Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasné hodnocení léčebné odpovědi pomocí funkčního difúzního mapování

8. prosince 2014 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center
Tato studie vyhodnotí proveditelnost identifikace změn v difuzních MRI charakteristikách kosti, které korelují s odpovědí na terapii u mužů s metastatickým karcinomem prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude hodnotit speciální typ MRI (zobrazování magnetickou rezonancí), který měří pohyb molekul vody tkání nazývaný difúzní MRI. Výzkumníci používají tuto novou technologii MRI ke sledování difúze nebo pohybu vody přes nádorovou tkáň a mapují tyto změny, když pacient s rakovinou podstupuje léčbu. Časné výzkumy naznačují, že nádorové buňky omezují pohyb vody, takže jak nádorové buňky umírají, pohyb vody se v nádoru mění. Tyto změny v pohybu (difúzi) vody mohou lékařům pomoci určit dříve než tradiční testy, zda pacientova rakovina reaguje (zlepšuje se) na léčbu. Tato studie vyhodnotí proveditelnost identifikace změn v difuzních MRI charakteristikách kosti, které korelují s odpovědí na terapii u mužů s metastatickým karcinomem prostaty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • The University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny prostaty.
  • Důkaz metastatického onemocnění kostním skenem.
  • Pacienti musí zahájit systémovou léčbu metastatického onemocnění.
  • Nové onemocnění D2 zahajující terapii androgenní deprivací.
  • CRPC (Castration Resistant Prostate Cancer) zahajující systémovou nehormonální terapii.
  • Pacienti musí být ochotni poskytnout vzorky krve pro korelativní markery.
  • Pacienti musí být schopni ležet naplocho na magnetu MRI (magnetická rezonance) po dobu 30–60 minut.
  • Očekávaná délka života 12 týdnů nebo více.
  • Všichni pacienti musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI zobrazení.
  • Pacienti, kteří vyžadují sedaci s celkovou anestezií, aby mohli podstoupit zobrazení MRI.
  • Hmotnost větší než 275 liber.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Difuzní MRI hodnocení
Muži s nově diagnostikovaným metastatickým onemocněním zahajující léčbu androgenní deprivací nebo muži s hormonálně rezistentním karcinomem prostaty zahajující léčbu chemoterapií budou vyšetřeni pomocí difuzního MRI (zobrazení magnetickou rezonancí) na začátku, 2 týdny a znovu po 9-12 týdnech.
Postup: Difuzní MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v difuzním MRI měření
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 9-12 týdnů
Identifikujte změny v měření difúzní magnetickou rezonancí (MRI) a korelujte změny s odpovědí na terapii.
Výchozí stav, 2 týdny a 9-12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v jednotkách/l CK18Asp306
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 9-12 týdnů
Hladiny CK18Asp396 lze měřit v séru pomocí komerčně dostupného testu ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay). Změny v séru CK18Asp396 (marker apoptózy) budou korelovány s funkčními difúzními mapami a léčebnou odpovědí.
Výchozí stav, 2 týdny a 9-12 týdnů
Změna hladin markerů kostního obratu
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 9-12 týdnů
Korelujte změny v biochemických markerech kostního obratu, jako je N-telopeptid a alkalická fosfatáza specifická pro kosti, s funkčními difúzními mapami a léčebnou odpovědí.
Výchozí stav, 2 týdny a 9-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maha Hussain, MD, FACP, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

17. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMCC 2006.111
  • HUM00009498 (JINÝ: University of Michigan Medical IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzní MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit