Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig vurdering af behandlingsrespons ved hjælp af funktionel diffusionskortlægning

8. december 2014 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center
Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​at identificere ændringer i diffusions-MR-karakteristika af knogle, der korrelerer med respons på terapi hos mænd med metastatisk prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere en speciel type MR-scanning (magnetisk resonansbilleddannelse), der måler vandmolekylers bevægelse gennem væv kaldet diffusions-MR. Forskere bruger denne nye MR-teknologi til at spore diffusionen eller bevægelsen af ​​vand gennem tumorvæv og kortlægge disse ændringer, når en kræftpatient gennemgår behandling. Tidlig forskning synes at indikere, at tumorceller begrænser vandets bevægelse, så når tumorceller dør, ændres vandets bevægelse i tumoren. Disse ændringer i vandets bevægelse (diffusion) kan hjælpe læger med at bestemme tidligere end traditionelle tests, om en patients cancer reagerer (bliver bedre) på behandlingen. Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​at identificere ændringer i diffusions-MR-karakteristika af knogle, der korrelerer med respons på terapi hos mænd med metastatisk prostatacancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • The University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af prostatakræft.
  • Bevis på metastatisk sygdom ved knoglescanning.
  • Patienter skal påbegynde systemisk behandling for metastatisk sygdom.
  • Ny D2 sygdom begynder terapi med androgen deprivation.
  • CRPC (Castration Resistant Prostate Cancer) begynder systemisk ikke-hormonal terapi.
  • Patienterne skal være villige til at give blodprøverne for de korrelative markører.
  • Patienterne skal kunne ligge fladt i en MR-magnet (Magnetic Resonance Imaging) i 30-60 minutter.
  • Forventet levetid på 12 uger eller mere.
  • Alle patienter skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive et informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR-billeddannelse.
  • Patienter, der har behov for sedation med generel anæstesi for at gennemgå MR-billeddannelse.
  • Vægt mere end 275 pund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Diffusion MR vurdering
Mænd med nydiagnosticeret metastatisk sygdom, der påbegynder behandling med androgen-deprivation, eller mænd med hormonrefraktær prostatacancer, der påbegynder behandling med kemoterapi, vil blive vurderet ved diffusions-MR (Magnetic Resonance Imaging) ved baseline, 2 uger og igen efter 9-12 uger.
Procedure: Diffusion MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diffusions-MR-målinger
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 9-12 uger
Identificer ændringer i Diffusion Magnetic Resonance Imaging (MRI) målinger og korreler ændringerne med respons på terapi.
Baseline, 2 uger og 9-12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i enheder/L af CK18Asp306
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 9-12 uger
Niveauer af CK18Asp396 kan måles i serum ved hjælp af en kommercielt tilgængelig ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay). Ændringer i serum CK18Asp396 (en markør for apoptose) vil være korreleret med funktionelle diffusionskort og behandlingsrespons.
Baseline, 2 uger og 9-12 uger
Ændring i niveauer af knogleomsætningsmarkører
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 9-12 uger
Korreler ændringerne i biokemiske markører for knogleomsætning, såsom N-telopeptid og knoglespecifik alkalisk fosfatase, med funktionelle diffusionskort og behandlingsrespons.
Baseline, 2 uger og 9-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maha Hussain, MD, FACP, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2014

Først opslået (SKØN)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCC 2006.111
  • HUM00009498 (ANDET: University of Michigan Medical IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffusion MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner