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Functional Diffusion Mapping을 이용한 치료 반응의 조기 평가

2014년 12월 8일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center
이 연구는 전이성 전립선암이 있는 남성의 치료에 대한 반응과 상관관계가 있는 뼈의 확산 MRI 특성의 변화를 식별하는 가능성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 확산 MRI라는 조직을 통해 물 분자의 움직임을 측정하는 특수한 유형의 MRI(자기 공명 영상) 스캔을 평가합니다. 연구원들은 이 새로운 MRI 기술을 사용하여 종양 조직을 통한 물의 확산 또는 이동을 추적하고 암 환자가 치료를 받을 때 이러한 변화를 매핑합니다. 초기 연구는 종양 세포가 물의 이동을 제한하므로 종양 세포가 죽으면 종양 내에서 물의 이동이 변한다는 것을 나타내는 것 같습니다. 물의 움직임(확산)의 이러한 변화는 의사가 환자의 암이 치료에 반응(호전)하고 있는지 여부를 전통적인 검사보다 더 일찍 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 전이성 전립선암이 있는 남성의 치료에 대한 반응과 상관관계가 있는 뼈의 확산 MRI 특성의 변화를 식별하는 가능성을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • The University of Michigan Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 전립선 암 진단.
  • 뼈 스캔에 의한 전이성 질환의 증거.
  • 환자는 전이성 질환에 대한 전신 요법을 시작해야 합니다.
  • 안드로겐 결핍으로 치료를 시작하는 새로운 D2 질병.
  • 전신 비호르몬 요법을 시작하는 CRPC(거세 저항성 전립선암).
  • 환자는 상관 마커에 대한 혈액 샘플을 기꺼이 제공해야 합니다.
  • 환자는 30-60분 동안 MRI(자기 공명 영상) 자석에 평평하게 누울 수 있어야 합니다.
  • 12주 이상의 기대 수명.
  • 모든 환자는 이 연구의 연구 성격에 대해 알려야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • MRI 영상에 대한 금기 사항.
  • MRI 촬영을 위해 전신 마취와 함께 진정이 필요한 환자.
  • 275파운드 이상의 무게.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 확산 MRI 평가
안드로겐 결핍으로 치료를 시작하는 새로 진단된 전이성 질환이 있는 남성 또는 화학 요법으로 치료를 시작하는 호르몬 불응성 전립선암이 있는 남성은 기준선, 2주 및 9-12주에 다시 확산 MRI(자기 공명 영상)로 평가됩니다.
절차: 확산 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확산 MRI 측정의 변화
기간: 기준선, 2주 및 9-12주
확산 자기 공명 영상(MRI) 측정의 변화를 식별하고 치료에 대한 반응과 변화를 연관시킵니다.
기준선, 2주 및 9-12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CK18Asp306의 단위/L 변화
기간: 기준선, 2주 및 9-12주
시판되는 ELISA(Enzyme-linked Immunosorbent Assay)를 사용하여 혈청에서 CK18Asp396의 수준을 측정할 수 있습니다. 혈청 CK18Asp396(아폽토시스의 마커)의 변화는 기능적 확산 지도 및 치료 반응과 관련이 있을 것입니다.
기준선, 2주 및 9-12주
뼈 전환 마커 수준의 변화
기간: 기준선, 2주 및 9-12주
N-텔로펩티드 및 뼈 특이적 알칼리 포스파타제와 같은 뼈 전환의 생화학적 마커의 변화를 기능적 확산 지도 및 치료 반응과 연관시킵니다.
기준선, 2주 및 9-12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan Rogel Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Maha Hussain, MD, FACP, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UMCC 2006.111
  • HUM00009498 (다른: University of Michigan Medical IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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