Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig vurdering av behandlingsrespons ved bruk av funksjonell diffusjonskartlegging

8. desember 2014 oppdatert av: University of Michigan Rogel Cancer Center
Denne studien vil evaluere muligheten for å identifisere endringer i diffusjons-MR-karakteristikker av bein som korrelerer med respons på terapi hos menn med metastatisk prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere en spesiell type MR-skanning (magnetisk resonansavbildning) som måler bevegelsen av vannmolekyler gjennom vev kalt diffusjons-MR. Forskere bruker denne nye MR-teknologien til å spore diffusjon, eller bevegelse, av vann gjennom tumorvev, og kartlegge disse endringene når en kreftpasient gjennomgår behandling. Tidlig forskning ser ut til å indikere at tumorceller begrenser bevegelsen av vann, slik at når tumorceller dør, endres vannbevegelsen i svulsten. Disse endringene i bevegelsen (diffusjonen) av vann kan hjelpe leger å fastslå tidligere enn tradisjonelle tester om en pasients kreft reagerer (blir bedre) på behandling. Denne studien vil evaluere muligheten for å identifisere endringer i diffusjons-MR-karakteristikker av bein som korrelerer med respons på terapi hos menn med metastatisk prostatakreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • The University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av prostatakreft.
  • Bevis på metastatisk sykdom ved beinskanning.
  • Pasienter må starte systemisk behandling for metastatisk sykdom.
  • Ny D2-sykdom begynner terapi med androgenmangel.
  • CRPC (Castration Resistant Prostate Cancer) begynner med systemisk ikke-hormonell behandling.
  • Pasienter må være villige til å gi blodprøvene for de korrelative markørene.
  • Pasienter må kunne ligge flatt i en MR-magnet (Magnetic Resonance Imaging) i 30-60 minutter.
  • Forventet levealder på 12 uker eller mer.
  • Alle pasienter må informeres om undersøkelseskarakteren til denne studien og må signere et informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for MR-avbildning.
  • Pasienter som trenger sedasjon med generell anestesi for å gjennomgå MR-avbildning.
  • Vekt større enn 275 pounds.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Diffusjon MR vurdering
Menn med nylig diagnostisert metastatisk sykdom som starter behandling med androgen deprivasjon, eller menn med hormonrefraktær prostatakreft som starter behandling med kjemoterapi, vil bli vurdert ved diffusjons-MR (Magnetic Resonance Imaging) ved baseline, 2 uker og igjen etter 9-12 uker.
Fremgangsmåte: Diffusjon MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diffusjons-MR-målinger
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 9-12 uker
Identifiser endringer i Diffusion Magnetic Resonance Imaging (MRI) målinger og korreler endringene med respons på terapi.
Baseline, 2 uker og 9-12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i enheter/L av CK18Asp306
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 9-12 uker
Nivåer av CK18Asp396 kan måles i serum ved å bruke en kommersielt tilgjengelig ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay). Endringer i serum CK18Asp396 (en markør for apoptose) vil være korrelert med funksjonelle diffusjonskart og behandlingsrespons.
Baseline, 2 uker og 9-12 uker
Endring i nivåer av beinomsetningsmarkører
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 9-12 uker
Korreler endringene i biokjemiske markører for beinomsetning, slik som N-telopeptid og benspesifikk alkalisk fosfatase, med funksjonelle diffusjonskart og behandlingsrespons.
Baseline, 2 uker og 9-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maha Hussain, MD, FACP, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

17. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMCC 2006.111
  • HUM00009498 (ANNEN: University of Michigan Medical IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diffusjon MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere