Okamžitá nebo opožděná provizornost v zadních uzdravených místech

Zubní implantáty jsou široce používanou léčebnou možností pro náhradu ztracených zubů v důsledku traumatu nebo onemocnění dutiny ústní. Původní protokol pro umístění zubních implantátů do bezzubých prostorů v maxile nebo mandibule byl zaveden před více než třiceti lety a vyžadoval dvoustupňový přístup, tedy chirurgické umístění ponořených zubních implantátů a následné odkrytí s napojením abutmentu, zhotovení protézy a funkční zatížení přibližně po 6 měsících. Dnes je doba mezi operací a zatížením ve dvoufázovém protokolu běžně zkrácena na 3–4 měsíce, zatímco okamžitá provizorní implantace se ukázala jako spolehlivá a předvídatelná možnost v případech adekvátní kostní podpory, která má podobnou míru přežití a úspěšnosti jako dvoustupňový postup. Porovnání histologického hojení neprokázalo žádné významné rozdíly v kontaktu kosti s implantátem mezi implantáty chirurgicky umístěnými podle dvoufázového protokolu a implantáty okamžitě provizorními. Mezi klinickými protokoly použitými v dosud provedených studiích však byla zaznamenána značná variabilita a jsou zapotřebí další dobře navržené randomizované kontrolované studie (RCT), aby bylo možné plně zhodnotit klinické výsledky protokolů okamžitého a časného zatížení.

Design zubních implantátů je předmětem neustálého zlepšování a výrobci implantátů pravidelně zavádějí nové produkty, jejichž použití může vést k urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání, zvýšení počáteční stability implantátu a zlepšení estetických výsledků. Účelem této randomizované, kontrolované studie je porovnat výsledky léčby při použití nově zavedeného zubního implantátu (NobelParallel™ CC) v jednofázovém nebo dvoufázovém protokolu. Tento nový implantát má stejný povrchový povlak z oxidu titanu (TiUnite®) a stejné konstrukční principy jako u implantátů NobelSpeedy Groovy™ s rovnoběžnými stěnami a vnitřní kónické spojení. Implantát je prodáván pod oznámením před uvedením na trh K050406 a K073142 (510(k), Food and Drug Administration).