Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя оценка ответа на лечение с помощью функционального диффузионного картирования

8 декабря 2014 г. обновлено: University of Michigan Rogel Cancer Center
В этом исследовании будет оцениваться возможность выявления изменений в характеристиках диффузионной МРТ костей, которые коррелируют с реакцией на терапию у мужчин с метастатическим раком предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет оцениваться особый тип МРТ (магнитно-резонансная томография), который измеряет движение молекул воды через ткани, называемое диффузионной МРТ. Исследователи используют эту новую технологию МРТ для отслеживания диффузии или движения воды через опухолевую ткань и картирования этих изменений по мере того, как больной раком проходит курс лечения. Ранние исследования, по-видимому, указывают на то, что опухолевые клетки ограничивают движение воды, поэтому, когда опухолевые клетки умирают, движение воды внутри опухоли изменяется. Эти изменения в движении (диффузии) воды могут помочь врачам раньше, чем традиционные тесты, определить, реагирует ли рак пациента на лечение (улучшается). В этом исследовании будет оцениваться возможность выявления изменений в характеристиках диффузионной МРТ костей, которые коррелируют с реакцией на терапию у мужчин с метастатическим раком предстательной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рака простаты.
  • Доказательства метастатического заболевания при сканировании костей.
  • Пациенты должны начинать системную терапию метастатического заболевания.
  • Лечение новой болезни D2 начинается с депривации андрогенов.
  • КРРПЖ (резистентный к кастрации рак предстательной железы) начинает системную негормональную терапию.
  • Пациенты должны быть готовы предоставить образцы крови на коррелятивные маркеры.
  • Пациенты должны быть в состоянии лежать на магните МРТ (магнитно-резонансная томография) в течение 30-60 минут.
  • Ожидаемая продолжительность жизни 12 недель и более.
  • Все пациенты должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и должны подписать информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными рекомендациями.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ.
  • Пациенты, которым требуется седация с общей анестезией для прохождения МРТ.
  • Вес более 275 фунтов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диффузионная МРТ оценка
Мужчины с недавно диагностированным метастатическим заболеванием, начинающие терапию с андрогенной депривацией, или мужчины с гормонорезистентным раком простаты, начинающие лечение химиотерапией, будут оцениваться с помощью диффузионной МРТ (магнитно-резонансной томографии) в начале исследования, через 2 недели и повторно через 9-12 недель.
Процедура: Диффузионная МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей диффузионной МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 9-12 недель
Определите изменения в измерениях диффузионной магнитно-резонансной томографии (МРТ) и сопоставьте эти изменения с реакцией на терапию.
Исходный уровень, 2 недели и 9-12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в единицах/л CK18Asp306
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 9-12 недель
Уровни CK18Asp396 можно измерить в сыворотке с помощью коммерчески доступного ELISA (иммуноферментного анализа). Изменения в сыворотке CK18Asp396 (маркер апоптоза) будут коррелировать с функциональными картами диффузии и ответом на лечение.
Исходный уровень, 2 недели и 9-12 недель
Изменение уровней маркеров костного метаболизма
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 9-12 недель
Сопоставьте изменения биохимических маркеров метаболизма костной ткани, таких как N-телопептид и костно-специфическая щелочная фосфатаза, с функциональными картами диффузии и реакцией на лечение.
Исходный уровень, 2 недели и 9-12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan Rogel Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Maha Hussain, MD, FACP, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMCC 2006.111
  • HUM00009498 (ДРУГОЙ: University of Michigan Medical IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диффузионная МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться