Eine Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von oral verabreichtem Ibuprofen und Placebo bei verzögert einsetzendem Muskelkater (DOMS)

Einschlusskriterien:

• sind männlich oder weiblich, 18-55 Jahre alt
• eine sexuell aktive Frau im gebärfähigen Alter sind, die bereit ist, während der gesamten Studie und für 30 Tage nach dem Ende der Studienteilnahme eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden
• haben eine Vorgeschichte von Muskelkater nach mäßig anstrengendem Training
• sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden, einen BMI von weniger als oder gleich 30 haben und in der Lage sind, das Trainingsprogramm durchzuführen
• in der Lage sind, die Einwilligungserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben
• Muskelschmerzen/-kater innerhalb von 24-48 Stunden nach dem Ende des Trainingsprogramms entwickeln und Muskelschmerzen/-kater bei Bewegung von mehr als oder gleich 5 auf der NRS (numerische Bewertungsskala) und mindestens „mäßig“ auf der Basislinie haben kategorische Skala

Ausschlusskriterien:

• hat in den letzten 6 Monaten regelmäßig die oberen Extremitäten mit Gewichten oder Fitnessgeräten trainiert oder trainiert
• arbeitet in einem Beruf, der regelmäßiges schweres Heben oder die Beteiligung der oberen Extremitäten erfordert (z. B. Umzugshelfer, Bauarbeiter)
• Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID), Aspirin oder Paracetamol
• das Vorhandensein eines medizinischen Zustands (z. B. blutende Geschwüre in der Vorgeschichte oder aktuelle Magengeschwüre), die den Probanden von einer sicheren Teilnahme an der Studie ausschließen würden.
• jede Form von Arthritis, die eine verschreibungspflichtige oder rezeptfreie (OTC) Behandlung für schwangere oder stillende Frauen erfordert
• aktuelle Gewöhnung oder Vorgeschichte der chronischen Anwendung von Analgetika oder Medikamenten oder schwere chronische Schmerzprobleme, die nicht auf OTC-Medikamente ansprechen und/oder ein verschreibungspflichtiges Analgetikum erfordern
• derzeit aus irgendeinem Grund unter chronischer NSAID-Therapie
• aktuelle oder jüngste Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
• hat innerhalb von 5 Halbwertszeiten nach Durchführung des Trainingsprogramms während der Einlaufphase oder Abschluss der Grundlinienbewertung ein Analgetikum eingenommen
• in den letzten 30 Tagen Blut gespendet hat
• nicht in der Lage ist, ganze oder große Tabletten oder Kapseln zu schlucken
• kann/will nicht für die 6-stündige stationäre Beobachtungszeit im Studienzentrum bleiben.
• Teilnahme an einer Untersuchungsstudie innerhalb der letzten 30 Tage des Screenings
• vorherige Teilnahme an dieser Studie
• Standortmitarbeiter oder naher Verwandter eines Standortmitarbeiters, der direkt an der Durchführung oder der Studie beteiligt ist, oder ein Mitarbeiter oder naher Verwandter des Studienarztes ist.