Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postregistrační studie biologického relapsu u pacientů s mnohočetným myelomem (EPA-MMBR)

7. září 2021 aktualizováno: Celgene

Postregistrační observační registr k posouzení klinického dopadu zahájení protinádorové záchranné terapie u pacientů s mnohočetným myelomem (MM) u asymptomatického biologického relapsu ve srovnání se zahájením léčby v době symptomatického relapsu.

Poregistrační prospektivní následná studie k posouzení klinického dopadu na čas do progrese (TTP) od zahájení léčby mnohočetným myelomem při nástupu asymptomatického relapsu/biologické progrese oproti zahájení léčby v době symptomatického relapsu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Národní, observační, prospektivní, poregistrační multicentrický registr.

Bude zahrnovat pacienty s diagnózou MM, kteří podstoupili ne více než dvě linie léčby a s alespoň jedním částečným relapsem (≥ PR) s jejich poslední anti-MM léčbou, řádně zdokumentovanou v souladu s kritérii IMW Consensus Panel 1:

1. Pacienti před relapsem/biologickou progresí, a to i bez asymptomatického relapsu/biologické progrese, jsou sledováni maximálně každý jeden nebo dva měsíce, podle klinického úsudku zkoušejícího lékaře a za předpokladu, že je provedena analýza (proteinogram a/nebo imunofixace) během dvou měsíců (+/- 15 dnů) před zařazením, kdy lze prokázat, že pacient nebyl v situaci asymptomatického relapsu nebo progrese.

Pacienti s prvním nebo druhým relapsem/biologickou progresí, kteří zahájí kteroukoli z léčeb, které jsou v současné době schváleny a uváděny na trh ve Španělsku pro léčbu relapsu MM, na základě kritérií Mezinárodního myelomového workshopu (IMW) Consensus Panel 11 nebo pacientů bez léčby po relapsu/ biologickou progresi do klinického relapsu, kteří zahajují léčbu po klinickém relapsu, podle standardních kritérií pro klinickou praxi a podle klinického rozhodnutí každého zúčastněného lékaře ve studii a za předpokladu, že existuje analýza (proteinogram a/nebo imunofixace) ve dvou měsíce (+/- 15 dní) před zařazením, kdy lze prokázat, že pacient nebyl v situaci relapsu nebo asymptomatické progrese.

Proto jsou definovány dvě skupiny pro zařazení do registru pro pacienty s 1. nebo 2. relapsem/biologickou progresí v závislosti na léčebné strategii přijaté podle běžné klinické praxe každého pracoviště účastnícího se studie.

Skupina 1: Pacienti s relapsem/biologickou progresí, kteří nedostávají léčbu až do klinického relapsu.

Relaps/biologická progrese, podle kritérií IMW (International Myelom Workshop) Consensus Panel 11, je chápána jako asymptomatický relaps (bez příznaků CRAB) definovaný ≥25% zvýšením nad nejnižší hodnotu získanou během odpovědi, v kterékoli z následující:

  • Sérový M-protein (absolutní zvýšení musí být ≥0,5 g/dl) a/nebo
  • M-složka moči (absolutní zvýšení musí být ≥200 mg/24 hod.) a/nebo
  • Pouze u pacientů bez měřitelného onemocnění v séru a moči, 25% nárůst od nejnižšího rozdílu v korelovaných a nekorelovaných FLC (absolutní zvýšení >10 mg/dl)
  • U pacientů s neměřitelným M-proteinem v séru a moči a neměřitelnými hladinami FLC, 25% zvýšení procenta plazmatických buněk v kostní dřeni (absolutní procento musí být ≥10%)
  • U pacientů s asymptomatickým relapsem/biologickou progresí z kompletní odpovědi, recidivou M proteinu v séru nebo moči imunofixací nebo elektroforézou ve dvou po sobě jdoucích vzorcích[1]

  • Pacienti v této skupině budou studováni ve dvou fázích:

    • Fáze 1 (observační fáze): Pacienti, kteří zpočátku nedostávali antimyelomovou (anti-MM) léčbu, tedy pacienti neléčení pro myelom mezi relapsem/biologickou progresí a klinickým relapsem.
    • Fáze 2 (léčba anti-MM po klinickém relapsu): Pacienti dostávají konvenční léčbu proti myelomu po klinickém relapsu*.

Skupina 2: (léčba anti-MM v době relapsu/biologické progrese): Pacienti v této skupině mohou dostávat konvenční léčbu proti myelomu podle běžné klinické praxe na zúčastněném místě:

  1. Při relapsu/biologické progresi, definované podle kritérií IMW (International Myelom Workshop) Consensus Panel Panel1, jako asymptomatický relaps (bez symptomů CRAB), definovaný ≥25% nárůstem nad nejnižší hodnotu získanou během remise, v jakémkoli z následujícího:

    • Sérový M-protein (absolutní zvýšení musí být ≥0,5 g/dl) a/nebo
    • M-složka moči (absolutní zvýšení musí být ≥200 mg/24 hod.), a/nebo
    • Pouze u pacientů bez měřitelného onemocnění v séru a moči 25% nárůst oproti nejnižšímu rozdílu v korelovaném a nekorelovaném FLC (absolutní zvýšení >10 mg/dl)
    • U pacientů s neměřitelným M-proteinem v séru a moči a neměřitelnými hladinami FLC, 25% zvýšení procenta plazmatických buněk v kostní dřeni (absolutní procento musí být ≥10%)
    • U pacientů s asymptomatickým relapsem/biologickou progresí z kompletní odpovědi, recidivou M proteinu v séru nebo moči imunofixací nebo elektroforézou ve dvou po sobě jdoucích vzorcích[1] Or

  2. Při významném relapsu paraproteinu, definovaného jako:

    • Duplikace M-komponenty ve dvou po sobě jdoucích měřeních provedených s odstupem ≤2 měsíců; nebo
    • Zvýšení absolutních hladin sérového M-proteinu ≥1 g/dl nebo M-proteinu v moči při ≥500 mg/24h, nebo

    • Zvýšení hladin lehkého řetězce ≥20 mg/dl s abnormálním poměrem ve dvou po sobě jdoucích měřeních odebraných s odstupem ≤2 měsíců), což naznačuje přítomnost kritérií biologické progrese/relaps, ale bez zahrnutí jakýchkoli klinických podrobností o těch, kteří se podíleli na klinickém relapsu*.

      • jakákoli změna v léčebných režimech, například vysazení nebo přidání léku (kromě změny dávky některého z původních léků), bude znamenat konec fáze léčby anti-MM a přechod pacienta do 36. měsíce po fáze následné léčby.

V případě dočasného přerušení podávání studovaného léku na méně než 30 dnů nebo na jakoukoli dobu trvání (kromě případů, kdy důvodem přerušení je toxicita, pacient bude pokračovat ve fázi anti-MM léčby za předpokladu, že bude obnoven stejný léčebný režim.

Pacienti zařazení do registru před relapsem/biologickou progresí budou zařazeni do skupiny 1 nebo 2 podle strategie, kterou zkoušející rozhodne, jakmile dojde k relapsu/biologické progresi. Aby bylo možné tyto pacienty zařadit do fáze před relapsem/biologickou progresí, musí být během dvou měsíců (+/- 15 dnů) před zařazením provedena analýza (proteinogram a/nebo imunofixace), ve které lze zdokumentovat, že pacient nebyl v situaci relapsu nebo asymptomatické progrese.

Pokud u pacientů zařazených do stádia registru před relapsem/biologickou progresí dojde k relapsu nebo progresi přímo podle kritérií CRAB, budou považováni za nehodnotitelné pro účely velikosti vzorku, ačkoli budou hodnoceni pro účely sekundárního průzkumného cíle definovaného v části 5.2. V takovém případě budou tito pacienti dostávat anti-MM léčbu pro recidivu nebo progresi podle klinické praxe na zúčastněných pracovištích.

Stejně tak pacienti, kteří po zařazení do registru dostanou léčbu v rámci klinické studie, nebudou považováni za hodnotitelní.

Od okamžiku, kdy dojde k relapsu/biologické progresi, bude mít zkoušející období dvou měsíců na to, aby rozhodl, do které pozorovací skupiny pacienta zařadí.

Sledování je stanoveno po dobu trvání fáze léčby anti-MM. U všech pacientů zařazených do registru a kdykoli to bude možné, se prospektivní období sledování prodlouží o dalších 36 měsíců (data shromažďována každých 6 měsíců), přičemž tato fáze se začne od poslední dávky studovaného léku.

Jakmile jsou pacienti zařazeni do registru, musí být sledováni v maximálně dvouměsíčních intervalech, a to až do relapsu nebo progrese onemocnění, se zařazováním údajů do formuláře elektronické kazuistiky každé 2 měsíce (u pacientů zařazených do registru po relapsu/biologické progresi), nebo každé 4 měsíce (u pacientů zařazených do registru před relapsem/biologickou progresí), aby bylo možné přesně vypočítat TTP (primární cílový bod) a dobu od relapsu/biologické progrese do klinického relapsu .

Za tímto účelem musí být proteinogram a/nebo imunofixace (v případě negativního počtu proteinů) hodnoceny každý jeden nebo dva měsíce během nebo po dokončení léčby před zařazením.

Vzhledem k observační povaze studie však bude sledování pacienta probíhat podle běžné klinické praxe na každém místě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

415

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28031
        • Hospital Infanta Leonor
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Complejo Universitario de San Carlos
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Španělsko, 50009
        • Hospital Miguel Servet
      • Zaragoza, Aragón, Španělsko, 50015
        • Hospital Royo Villanova
    • Asturias
      • Gijón, Asturias, Španělsko, 33394
        • Hospital de Cabuenes
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Španělsko, 07120
        • Hospital Son Llatzer
    • Canarias
      • La Laguna. Santa Cruz De Tenerife, Canarias, Španělsko, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Španělsko, 35010
        • Hospital de Gran Canaria, Dr. Negrín
      • Santa Cruz de Tenerife, Canarias, Španělsko, 38010
        • Hospital Ntra. Sra. de la Candelaria
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Hospital Universitario de Marqués de Valdecilla
    • Castilla Y León
      • Avila, Castilla Y León, Španělsko, 05071
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles Avila
      • Burgos, Castilla Y León, Španělsko, 09007
        • Hospital de Burgos
      • León, Castilla Y León, Španělsko, 24001
        • Hospital de Leon
      • Segovia, Castilla Y León, Španělsko, 40003
        • Hospital de Segovia
      • Valladolid, Castilla Y León, Španělsko, 47003
        • Clínico Universitario de Valladolid
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08035
        • Hospital Vall d´Hebron
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08208
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Girona, Cataluña, Španělsko, 17007
        • Hospital Universitario Josep Trueta de Girona
      • Lleida, Cataluña, Španělsko, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova de Lleida
      • Sabadell, Cataluña, Španělsko, 08208
        • Hospital de Sabadell ( Parc Taulí)
    • Comunidad Valenciana
      • Catellón, Comunidad Valenciana, Španělsko, 12002
        • Hospital General de Castellón
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46940
        • Hospital de Manises
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46010
        • Hospital Clínico Universitario Valencia
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Španělsko, 10003
        • Complejo Hospitalario de Cáceres (S. Pedro de Alcántara)
      • Llerena, Badajoz, Extremadura, Španělsko, 06900
        • Hospital de Llerena
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Španělsko, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
      • Ourense, Galicia, Španělsko, 32005
        • Complexo Hospitalario De Ourense
      • Pontevedra, Galicia, Španělsko, 36071
        • Hospital Montecelo
      • Vigo, Galicia, Španělsko, 36036
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Španělsko, 07120
        • Hospital Son Espases
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Getafe, Madrid, Španělsko, 28907
        • Hospital Universitario de Getafe
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
        • Hospital Quirón
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Španělsko, 28702
        • Hospital Infanta Sofía
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Španělsko, 30202
        • Hospital Santa Lucía
      • El Palmar, Murcia, Murcia, Španělsko, 30120
        • Hospital Virgen de Arrixaca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Hospital De Navarra
    • Pais Vasco
      • Donostia-San Sebastián, Pais Vasco, Španělsko, 20014
        • Hospital de Donostia
    • País Vasco
      • Vitoria, País Vasco, Španělsko, 01009
        • Hospital Txagorritxu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou MM, kteří podstoupili léčbu první nebo druhé linie, kteří dosáhli ≥ PR od své poslední léčby proti MM, takže pacienti mohou být zařazeni do registru před relapsem/biologickou progresí a zároveň sledováni každý 1 až 2 měsíce na základě rutinní klinické praxi, stejně jako v době, kdy je detekován relaps/biologická progrese, podle kritérií IMW Consensus Panel 11.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena, pacienti starší nebo rovnající se 18 letům s diagnózou mnohočetného myelomu (MM) na základě mezinárodních kritérií.

  2. Pacienti s diagnózou mnohočetného myelomu, kteří nepodstoupili více než dvě režimové terapie a kteří dosáhli alespoň částečné odpovědi (PR) při poslední léčbě mnohočetného myelomu podle kritérií IMW (International Myelom Workshop) Consensus Panel 1 , zahrnuté před relapsem/biologickou progresí nebo s asymptomatickým relapsem (bez příznaků zvýšení vápníku, renálního poškození, anémie a kostních lézí (CRAB)) definovaného ≥25% zvýšením nejnižší hodnoty získané během remise, v kterémkoli z následujících:

    • Sérový M-protein (absolutní zvýšení musí být ≥05 g/dl) a/nebo
    • M-složka moči (absolutní zvýšení musí být ≥ 200 Mg/24 hod.), a/nebo
    • Pouze u pacientů bez měřitelných složek v séru a moči, 25% nárůst na nejnižší rozdíl v poměrech volného lehkého řetězce (FLC) (absolutní zvýšení >10 mg/dl)
    • U pacientů s neměřitelným M-proteinem v séru a moči a neměřitelnými hladinami FLC je 25% zvýšení procenta plazmatických buněk v kostní dřeni (absolutní procento musí být ≥10%) V každém případě je nutné mít analýza (proteinogram a/nebo imunofixace) během dvou měsíců (+/- 15 dnů) před zařazením, kdy lze prokázat, že pacient nebyl v situaci relapsu nebo asymptomatické progrese.

    Pacienti s asymptomatickým relapsem/progresí z kompletní odpovědi (CR):

    • Znovuobjevení M-proteinu v séru nebo moči imunofixací nebo elektroforézou
  3. Pacienti, kteří souhlasí písemně poté, co jasně vysvětlili povahu a účel studie (informovaný písemný souhlas).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří se účastní intervenční klinické studie.
  2. Pacienti, kteří se studie odmítnou zúčastnit.
  3. Pacienti, kteří vykazují fyzickou nebo duševní neschopnost porozumět poskytovaným informacím a/nebo odpovídat na otázky svého lékaře, budou provádět jako součást studie.
  4. Kritéria klinického relapsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Pacienti s relapsem/biologickou progresí (podle kritérií IMW (International Myelom Workshop) Consensus Panel 1, kteří nedostávají léčbu až do klinického relapsu.
Skupina 2

Pacienti s relapsem/biologickou progresí, kteří dostávají léčbu anti-MM v době relapsu/biologické progrese): Pacienti v této skupině mohou dostávat konvenční léčbu proti myelomu podle běžné klinické praxe na zúčastněném místě:

  1. Při relapsu/biologické progresi definované podle kritérií konsenzuálního panelu IMW (International Myelom Workshop)1 Or

  2. Při významném relapsu paraproteinu, definovaného jako:

    • Duplikace M-komponenty ve dvou po sobě jdoucích měřeních provedených s odstupem ≤2 měsíců; nebo
    • Zvýšení absolutních hladin sérového M-proteinu ≥1 g/dl nebo M-proteinu v moči při ≥500 mg/24h, nebo
    • Zvýšení hladin lehkého řetězce ≥20 mg/dl s abnormálním poměrem ve dvou po sobě jdoucích měřeních odebraných s odstupem ≤2 měsíců), což naznačuje přítomnost kritérií biologické progrese/relaps, ale bez zahrnutí jakýchkoli klinických podrobností o těch, kteří se podíleli na klinickém relapsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do progrese (TTP)
Časové okno: Až 38 měsíců
Období od zjištění relapsu/biologické progrese do nového relapsu nebo progrese nádoru do léčby přijaté pro biologický nebo klinický relaps je dokumentováno podle kritérií IMW Consensus Panel.
Až 38 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závod účastníků na základní linii
Časové okno: Základní návštěva
Popsat demografické charakteristiky pacientů s mnohočetným myelomem (MM) v relapsu/biologické progresi.
Základní návštěva
Věk účastníků na základní linii
Časové okno: Základní návštěva
Popsat demografické charakteristiky pacientů s MM v relapsu/biologické progresi.
Základní návštěva
Pohlaví účastníků na základní linii
Časové okno: Základní návštěva
Popsat demografické charakteristiky pacientů s MM v relapsu/biologické progresi.
Základní návštěva
Stádium mnohočetného myelomu (MM) před vstupem do studie na základě mezinárodního stagingového systému (ISS)
Časové okno: Základní návštěva
Poskytování stupňů MM na základě mezinárodního stagingového systému (ISS)
Základní návštěva
Čas od první patologické diagnózy
Časové okno: Základní návštěva
Doba od prvotní diagnózy do první patologické zlomeniny u pacientů s MM
Základní návštěva
Počet komorbidit
Časové okno: Základní návštěva
Výskyt komorbidit spojených s pacienty s MM
Základní návštěva
Souběžná léčba související s MM
Časové okno: Základní návštěva
Typ medikace/léčby, kterou pacienti dostávali pro pacienty s MM
Základní návštěva
Stav výkonu ECOG
Časové okno: Základní návštěva
Definovat stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pouze při základní návštěvě
Základní návštěva
Definujte abnormální nález v kompletním krevním obrazu na začátku
Časové okno: Základní návštěva
Definovat počet abnormálních nálezů v hematologickém panelu na začátku studie.
Základní návštěva
Definujte abnormální nálezy v panelu Biochemie
Časové okno: Základní návštěva
Definovat počet abnormálních nálezů v rámci panelu Biochemie na začátku.
Základní návštěva
Doba od biologické progrese do klinického relapsu
Časové okno: Až 38 měsíců
Posoudit střední dobu, která uplyne od biologické progrese do klinického relapsu u pacientů s MM, kteří nedostávají léčbu až do klinického relapsu podle kritérií IMW Consensus Panel 11
Až 38 měsíců
Celková míra odezvy
Časové okno: Až 38 měsíců
K posouzení celkové míry odezvy na různé antimyelomové léčby podle jednotných kritérií IMW Consensus Panel 11.
Až 38 měsíců
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Až 38 měsíců
Je od základní linie po vzhled události; považovat za událost symptomatickou recidivu, progresi nebo smrt.
Až 38 měsíců
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 38 měsíců
Je od základní linie po vzhled události; považovat za událost progresi nádoru nebo smrt z jakékoli příčiny.
Až 38 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 38 měsíců
Měří se od symptomatického relapsu až do smrti z jakékoli příčiny
Až 38 měsíců
Dotazník EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 38 měsíců
Je Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny, konkrétně pro hodnocení kvality života pacientů s rakovinou.
Až 38 měsíců
Dotazník QLQ-MY24
Časové okno: Až 38 měsíců
Dotazník QLQ-MY24 se zabývá čtyřmi oblastmi kvality života důležitými u MM: stupnicí bolesti, vedlejšími účinky léčby, sociální podporou a perspektivou do budoucna.
Až 38 měsíců
Náklady spojené s návštěvou účastníků nemocnice/primární zdravotní péče spojené s antimyelomovou terapií
Časové okno: Až 38 měsíců
Popsat náklady spojené s léčbou MM v klinické praxi, které jsou měřitelné z finančního hlediska, a prozkoumat rozdíly mezi různými léčebnými režimy podávanými v rámci studie. To zahrnuje návštěvy nemocnice/centra primární zdravotní péče.
Až 38 měsíců
Nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Až 38 měsíců
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Až 38 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celgene

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mireya Navarro, MD, Celgene

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. května 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

20. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEL-MIE-2012-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit