GFR ≥ 50mL/min/1.73 m2. 폐: FEV1, FVC, DLCO ≥ 50% 예측됨(헤모글로빈에 대해 보정됨); 폐 기능 검사를 수행할 수 없는 경우 실내 공기에서 O2 포화도 ≥ 92%입니다.

제외 기준:

• HLA 일치, 관련 기증자(HLA-A, -B, -DRB1)의 존재
• 일치하는 비혈연 기증자 존재(10/10), 정시에 이용 가능.
• 임신 또는 모유 수유.
• HIV 감염 또는 알려진 HIV 양성 혈청 검사의 증거.
• 현재 제어되지 않는 세균, 바이러스 또는 진균 감염
• 임상 증상 또는 방사선 소견의 진행 증거.
• 이전 동종 조혈모세포 이식.
• 중추신경계(CNS) 림프종 국소화