Studie porovnávající účinnost a bezpečnost perorálně podávaného ibuprofenu a placeba při opožděném nástupu svalové bolesti (DOMS)

Kritéria pro zařazení:

• jsou muži nebo ženy ve věku 18-55 let
• jsou sexuálně aktivní žena v plodném věku ochotná používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce v průběhu studie a po dobu 30 dnů po ukončení účasti ve studii
• máte v anamnéze bolest svalů po středně namáhavém cvičení
• mají dobrý celkový zdravotní stav, s BMI nižším nebo rovným 30 a jsou schopni provádět cvičební režim
• jsou schopni přečíst, porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu
• vyvinout svalovou bolest/bolestivost během 24–48 hodin po ukončení cvičebního režimu a mít základní svalovou bolest/bolestivost s pohybem větším nebo rovným 5 na NRS (numerické hodnotící stupnici) a alespoň „střední“ na kategorické měřítko

Kritéria vyloučení:

• během posledních 6 měsíců pravidelně posilujete nebo procvičujete horní končetiny se závažím nebo tělocvičným nářadím
• pracuje v povolání, které vyžaduje pravidelné zvedání těžkých břemen nebo zapojování horních končetin (např.: stěhovák, stavební dělníci)
• alergie nebo intolerance na jakýkoli nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID), aspirin nebo acetaminofen
• přítomnost jakéhokoli zdravotního stavu (např.: anamnéza krvácejících vředů nebo současná peptická vředová choroba), která by subjektu bránila v bezpečné účasti ve studii“
• jakákoli forma artritidy, která vyžaduje léčbu na předpis nebo volně prodejnou (OTC) těhotnou nebo kojící ženu
• současný návyk nebo anamnéza chronického užívání analgetik nebo léků nebo závažné problémy s chronickou bolestí, které nereagují na volně prodejné léky a/nebo vyžadují analgetikum na předpis
• v současné době z jakéhokoli důvodu na chronické léčbě NSAID
• v současné nebo nedávné historii zneužívání drog nebo alkoholu
• užil analgetikum během 5 poločasů od provedení cvičebního režimu během období záběhu nebo dokončení základního hodnocení
• daroval krev během posledních 30 dnů
• není schopen spolknout celé nebo velké tablety nebo kapsle
• není schopen/nechce zůstat ve studijním centru po dobu 6 hodin hospitalizovaného pozorování.
• účast na výzkumné studii během posledních 30 dnů od screeningu
• předchozí účast v tomto testu
• zaměstnanec pracoviště nebo blízký příbuzný zaměstnance pracoviště přímo zapojený do provádění nebo studie nebo je zaměstnancem nebo blízkým příbuzným lékaře studie.